首页 > 《系统医学》 > 2023年27期 > 基于药品质量体系的生产工艺变更管理

基于药品质量体系的生产工艺变更管理

在线阅读下载PDF 导出详情

摘要摘要：药品质量体系是保障药品安全、有效和合规性的基础，其中生产工艺变更管理是一个重要的环节。随着科技的不断进步和临床需求的变化，药品生产企业常常需要对生产工艺进行调整和改变，以确保药品的质量和疗效。然而，生产工艺的变更也带来了一系列的挑战和风险，包括影响药品质量稳定性、生产效率和合规性等方面。本文旨在探讨基于药品质量体系的生产工艺变更管理，在为药品生产企业提供可行的变更管理策略和方法，以确保药品质量和安全，推动整个行业的健康发展。

DOI pd527zzrd7/7921171

作者张文倩

机构地区身份证号码：320705198207261525

出处《系统医学》 2023年27期

关键词药品质量体系生产工艺变更管理

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2023年12月27日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

相关文献

1赵伟. 基于药品质量体系的生产工艺变更管理.公共卫生与预防医学,2024-04.
2侯根源. 药品质量体系的建立和运行.卫生事业管理,2023-09.
3魏永建,孙素红. 药品质量体系有效性的研究.临床医学,2019-12.
4张洁,. 药品监管质量体系研究.建筑技术科学,2024-03.
5肖红亭,王特,姜睿远. 无菌药品生产工艺质量风险控制研究.药学,2023-11.
6孙运福李绍娜. 药品生产工艺验证的应用.公共卫生与预防医学,2017-12.
7韦防微. 药品生产工艺验证的研究.公共卫生与预防医学,2019-03.
8韦防微. 药品生产工艺验证的研究.公共卫生与预防医学,2019-03.
9李鹏飞. 药品生产工艺验证的研究.建筑技术科学,2022-04.
10陈海. 药品生产工艺验证的研究.药学,2023-06.

来源期刊

系统医学

2023年27期

基于药品质量体系的生产工艺变更管理

来源期刊

相关推荐

同分类资源更多

相关关键词

基于药品质量体系的生产工艺变更管理

来源期刊

相关推荐

同分类资源 更多

相关关键词

同分类资源更多