简介：摘 要

简介：【摘 要】固体药物是现阶段临床医疗环境中较为常见的一种药品形式，在药物使用期间，不但具备方便携带与服用的优势，同时在药物纯度把控方面更能够降低杂质含量，以便将药品质量维持在较高的水准线上。但在实际药品制备过程中，部分药品厂家因生产流程与工艺选择的差异性，极易影响药效发挥，无法真正保障药品服用安全，便对患者健康带来极大风险，所以必须对生产工艺影响要素深入分析。

简介：【摘 要】目的：为保证多索茶碱注射液具有很好的临床功效，为此深入探究其最优的生产工艺。方法：本文用了文献调查法、实验法，利用高效液相色谱仪以及渗透压测定仪等仪器对多索茶碱注射液加以溶解、分析，以探究配液温度、 PH值范围、除热原工艺以及灭菌条件的具体影响。结论：配液温度对多索茶碱注射液的功效没有影响， 0． 22m微孔滤膜滤过， 70-80℃保温吸附 30min， pH 值范围为 4． 5-6． 5合格。结论：为保证生产工艺的合理性和药效不减，特探究最佳的生产条件，经过实验，以下为最优的生产条件。将各原辅料加入 5g全量注射用水中溶解，用 2M盐酸调节 pH值为 5． 5，加入 0． 1％ (W／ V)的针用活性炭 70—80℃保温搅拌吸附 30min，用 0． 22Hm的滤膜过滤，定量混匀；用西林瓶灌封 121℃I5min湿热灭菌。

简介：摘要：基于人们生活水平的增强，还有医疗水平的发展，再加上中医学的进步，人们对中医药品的研究逐渐增多，对药品品质的要求也越来越高。就药品安全来看，它同人们的生命安全存在密切的联系，有必要加强相关方面的重视。基于此，文章围绕中药制剂生产，对生产工艺方面的问题展开了讨论，在此基础上，还探讨了相关的对策，希望可以为有关人员提供借鉴。

简介：摘要：在药品注册的整个生命周期中，生产工艺管理不仅关系到药品的质量和疗效，还直接影响到药品的安全性和市场竞争力。随着药品监管环境的日益严格，以及患者对药品质量要求的提高，生产工艺管理的优化成为了制药企业面临的重要问题。本文简要概述了国内药品注册中生产工艺管理存在的问题，重点探讨其对策，以供参考。

简介：摘要：在药品片剂生产工艺中，关键技术和质量控制策略的研究对于保障药品质量、提高生产效率至关重要。药品片剂是一种常用的药物剂型，广泛应用于临床治疗以及个人用药中。片剂的生产工艺复杂，涉及多个环节和技术参数的精密控制。片剂的质量直接关系到药效的稳定性和安全性，因此质量控制十分重要。基于此，本篇文章对药品片剂生产工艺中的关键技术及质量控制策略进行研究，以供参考。

简介：摘要：药品颗粒制剂是一种常见的制剂形式，由于其具有高度的控释性、稳定性、便于服用等特点，被广泛应用于临床。对于药品生产企业来说，制备出符合质量要求和规定的颗粒制剂是至关重要的。基于此，本篇文章对药品颗粒制剂生产工艺中的成型方法与工艺流程进行研究，以供参考。

简介：本文以大容量注射剂为例，分析了作为药品注册批件中生产工艺应该涵盖的内容，以及每部分内容对保证药品质量所起到的作用，希望为注册申请人在提交生产工艺资料方面提供参考。

简介：摘要：固体药物是药物生产类型中的重要类型，其工艺的精良与否直接关系到药物药理作用的发挥，会直接影响药物的用药安全，我们对固体药物的生产工艺中存在的问题进行梳理，就便于解决固体药物生产工艺中的一些难题，找到对应的解决对策，可以方便药物的生产继续发展。

简介：摘要：药品质量体系是保障药品安全、有效和合规性的基础，其中生产工艺变更管理是一个重要的环节。随着科技的不断进步和临床需求的变化，药品生产企业常常需要对生产工艺进行调整和改变，以确保药品的质量和疗效。然而，生产工艺的变更也带来了一系列的挑战和风险，包括影响药品质量稳定性、生产效率和合规性等方面。本文旨在探讨基于药品质量体系的生产工艺变更管理，在为药品生产企业提供可行的变更管理策略和方法，以确保药品质量和安全，推动整个行业的健康发展。

