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  • 简介:摘要随着改革开放的不断深入和社会主义市场经济的建立,我国的医药事业蓬勃发展,药品批发企业从原来的数千家发展至一万七千多家。由于药品是特殊商品,俗话说“好药治病、坏药致命”,通过这些批发经营部门销售到医院和零售商店的药品,是否符合质量要求关系到千家万户的健康和人民群众用药安全有效。本文就药品企业怎样建立完善的质量管理体系进行深入的分析和研究,只有企业真正认识药品质量的特殊性,要让药品企业的药品质量管理体系能够有效的运行,这样才是真正的实施了药品经营质量管理规范

  • 标签: 药品经营 质量管理 规范研究。
  • 简介:【摘 要】药品经营质量管理规范在零售药店中有效落实,一方面能够根据药品市场状况确定更详细的质检管理方式,以便药品采购、入场存储、推广销售与售后服务工作得以保障;另一方面,凭借药品质量管理条款,更便于为药店质检工作的开展指明方向,以避免劣质药与假药进入销售平台。本文基于药品经营质量管理规范完善的必要性展开分析,期望凭借问题解决对策为后续零售药店发展提供良好参照。

  • 标签: 零售药店 药品经营 质量管理规范 问题对策
  • 简介:【摘要】对比《药品经营质量管理规范》以及《医疗器械经营质量管理规范》的框架结构、内容特点等情况,并以此明确医疗器械和药品经营质量管理规范的差异,为医疗器械经营企业,特别是兼有药品经营的企业,在进行日常经营质量管理过程中的管理手段、力度以及具体方法等方面的差异提供参考依据。

  • 标签: 药品经营质量管理 医疗器械经营质量管理 管理规范 差异比较
  • 简介:摘要新版的《药品经营质量管理规范》(GSP)体现了很多新的理念,例如把药品流通管理纳入了管理范围内,并且加强了管理要求,目的在于扫除质量控制方面的盲点,对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格,在质量控制方面,实效性得到了强化,整体上真实性得到了空前加强,同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求,本文从这些方面分条进行介绍。

  • 标签: GSP 药品 特点 亮点
  • 简介:摘要:自我国的药物规范(下文简称GSP)制定实施以来,与以前的GSP进行比较,发现新的药物管理规范代表了管理药物流动的概念,消除了管理要求中质量控制的盲点,突出流量质量控制的主要环节,增强质量控制的有效性和真实性,对整个药物行业的管理水平提出更高的要求。以新版《药品经营质量管理规范》为研究对象,进一步完善了质量风险防控在药品经营管理中的应用,强调了药品可追溯体系实施的管理,提出了新时期新形势下药品经营行业转型发展的要求,有效引入市场机制,简化了监督管理的行政程序,对疫苗发放人员,机构和设备的资质也提出了更高的要求。

  • 标签: 药品经营 质量管理规范 GSP
  • 简介:

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  • 简介:摘要:药品经营企业作为药品经营质量管理风险管理主体,在实施GSP过程中,要制订出一套合理的风险管理计划,对各个环节的风险进行识别和管控,保证管理体系的执行和经营环节的药品质量安全,达到保障人民群众用药安全、有效的目的。

  • 标签: 质量风险管理 药品经营企业 药品经营质量管理规范
  • 简介:摘要:药品零售企业作为医疗服务体系中的重要组成部分, 对于提升我国医疗建设质量具有积极的影响。 尤其是近两年因为疫情的原因, 导致药品零售企业的药品经营管理也随之受到严重影响。 为了做好防疫期间的药品供应保障工作, 提升药品零售企业药品经营管理质量, 还要加强规范药品经营管理的各个环节,对于药品零售企业经营管理中存在的问题进行及时改善, 通过科学的途径来经营管理药品零售企业, 从而推动我国医疗卫生事业的可持续发展。

  • 标签: 质量风险管理 药品经营 质量管理规范
  • 简介:摘要为保证流通药品质量《中华人民共和国药品管理法》第十七条规定“药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进”1说明药品验收是一个很关键的岗位。而《药品经营质量管理规范》第二十二条之(二)规定从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称”2。笔者认为验收岗位由相关专业人员从事,对药品质量和安全性管理没有药学专业人员专业。建议《药品经营质量管理规范》将药品验收岗位确定为药学专业人员担任以保证药品质量

  • 标签: 《药品经营质量管理规范》 药品验收 药学专业人员 相关专业人员 药品的质量和安全性
  • 简介:【摘 要】社会经济的不断发展使得人们不仅仅满足于物质上的追求,对于健康的需求和重视程度越来越大,更加看重药品的安全问题,因此药品经营企业的质量管理体系需要不断完善。而从目前国内的药品企业经营管理情况来看,仍然存在很大的问题,因此,药品经营企业的管理人员应该根据本企业的实际发展情况,调整制定相应的质量管理规范,对药品质量监督要更加严格,保证生产的药品质量达到标准。本文通过对目前药品经营企业管理中存在的一些问题的分析,提出质量管理的有关建议,为药品经营企业提供参考。

