简介：摘要：药品生产企业是为广大群众生命安全提供重要保障的关键企业，也是判断一个国家能力的重要因素。伴随社会发展，人们对药品生产质量要求逐步提升，以往药品制造工艺验证流程已不再符合当前发展要求，需进行适当调整和改进。本文将从药品生产工艺验证的应用方法进行研究，借此保证药品生产质量。

简介：摘要：随着药品生产企业对微生物检测项目越来越重视，对微生物生产场地的建立和管理也提出更高的要求。因为药品在生产及运输过程中，都存在被微生物污染的风险。所以，为确保药品的质量和用药安全，需要运用微生物技术对药品进行检验，来判断药品的微生物污染程度，进而保障药品的安全，也保障广大消费者的安全。然而为保障微生物检验的准确和高效，微生物生产场地的质量管理能力则至关重要。鉴于此，文章分享一些微生物生产场地质量管理经验。

简介：摘要：原料药合成反应的工艺放大研究是化学制药工业中的关键环节。本文旨在探讨原料药合成反应的工艺放大问题，分析工艺放大过程中可能遇到的各种挑战，提出解决方案，并总结实际应用中的成功经验。通过对不同规模下反应器的设计、操作条件的优化、放大效应的预测及控制等方面的详细研究，阐明如何在工业生产中有效实现小试到中试，再到大规模生产的顺利过渡，从而保证产品质量稳定，提高生产效率，降低生产成本，推动原料药工业的发展。

简介：【内容摘要】根据玉屏风散中药材中有效成分的理化性质和药理作用，通过研究合理的制备工艺，改良经典古方剂型，优化加减玉屏风散膏的制备工艺。方法 以出膏率为评价指标，以煎煮时间、煎煮次数、料液比为考察指标和采用L9 ( 34 )正交试验设计分别筛选加减玉屏风散膏制备工艺，通过生产3批加减玉屏风散膏考察质量，优化加减玉屏风散膏方的制备工艺。

简介：摘要：目的：本文旨在探究椭球形片剂薄膜包衣的均匀性工艺及其对片剂生产的影响。方法：通过设立实验组和参照组，对比分析了包衣时间、包衣锅转速和喷雾速率等关键参数对椭球形片剂薄膜包衣均匀性的影响。结果：结果表明，这些参数对椭球形片剂的片间包衣增重均匀性具有显著影响。结论：本研究为优化椭球形片剂薄膜包衣工艺提供了实验依据。

简介：摘要：原料药合成是制药工业中的重要环节，工艺参数的优化直接影响到产品的质量、产率和成本。本文通过系统分析和实验研究，探讨了原料药合成中关键工艺参数的优化方法。研究内容包括反应温度、反应时间、原料配比、催化剂用量及搅拌速度等因素对合成过程的影响。通过实验数据和统计分析，确定了各工艺参数的最佳范围，并建立了优化模型。结果表明，优化后的工艺参数显著提高了原料药的合成效率和纯度，同时降低了生产成本。本文的研究为制药企业提供了有价值的工艺改进参考，也为进一步的深入研究奠定了基础。

简介：【摘要】目的：缬沙坦(Valsartan)是一款血管紧张素I受体拮抗剂抗高血压类药物，该药物使血管紧张素Ⅱ的I型(ATI)受体封闭，血管紧张素Ⅱ血浆浓度升高，刺激未封闭的 AT受体，同时抗衡 AT受体的作用，从而达到扩张血管降低血压的效果。缬沙坦由瑞士诺华公司研发生产，于1995年和1996年分别获得美国和欧洲的相关专利权，缬沙坦胶囊于1996年7月首次在德国上市，商品名为“Diovan”。此后陆续在欧洲、美国、日本上市。2004年诺华制药的子公司北京诺华制药有限公司，将缬沙坦胶囊在中国大陆地产化，并获批上市，商品名为“代文”。缬沙坦是一种口服有效的高选择性的血管紧张素Ⅱ（AT）受体拮抗剂，是目前国际上治疗效果较好的一线抗高血压药物。由于缬沙坦降压平稳、疗效好、安全性强、服药次数小、患者依从性好 ，有较高的临床使用价值。      

简介：摘要：在药品的形态当中，固体制剂占有关键的地位，质量会对人们的身体健康造成直接影响。想要提升药物固体制剂的质量，要积极改进固体制剂制药工艺技术，这样可以对一系列的问题进行解决。对此，首先阐述固体制剂的应用价值，然后对常见固体制剂制药工艺进行分析，最后针对固体制剂制药过程中存在的问题提出针对性的优化措施，为固体制剂制药的质量带来保障。

简介：摘要： 中药浸膏片薄膜包衣工艺技术包含包衣材料选择、各包衣材料配方与配比、包衣液的调配、设备选择、工艺参数设置及操作过程把控熟练程度。这些因素对中药浸膏片包衣后的质量产生影响。因此尽可能在各产品前期的小试或中试研究阶段对包衣的相关因素和参数进行系统的摸索，并在随后的大生产时，对获取的这些参数进行验证，并适时加以修正，以确保其工艺操作的可行性，从而保证产品质量。

