加减玉屏风散的制备工艺研究

加减玉屏风散的制备工艺研究

王孟宇 张正一

山东协和学院 山东 济南 250000

【内容摘要】根据玉屏风散中药材中有效成分的理化性质和药理作用，通过研究合理的制备工艺，改良经典古方剂型，优化加减玉屏风散膏的制备工艺。方法 以出膏率为评价指标，以煎煮时间、煎煮次数、料液比为考察指标和采用L9 ( 34 )正交试验设计分别筛选加减玉屏风散膏制备工艺，通过生产3批加减玉屏风散膏考察质量，优化加减玉屏风散膏方的制备工艺。

【关键词】玉屏风散膏方；单因素；正交试验；质量标准

一、研究背景

加减玉屏风散以玉屏风散为基础方，玉屏风散为古代经典名方，首载于宋嘉定年间张松《究原方》[1]，在元代危亦林《世医得效方》、明代《医宗金鉴》等医药典籍中均有收载。加减玉屏风散膏方来源于广东省江门市第二人民医院体检中心名老中医黄建兵的经验方，临床疗效显著，本方以玉屏风散为基础方，全方由黄芪、白术、太子参、紫河车、大枣、黄精、灵芝、炙甘草组成[2]。其中黄芪补气升阳、固表止汗为君，辅以防风祛风解表。太子参具有益气健脾，生津润肺的功效，紫河车温肾补精，益气养血，大枣补中益气、养血安神，黄精补气养阴、健脾、润肺、益肾，灵芝补气安神、止咳平喘，炙甘草补脾益气、调和诸药。诸药君臣佐使配伍严谨、具有扶正祛邪、益气固表之功。被广泛用于治疗体质虚弱、抵抗力低下导致的反复感冒、自汗、恶风、气短乏力等症状。

此外，玉屏风散也被用于辅助治疗哮喘、胃炎、过敏性紫癜、慢性荨麻疹、口腔溃疡以及过敏性鼻炎等疾病，尤其是在中医理论指导下，针对患者的具体情况进行辨证施治时。随着现代制药技术的发展，玉屏风散已经从传统的汤剂发展出了多种方便使用的剂型，如颗粒剂、膏剂、口服液和泡茶袋等。这些新剂型的出现，不仅提高了药物的便携性和服用便利性，也使得药效释放更加稳定和快速，从而更好地满足了不同患者的需求。现代研究表明玉屏风散对消化系统、免疫系统、呼吸系统、皮肤科和儿科疾病等也具有良好的治疗效果，因而在临床上被广泛使用。如“自身免疫性疾病”主要为系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、原发性血小板紫癜等疾病。而玉屏风散的主要功效为扶正祛邪，因此玉屏风散作为基础补益剂，通过调整阴阳，正邪等起到免疫抑制的作用。

外用膏剂是通过皮肤直接施用于病变部位，利用药物的渗透作用达到局部治疗的目的。它主要用于以下几类病症：瘀滞痛症、腰酸背痛、风湿关节痛等；内服膏方起到全面调节身体机能的作用，适用于多种疾病的辅助治疗：既能调和阴阳平衡，又能滋养脏腑，对于虚弱体质或大病后恢复期的患者，内服膏方能够提供营养，增强机体抵抗力。内服膏方不仅限于某一特定疾病，而是可以根据不同病情和体质进行个性化配制，适用于各个年龄段和不同科室的患者。膏方不仅仅是一种药物，更是一种调和人体阴阳平衡、滋养脏腑、强身健体的良方。它能够针对不同的临床表现，如气血两虚、肝肾不足、脾胃虚弱等，采用相应的药材组合，通过煎煮、浓缩、炼蜜等工艺，制成易于保存和服用的膏状药物。膏方的应用范围广泛，既可以用于慢性病的调理，也可以作为日常保健之用。在冬季，人们常常会选择服用膏方来增强体质，抵御寒冷；而在夏季，则可能选用清暑解热的膏方来调节身体的阴阳平衡。膏方的优势在于其便捷性和显著疗效，这使得它在现代医疗体系中越来越受欢迎。膏方的应用不仅仅局限于传统的中医诊所，也逐渐被现代医院和家庭所接受。随着科技的发展，膏方的制作工艺也在不断进步，保证了药物的有效成分得以最大程度地保留和释放。

