简介:摘要:随着现阶段我国市场需求的不断变化,制药企业在生产多种不同药品的过程当中,对满足消费者以及市场需求发挥着尤为重要的作用。但多品种共线生产也给制药企业带来了诸多系列共性问题和挑战,其中较为典型的问题在于清洁验证环节的有效性。一般来说,生产清洁验证是指对制药生产过程当中的设备、环境以及工艺流程,进行系统的检验,其本质目的在于确保生产过程当中,对可能存在的杂质和污染物进行有效控制。但基于多品种共线生产的情况下,不同药物品种其生产设备、生产环境均存在一定的差异性,这也给生产清洁验证工作带来了诸多的难度和挑战。本文就制药企业多品种共线生产清洁验证展开分析和论述,希望以此可以给广大相关工作者以建议或启发。
简介:【摘 要】药品经营的 GSP不仅可以保障人们的用药安全,还能够推动药品监管的不断发展,让人们的用药安全也能够得到更好地保证,同时我们还需要不断加强对药品质量管理的力度,只有这样才能保证药品行业的发展。现在我国在药品 GSP的认证的过程中仍旧存在着很多的问题,因此为了能够让我国医药企业得到更好地发展,我们必须要不断加强对 GSP认证管理的力度,只有这样药品企业的在市场竞争中得到更好地发展。本文就医药企业实施 GSP认证进行分析,希望能够更进一步的促进医药企业的发展。
简介:摘要:目的 对企业员工进行岗前健康体检,及时检查有无职业禁忌证和职业病,并分析不同年龄段职业禁忌症数量,对接触职业病危害因素工作人员建立基础健康档案,及早预防职业病。