固体制剂制药工艺技术研究

固体制剂制药工艺技术研究

曹家赫

天津红日药业股份有限公司

摘要：在药品的形态当中，固体制剂占有关键的地位，质量会对人们的身体健康造成直接影响。想要提升药物固体制剂的质量，要积极改进固体制剂制药工艺技术，这样可以对一系列的问题进行解决。对此，首先阐述固体制剂的应用价值，然后对常见固体制剂制药工艺进行分析，最后针对固体制剂制药过程中存在的问题提出针对性的优化措施，为固体制剂制药的质量带来保障。

关键词：固体制剂；制药工艺；技术；

1固体制剂的应用价值

第一，固体制剂的药物和其他形态的药剂相比，稳定性比较好，同时制作流程也比较简单，不仅如此，固体制剂的药物质量不会受到一系列因素的影响。第二，在对固体制剂进行运输的过程中，对运输工具不会有较高的要求，出现道路颠簸的现象，也不会影响药物的质量。所以在这样的情况下，管理人员不用担心药物的质量受到损坏，同时还能为运输的效率带来提升。第三，固体制剂的药物价格和其他形态的药物制剂相比，价格比较低，既能够减少医疗费用，还可以为患者携带带来一定的便捷。第四，在大部分情况下，固体药剂主要是在胃部进行溶解，然后药性逐渐进入到人的血液当中，最后确保药物的作用能够充分发挥出来。

2常见固体制剂制药工艺

2.1颗粒剂的制备技术

在制作颗粒药剂的准备阶段，要把一系列的准备工作落实到位，比如对辅料进行处理和后续的包装等。把颗粒药剂制作成固态药剂的方法主要有以下三种：第一，干法成型技术。把该技术的作用充分发挥出来，可以使颗粒药剂成型，主要是在干燥浸膏粉当中放入一定剂量的辅料，然后进行充分的搅拌，合理运用针对性的设备压成相应的形状，但是运用该方式很有可能会受到一系列因素的影响，甚至对药剂的成型率造成影响。第二，湿法成型技术。把辅料成分和特殊的粘合剂进行搅拌，然后使用润湿剂制作成软质药剂，挤压至颗粒形状，经过干燥处理以后再包装起来，该方式的成形率比较高。第三，直接成型技术。该方式被广泛运用，因为该方式可以为制药的效率带来提升，主要让药剂成分预热干燥，然后使用加润湿剂制作为软质药剂，可以各项流程同时进行。

2.2胶囊制剂制备技术

在大部分情况下，可以把胶囊制剂分为软胶囊剂、硬质胶囊制剂和肠溶胶囊剂。软胶囊剂的制作方式主要是把相应的药物活性成分及辅料包裹在胶囊里，这样可以方便人们服用。硬质胶囊制剂的制备方式主要把颗粒或者粉末状药物活性成分及辅料放入到胶囊当中，以此形成硬质胶囊剂。肠溶胶囊剂的制作材料具有一定的特殊性，胶囊的外壳不会溶解到胃中，大部分时候是在肠内进行溶解。或者把药物活性成分及辅料经过进行处理制定出肠溶性药物，然后装入到普通空心胶囊当中。虽然大部分的空心胶囊会溶解在胃液当中，但是里面的物质不会在胃液当中溶解，而是进入肠液当中溶解，确保可以把药物的作用充分发挥出来。在制作胶囊型制剂的过程中，为了确保制剂的效果，要对剂量进行严格把控，不仅如此，要对药物的苦涩进行阻隔，为药物服用的便捷性带来提升。

2.3散片制剂工艺技术

散剂的制作主要把药物进行粉碎，然后进行混合，最后得到粉末状药物。在实际制作的过程中，要把药材粉碎，然后对其中不符合标准的药物成分进行筛选，把辅助药材加入到药材当中，然后对其进行搅拌，制作完成以后要对其进行严格的检查，最后把包装工作落实到位。该类型的药剂和其它药剂类型相比，散剂类型的药物比较适合儿童服用，但是很有可能会出现药物剂量过高的现象，不仅如此，很有可能会受到外界因素的影响，所以要把储存工作落实到位，避免对药物的性能造成影响。