随着现代社会的快速发展，人们的身心压力极大，生活质量降低，身心健康状态一般。而由于生活水平的提高和健康教育的普及，人们更加关注自身的身心健康和追求高品质生活，而膏方疗法历史悠久，使用范围广，适应面广，临床效果好，不良反应少，深受广大群众和医生的青睐。

二、研究现状

周玮君等的健脾和胃膏方制备工艺及指标成分含量控制方法研究表明优选的膏方制备工艺稳定性和重复性好，并且用烊化和加水量考察龟板烊化.通过运用HPLC方法考察有效成分含量，使得膏体质量具有更可控性。袁华等探讨的中药配方颗粒制备固体化膏方的新思路与制备工艺，通过中药配方颗粒为膏方原料，可以使膏方按量化比例制备，提高了膏方质量的精确度量化比例，且成分质量可控易于掌握，操作简单、方便，生产时间更短，成本更低，可适用于工业化生产，提高了膏方推广运用效率。

加味玉屏风散减轻过敏性哮喘中第2组先天淋巴细胞介导的气道炎症研究表明加味玉屏风散能显著降低先天淋巴细胞的比例和数量，对于缓解气道炎症和治疗过敏性哮喘起到重要作用。玉屏风多糖对动物生长性能及免疫功能的影响和进展表明玉屏风多糖的使用历史悠久，既可以促进动物的生长又可以增强人的免疫功能，通过介绍玉屏风多糖的主要成分和特性、对动物生产和免疫功能的影响，为进一步的研究和应用奠定了基础。也为后续农业发展和降低生产成本提供启示。

综上，随着研究和制药技术的不断发展，膏方制备工艺研究的优化和玉屏风散功效研究的不断深入，国外关于玉屏风散膏方的化学成分、药理作用及临床应用等研究越来越多，膏方在人们生活中的作用日益凸显，其中包括帮助患者防病治病、补气血、益精髓、壮阳固本，适合亚健康人群或需要调理身体的人群服用，同时膏方的种类、制备等都有了较大的变化，制备膏方提取工艺和质量评价的不断完善，推进了生产工艺和设备的创新。

三、研究目的与意义

加减玉屏风散膏是在中医药理论指导下，制成的具有滋补作用的膏方。中医膏方的制作方法较为繁杂，制作工艺没有统一的标准，膏方制作的设备、人员的水平、管理水平、质量标准等都存在较大的差异，因此中医膏方的成品质量存在较大的差异。玉屏风散膏方的制备工艺形式完善了玉屏风散原本的工艺，结合加减配伍，让患者服用为方便；避免某些长期肌注针剂难以坚持的缺点;膏方中的辅料既增加了甜味，也起到一定的辅助治疗作用，能够提高患者的接受度；避免中药汤剂制备工艺口感不佳且不方便长期服用，不宜随身携带;且老幼妇等患者易接受之后，更能长期坚持服用。该工艺操作简单方便，可行性高，为成型工艺奠定了基础。建立了完善的膏方制备工艺和质量标准和评价体系，既遵循传统膏方加工理念又保障了膏方质量，为人类的养生保健发挥更大的作用。

四、结论

综上所述，本次试验通过处方筛选及正交实验，以煎煮时间、料液比例、煎煮次数为影响因素，对加减玉屏风散膏方的制备工艺进行优化。结合感官评价、耐热耐寒性和离心稳定性作为评价指标，对加减玉屏风散膏方的制备工艺进行验证性考察和质量检测。结果：确定了最佳制备工艺条件：按照加水量10倍，煎煮2小时，煎煮3次；通过考察辅料确定最佳辅料为蜂蜜，清膏与蜂蜜的比例为10：3，可调制成加减玉屏风散膏方。实验结果表明这一工艺不仅简单、可行，而且具有良好的重复性，能够满足生产的实际需要。

【参考文献】

[1]马红敏,王兴伊.南宋张松《究原方》初探[J].中华医史杂志,2018,48(2):111-113.

[2]黄建兵.加减玉屏风散膏方防治儿童反复呼吸道感染疗效观察[J].陕西中医,2014,(8):953-955.