简介：摘要制药企业的化验室，是一个危险和隐患众多的检验检测机构，它不仅承担着药品生产过程中执行规范计量和药物配伍后的指标检定与有效成分、有害物质检测的控制环节，也是人身安全最易受到化学和有毒有害品寝室的直接地。因此，化验中化学试剂等使用范围宽、根据不同药物检测所需的应用种类繁多，很多化学品都属于腐蚀性强、易燃易爆、毒害较大的试剂，具有较强的安全事故隐患和环境污染隐患。本文从安全和环保角度阐述了现代化验室建设管理的四大要务，有助于完善化验室作业管理。

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简介：摘要目的开发罗红霉素胶囊体外溶出方法开发及建立与参比制剂罗红霉素片体外溶出相关性研究比较自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中溶出曲线，以评价自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片的药品体外溶出的质量一致性。方法参照《中国药典》2015年版溶出度检测方法结合pH-饱和溶解度试验、滤膜吸附考察、溶液稳定性等试验来确定罗红霉素胶囊的溶出测定方法；并与参比制剂罗红霉素片比较在5种不同介质中的溶出曲线。结果所建立的罗红霉素胶囊溶出度测定方法符合相关技术要求；罗红霉素对照品在16～200µg/浓度范围内，呈良好的线性关系；滤膜吸附试验证明滤膜对本品无吸附作用；自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中稳定性良好。参比制剂除在pH1.2盐酸溶液中外，在其他四种介质中批间溶出均一性均较好，而在5种介质中比对，溶出曲线的相似因子均大于50%。结论所建立的罗红霉素胶囊溶出度方法符合《中国药典》相关技术要求，且自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在五种溶出介质中f2相似因子均大于50%，说明二者在五种溶出介质的体外溶出行为基本一致。

简介：【摘要】目的：探讨益母草注射液联合缩宫素预仿剖宫产产后出血的临床分析。方法：将2019年3月至2020年3月来我院进行生产的

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简介：摘要：档案信息化是信息时代背景下企业发展的必然趋势，通过加强企业档案信息化建设，可以有效提升企业档案管理效率和质量，为企业的可持续发展奠定坚实基础。因此，本文主要从几个方面对企业档案管理信息化建设进行分析和探讨，以期能够为相关工作人员提供一定参考和帮助。

简介：摘 要：药品作为国民生活中不可缺少的重要物品，药品质量的研究长期以来处于我国社会讨论的高发区域。据此，本文以制药企业质量管理信息化建设为讨论方向。首先对目前我国制药企业质量管理信息化建设现状及困境展开分析，继而提出制药企业质量管理信息化建设的若干措施。

简介：摘要目的分析苯磺酸氨氯地平和苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压的效果。方法随机选取2015年1月-2019年1月高血压患者500例，随机抽签方法分为两组，即观察组与治疗组，均250例，观察组进行苯磺酸氨氯地平治疗，治疗组进行苯磺酸左旋氨氯地平治疗，对比2组患者治疗效果。结果观察组治疗总有效率92%，治疗组总有效率98%，组间比较差异有意义（P＜0.05）。2组患者分别治疗后，观察组收缩压、舒张压均比治疗组高，组间差异存在统计学意义（P＜0.05）。结论高血压患者临床治疗，苯磺酸氨氯地平、苯磺酸左旋氨氯地平均有一定治疗效果，其中后者临床疗效较为显著，具有推广价值。

简介：摘要：针对制药企业QC实验室规范化管理问题，采取实践经验总结分析的方法，展开具体的论述，提出规范化管理的策略，共享给相关人员参考借鉴。经制药企业质量管理实践检验，坚持规范化的管理思路，积极引入现代化质量管理理念和办法，发挥QC实验室的作用，做好严格的把控，可达到质量管理的要求。

简介：【摘要】 目的 分析职业人群体重对健康水平的影响，以网格化体重管理为核心开展企业健康管理，建立标准化的企业健康管理模式并进行推广。方法 采用整群随机抽样的方法，在上海某大型企业15000名员工中，随机抽取1500例体检数据。采用方差分析和检验比较不同BMI人群与总样本人群四高（高血压、高血糖、高血脂、高尿酸血症）发病的情况。通过数据的分析体重与四高异常指标的相关性。通过正常体重职业人群与超重肥胖职业人群四高情况对比，计算出超重和肥胖引起的四高异常指标相对风险度和归因风险度，利用网格开展标准化体重管理，推广标准化企业健康管理模式。结果 分析该企业肥胖和超重人群相对于体重正常人群患病风险为：高血压2.6倍、高尿酸血脂4.4倍、高血糖8倍、高血脂2.2倍。控制体重到正常水平，可以降低多因素数理分析基础上Framingham模型和China-PAR 10年风险预测模型中的多个风险因素，降低心血管风险水平，对减少心血管事件有重要意义。结论 网格化体重管理做为企业健康管理的核心，符合职业人群需求。进行标准化企业健康管理模式的探索和推广，做好企业主导依照国家健康中国政策的要求，利用企业健康文化管理的平台与健康管理公司的服务相互渗透，达到企业、职工、健康管理医务人员的联动模式，形成持续有效的健康管理流程。践行《“健康中国2030”规划纲要》的内容，可以全面提高企业员工的健康水平和健康素养。

