简介:摘要:为了研究无菌工艺装备隔离技术的重要性,以及推广该技术在制药行业中的应用,通过查阅相关文献,从无菌工艺装备隔离技术概念、分类、结构、操作方法等多个方面对该技术在制药行业中的应用进行介绍。结果表明,制药行业在无菌生产、检验工作中合理应用无菌工艺装备隔离技术具有十分重要的作用,获得理想的应用效果,是制药企业进入国际市场的有效途径。因此,制药企业在无菌生产和检验中不断加大无菌工艺装备隔离技术的应用力度,提高药品生产质量。
简介:摘要:由于分离科技的迅速发展,分离系统在制药行业已经应用并逐渐取代传统的无菌超净工作台作为一个趋势。使用分离操作技术可以有效减少对作业人员的危害,从而大大降低了无菌生产中环境气体对药品微生物污染的危险性。因此国内外医药监管机关已在法律上对隔离技术在医药行业中的运用予以了法律明文规定和科技指引,不但可以提高生产无菌药物生产时无菌性能的保证,同时也对于医药公司进一步改善医药产品质量、积极参与国内国际医药市场竞争,有着很大的指导意义。