简介：摘要：现代科学技术的快速发展下，药物和药物中间体成为重要的医学研究课题。药物能够治疗改善或是预防人体疾病的化学物质，药物中间体则是指在药物生产合成过程中产生的中间化合物。基于现代人的健康需要和医学领域的发展需求，有必要对重要药物中间体的合成与生产工艺进行相应的研究。本文简要对重要药物中间体的常见合成与生产工艺进行一定的分析研究，以期为医学发展提供一定的参考。

简介：摘要：固体药物生产工艺是现代药品制造业的重要组成部分，其质量直接关系到药物的疗效和患者的安全。尽管科技的进步为固体药物的生产带来了前所未有的发展机遇，但在实际生产过程中，仍然面临着许多挑战和问题。、因此，对固体药物生产工艺中存在的问题及其对策进行深入分析，对于提高药物质量、确保生产效率和患者安全具有重要意义。

简介：摘要：随着社会发展和人们生活水平的显著提升，公众对医疗保健服务的关注和要求也日益增长。在众多医疗用品中，大输液制品作为直接注入血液系统的治疗方案，其产品质量的优劣直接关系患者的健康安全。本文旨在对国内大输液生产的工艺流程进行梳理，并针对现阶段生产中遭遇的问题进行剖析，以寻求工艺规范化、改进与革新的可行路径，进而提升大输液产品的质量，确保患者治疗安全。

简介：摘要：中药在我国历史较为悠久，是中医诊治病人的一个重要组成部分，中药在我国人民身体健康方面发挥了极大的作用。在社会飞速发展以及科学技术显著提高的前提下，中药制剂生产工艺存在的问题将得到全面优化，通过借助创新促进中药制剂药效和质量的提升。生产过程中质量控制直接影响着中药制剂成品质量。所以，促进中药制剂质量提升，需要控制好生产过程，工作人员需要全面细致分析中药本身的特性，和其临床实际的应用相结合展开中药制剂的生产控制。对此，本文基于当前中药产业现状，对中药制剂生产过程全程优化方法策略进行了探讨，以供参考。

简介：摘要：随着人们收入增加，生活质量提升，对于身体健康关注程度不断提升，对中药使用需求也随之增加。中药制剂要想在市场上流通，就需要满足大批量生产要求。中药制剂生产工艺保证中药制剂质量，不仅对中药制剂药物使用价值稳定性有重要作用，对中药制剂发展、安全性、科学性与有效性等也有直接关系。为此，应该注重中药制剂生产工艺问题解决，不断完善中药制剂生产工艺，促进中药工艺发展。

简介：目的改进穿琥宁注射液处方并优化生产工艺。方法分析穿琥宁注射液的质量影响因素,改变处方中抗氧剂的组成,进行稳定性试验考察。结果优选穿琥宁注射液的处方与生产工艺,制得合格药品。结论优化后的穿琥宁注射液处方合理,生产工艺可行,质量可控,适用于工业化大生产。

简介：【摘要】目的：对长效盐酸头孢噻呋注射液的生产工艺进行研究分析。方法：使用现配的氢氧化钠溶液进行冲洗，再用蒸馏水进行清洗，直到酸碱性显示为中性为止；最后通过辅药进行清洗后备用。取正常处方用量的盐酸头孢噻呋来调节胶体磨狭缝到比较适量的大小, 然后再注入75%的大豆油到胶体上，用研钵进行研磨，等研磨好以后再加入原料进行研磨，这时候要注意在研磨的时候要一边研磨一边加入盐酸头孢噻呋的原料，等全部加完以后还要继续研磨大约15分钟，全部研磨完以后倒出研磨的混合物，再用大豆油在清洗完研磨用的研钵后倒入成品中，最后用大豆油定量到处方药的量即可。结果：根据湿润剂和卵磷脂的量，通过上述方法制备了样品。实验后的实验数据证明了样品在体内的释放情况和稳定性影响。当润湿剂span-80的用量为1%，悬浮剂卵磷脂的用量为1%时，发现其在体内的释放性能还是不错的，相对来说比较稳定。结论：当司盘－80和卵磷脂的用量为1%时，盐酸头孢噻呋注射液的生产工艺和产品质量较稳定。

简介：摘要：中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础，是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点，探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式，对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考，结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》中的基本原则和要求，提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路，以期为中药复方制剂的工艺研究提供参考与借鉴。

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