简介：摘要：在科学技术的进步与药物管制的日趋严厉的今天，如何使产品的品质控制更加科学、高效，已是医药企业所面临的一个重要课题。在这样的背景下，一些中小型医药企业已经试图利用信息技术对其进行有效的质量监督，但是由于其是一项多产业的系统工程，如何将其融入到医药企业中还在探索之中。在这一背景下，本文对我国医药企业实施质量管理信息化的情况及重要性进行了论述，并对我国医药企业实施质量管理信息化存在的问题进行了探讨，为我国医药企业实施质量管理提供了借鉴。

简介：摘要：信息化技术是21世纪具有标志性的技术手段，制药企业运用信息化技术的优势，能够提高企业对于药品质量的管理制度，促进更多药品质量达标，减少管理成本投入，有利于制药企业持续发展。本文通过阐述信息化技术下制药企业质量管理意义，分析其存在的问题，并依据问题制定相关策略。

简介：摘要：制药企业质量管理的信息化建设有着至关重要的作用。本文基于此，通过信息化建设的基本内涵、存在的问题、以及相关的措施三点来讨论和分析。对于制药企业来说，如何加强制药质量的管理是一项艰巨的任务，在当前信息化不断发展的时代，应用信息化技术加强制药管理成为了一种有效的途径。

简介：企业医院社会化是实施卫生工作全行业管理落实卫生区域规划和城镇医药卫生体制改革的前提和重要组成部分。能否很好地运用邓小平同志“三个有利于”的思想为指导，遵循市场经济基本规律进行企业医院改革是企业医院社会化改革成败的关键。

简介：摘要随着我国医疗行业的不断发展，制药行业迅速崛起，凭借着朝阳产业的特殊优势来不断发展，有学者认为，到2020年我国有望成为仅次于美国的第二大制药市场。但现阶段，我国制药企业的质量管理存在很多问题，这些问题如果无法有效地解决，便会限制制药行业的发展，不利于医疗行业的进步,需要不断的改进提高质量管理水平。本文简述了制药企业在药品生产过程中质量管理的关键要素，结合GMP要求的八大管理系统进行了详细阐述,探讨提高药品生产企业质量管理水平的关键措施。

简介：摘要：制药企业设备安全关乎我国药品质量，在一定程度上影响我国民众的幸福指数，促进社会的和谐发展。数字化技术的发展，加速了我国制药企业设备更新换代的速度，本文基于现阶段设备安全管理在制药企业中存在的问题，提出三条设备安全管理的发展策略，即建立健全制药企业设备安全监管制度、搭建数字化制药企业设备安全管理平台、提高设备安全管理人员的专业知识及技术水平，为我国制药企业设备安全管理的高质量发展提供一定的参考。

简介：摘要：制药企业在药品方面承担着供应者的身份，同样也肩负着药品风险的承担主体，对于制药企业来讲，药品的质量直接关乎到药品的风险问题，制药企业开展药品风险管理，不仅是对医院与患者的职责，也是一种社会责任感的体现。本文结合制药企业的风险类型进行研究，对风险管理的作用开展分析，结合实际问题来提出风险管理完善策略，为制药企业药品风险管理提供一定的理论依据。

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简介：摘要：偏差是制药企业质量管理工作中的重要质量要素之一。随着制药企业验证活动的越来越规范，在验证过程中发生偏差的情况时有发生，因此单独建立验证过程的偏差处理程序，为验证偏差的处理提供规范的流程。使所有在验证过程发生的偏差得到有效的处理，保证制药企业的验证过程的质量管理工作符合GMP要求。

简介：摘要药品的安全性一直都受到人们的重点关注。近年来，由于药品生产过程中的控制不力，发生了不少药品安全的案例。本文主要通过对制药企业的工艺设备验证前的准备、验证过程以及验证结果评价和验证报告进行总结和探讨。