3固体制剂制药存在的主要问题

为了在一定程度上确保药物的质量，要对药品材料进行合理选择。在实际制作的过程中，确保材料选择的合理性，可以为药物的性能带来保障。在制作固体药品的过程中，因为要对其进行固体处理，所以在选择材料的过程中，要选择粘合性比较好的材料，但是一些药品公司进行制作的过程中没有注意到以上问题，影响药物的性能。

在进行固体制剂制药包装的过程中，如果包装的比较好，会严重影响药品的价格，甚至一些固体药品经过过度包装以后会出现价格翻倍的现象，该现象的存在会严重影响社会的发展，同时会导致出现不必要的资源消耗。药品的作用主要是用于治疗疾病，不能为了提升整体的经济利益抬高药品价格。在进行固体制剂包装的过程中，如果过度包装材料，很有可能会产生化学反应，甚至对药物的药效啊总成影响。不仅如此，一些药物的包装不能得到降解，会对生态环境造成严重影响，甚至出现污染的现象。另外，在制作固体药剂的过程中，为了确保药物的质量，对生产工艺的要求比较高，在这样的情况下，会产生较多的废弃药物，如果不第一时间采取针对性的措施进行处理，会对环境造成严重的污染，对此，要严格按照相应的规范进行处理，对自然环境起到一定的保护作用，为人们的身体健康带来保障。

4固体药剂制备优化措施

4.1按需选择固体制剂材料

随着我国社会经济的迅速发展，现阶段药物方面的需求越来越多样化，在这样的情况下，要重视药物材料的选择，严格按照需求进行调整。在进行实际选择的过程中，要掌握药物可以治愈的疾病，同时进一步明确其干湿比例以及粘合性。适当的添加辅助试剂，在该过程中要重视类型和用量，避免和其它材料产生化学反应。另外，站在包装的角度来说，要确保不会和药物之间产生反应，不仅能够落实环保的目的，还能把药物的作用充分发挥出来。

4.2加大对固体制剂制药的投资力度

为了确保固体制剂制药工作的顺利进行，不仅要具备充足的资金，还要具备所需的设备。相应的企业上级领导要认识到制药工作的重要性，在其中投入充足的资金。因为固体制剂制药工艺和其它类型的药品相比具有一定的繁琐性，所以会使用到很多类型的材料和设备，在制定投资资金的过程中不能进行良好的分配，要适当的增加固体制剂制药预算。另外，随着时代的不断进步，现阶段，要跟随时代发展的脚步积极引入先进的固体制剂制药设备，这样不仅可以提升制药的水平，还可以减少工作人员的工作量。

4.3探索固体制药新技术

固体制剂制药过程具有一定的繁琐性，因为固体制药依然属于西医领域，我国和其它发达国家相比还存在一定的差距，所以为了推动我国制药领域的发展，要综合考虑以下几个方面：第一，根据实际情况制定出相应的政策与法律，避免出现违法的现象。第二，强化团队合作，增强制药团队的合作和创新意识。要积极对先进的制药技术进行探究。第三，要跟随时代发展的脚步，积极引入先进的制药设备。避免质量受到一系列因素的影响，同时为药物的药效带来保障。

4.4优化药物包装

在进行药物制作的过程中，要重视药物的包装。现阶段，随着时代的不断进步，人们越来越重视绿色环保理念，但是在制作药物的过程中，存在着严重的资源过度消耗问题，要第一时间采取措施进行解决。现阶段，在对固体制剂包装材料进行选择的过程中，大部分的单位会使用铝塑材料，这些材料使用以后会直接丢掉，对自然环境造成严重影响。所以在对包装进行选择的过程中，要尽量选择比较容易降解的材料，促进环保目标的落实。

结论

综上所述，因为我国的人口数量众多，所以对固体药品的需求量也越来越大，如果没办法解决固体制剂制药工艺当中存在的一系列问题，会对人们的身体健康造成严重影响。所以在后续制药的过程中，要仰仗科学技术水平的进步，为固体制剂制药工艺技术水平带来提升。

参考文献：

[1]吴东琴，梁霓.固体制剂制药工艺技术分析[J].电脑乐园，2022(8):1-3.

[2]徐沛春，陈晓春.固体制剂制药的工艺技术探讨[J].医药，2021(4):138.

[3]张超，王向扬，段大为.固体制剂制药工艺的技术分析[J].医药，2023(7):30-33.