简介：摘要目的观察臭氧射频消融小针刀松解三联疗法治疗腰椎间盘突出症疗效。方法选取我院腰椎间盘突出症患者103例，采用随机数字表法随机分为对照组51例，观察组52例。对照组实施臭氧、射频消融治疗，观察组于对照组基础上加用小针刀松解术治疗，比较两组临床疗效。结果观察组总有效率为8.46%(95%CI=79.78%～97.14%)，对照组为72.55%(95%CI=60.30%～84.80%)，两组综合疗效比较(u=1.4378，P=0.1504)，差异未达到显著性意义。结论采用臭氧射频消融小针刀松解三联疗法治疗腰椎间盘突出症患者的疗效优于臭氧、射频消融治疗的证据不足，其收益为OＲ=0.34(95%CI=0.12～0.98)，NNT=6(95%CI=3.21～158.73)。

简介：

简介：摘要：化学制药工艺学是制药工程专业本科生的必修课程，为培养创新型、应用型药学人才起到了重要作用。化学制药工艺学一方面要为制备化学药物设计绿色、安全、高效的工艺规程，另一方面要与时俱进，改进已有的工艺，开发更先进科学的新路线，实现生产过程最优化和经济效益最大化。

简介：摘要：化学制药工艺在杭州民生药业股份有限公司的生产领域扮演着至关重要的角色。在不断追求更高效率的，本研究的目标是探讨化学制药工艺的优化方式，以解决这些问题，以满足市场需求，并提升公司在竞争激烈的制药领域中的竞争力。在竞争日益激烈的制药市场中，产品质量和效率至关重要。通过改进反应条件、减少废弃物的生成以及提高生产效率，公司可以实现更高的生产量，降低资源和能源的浪费。这有助于提高公司的盈利能力，使产品更具竞争力。最重要的是，工艺的优化也与可持续发展紧密相关。这将使公司在制药领域更具竞争力，为患者提供更高质量的药物，也为环境保护和社会可持续发展做出积极贡献。

简介：摘要：国家制药行业的飞速发展，推动了医学领域的快速进步。为响应国家绿色环保战略内容，降低抗生素制药废水污染程度，便要开展该方面的深入研究。基于此，本文重点分析了抗生素制药废水来源与特点，同时，细致阐述了处理流程与措施，供参考。

简介：【摘要】新时期，我国生产力与生产水平的大幅度提升，为祖国医药领域的发展注入了新时代的活力。而新型冰冻浓缩技术的应用，带动了药剂制作水平的稳步提升，使祖国医学未来发展前景日益光明。值得注意的是，新型冰冻浓缩技术并非无懈可击，其应用过程中仍存在一定的缺陷与不足，有待改善。

简介：摘要非达霉素是一种大环内酯类抗生素，在体内可生成仍具活性的代谢物OP-1118。发酵效价测定卡赛帕克C18MGⅡ液相色谱柱（4.6×250mm5µm），甲醇-0.1%甲酸(6040)，检测波长为228nm，流速为1.0ml/min，柱温为25℃。本实验对非达霉素高产菌株选育并通过不同碳源、麸质粉使用量等以发酵效价为指标对非达霉素发酵工艺进行研究。

简介：摘要医药产业当中，药物制剂是一个前景广阔商业价值巨大的宝库。当然对于健康中国也有着非凡的意义。为此，探索药物制剂工艺开发以及产业化具有显著的现实意义。本文就此展开研究，仅供参考。

简介：摘要：医药产业当中，药物制剂是一个前景广阔商业价值巨大的宝库。当然对于健康中国也有着非凡的意义。为此，探索药物制剂工艺开发以及产业化具有显著的现实意义。本文就此展开研究，仅供参考。

简介：摘要: 我国作为药品生产和药品使用的大国，制药行业的发展对我国经济的影响举足轻重，是影响我国国民经济命脉的一大产业支柱，而药品质量更是直接决定着我国医疗水平的发展状况，是国民身体健康的保障。制药工艺与药品的质量关系密切，优化化工制药工程工艺方法是有效提高药品质量的关键。现阶段，大部分制药企业采用的都是化工制药工艺，即通过化学反应来制造药品，所以化学反应的环境、设备质量、设备的清洁度和卫生情况以及药品包装都是影响药品质量的关键因素。通过优化化工制药工艺，不仅可以提升药品的质量，还有利于共同构筑安全药品的健康环境。

简介：目的制备甘草酸二铵口服油包水型微乳。方法选用Volp-5为表面活性剂，短链醇类作助表面活性剂与不同的油相，采用伪三元相图法筛选微乳处方，研究表面活性剂、助表面活性剂及油相等因素对微乳区形成大小的影响，考察了甘草酸二铵微乳的稳定性。结果油包水型微乳的优化处方为Volp-5、异丙醇、油酸乙酯、水。实验结果表明甘草酸二铵微乳稳定性良好。结论油包水型微乳可作为水溶性药物甘草酸二铵新剂型载体，质量稳定，易于制备。