  • 标签: 药品经营 质量管理 建议
  • 简介:摘要:药品质量直接关系到患者的生命安全和健康,因此,实施药品生产质量管理规范是至关重要的。药品生产质量管理规范是一套科学的、严谨的、全面的管理体系,旨在确保药品的生产、储存、流通等环节都符合高质量标准,从而保障患者的利益和健康。基于此,本文通过分析药品生产质量管理基本概念,探究药品质量管理策略。

  • 标签: 药品生产 质量管理 药品质量
  • 简介:摘要:药品质量直接关系到患者的生命安全和健康,因此,实施药品生产质量管理规范是至关重要的。药品生产质量管理规范是一套科学的、严谨的、全面的管理体系,旨在确保药品的生产、储存、流通等环节都符合高质量标准,从而保障患者的利益和健康。基于此,本文通过分析药品生产质量管理基本概念,探究药品质量管理策略。

  • 标签: 药品生产 质量管理 药品质量
  • 简介:摘要:药品质量安全是药品经营企业的重要责任和义务,而药品质量管理是确保药品质量安全的核心。为此,本文通过分析当前药品质量管理存在的问题和挑战,提出了一些可行的建议和策略,以提高药品质量管理的水平,确保患者的用药安全和有效性。本文的研究成果对药品经营企业、监管机构以及相关研究者具有一定的参考价值。

  • 标签: 药品质量管理 药品经营企业 质量安全 建议 策略
  • 简介:【摘要】:如今,我国的医学技术发展迅速,国内的医药产业体系也在不断更新,国家针对药品质量管理要求也越来越严格。药品在开发、生产、经营、使用中的问题都会影响使用者的身心健康,基于用药安全,国家也加强药品质量管理,通过GMP、GLP等不断修订,完善来实现药品的安全监督、科学管理

  • 标签: 药品监督 用药安全 质量
  • 简介:摘要:为了更好地为管理人员服务,避免由于药品管理所引起的医患纷争,目前各医院均建立起了相应的医院管理控制体系,加强对药库的管理措施。药库管理是保证药品正常使用以及医院质量管理重要的组成部分,其直接关系到管理人员在需要使用药物治疗时是否能够及时得到药物,保证管理人员的生命安全。因此,如何提高药品管理质量,保障药库中心安全、有效的运行是医院管理中关注的重点。加强药品质量管理措施能够保证药品质量,减少药品过期、变质的几率,能够在临床急需用药时提供足够的药品,更好地为临床安全用药进行服务。

  • 标签: 药品 质量管理规范
  • 简介:摘要:根据国家药品监督管理局的要求, GMP的变更管理必须贯彻“科学、有效、规范”的原则,在确保产品质量的前提下,减少变更给生产和质量带来的风险。但是在实际工作中,由于受人员、设备、生产工艺、场地环境等因素的影响,有些变更存在不确定因素,如设备和工艺变化、原材料变更、工艺参数调整等,一旦不能及时得到控制和处理,就可能导致产品质量产生偏差,因此需要采取一系列有效措施来防止这些不确定因素给产品质量带来影响。

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  • 简介:摘要:药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业,包括药品的批发和零售。对于医药企业来说,药品质量是否过关和安全不但影响企业信誉度,而且还会带来人们身体健康方面的威胁,在一定程度上影响社会经济发展。研究表明,虽然药品的安全受到社会广泛重视,但仍然存在很多药品质量安全方面的问题,因此,严格控制药品质量,在药品营销中运用质量风险管理尤为重要。

  • 标签: 药品经营 企业药品营销 质量风险管理 改进措施
  • 简介:【摘要】  目的:分析质量管理药品经营企业药品管理中的作用。方法:运用质量管理的基本理论结合其在我国药品经营企业药品管理中的作用进行分析。结果与结论:药品经营企业药品管理中的质量管理涉及多个方面,在药品经营企业日常质量管理过程中,要严格遵循《药品经营质量管理规范》,确保在质量风险识别、控制、沟通、审核过程中做到标准化、科学化,提高药品质量

  • 标签: 质量管理 药品经营企业 药品管理 应用
  • 简介:摘要:药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业,包括药品的批发和零售 [1]。对于药品经营企业来说,药品质量是否过关和安全不但影响企业信誉度,而且还会带来人们身体健康方面的威胁,在一定程度上影响社会经济发展。研究表明,虽然药品的安全受到社会广泛重视,但仍然存在很多药品质量安全方面的问题,因此,严格控制药品质量,在药品营销中运用质量管理尤为重要。

  • 标签: 药品经营企业 质量管理体系 质量管理方法