简介:摘要:随着医药行业的快速发展与公众对健康需求的日益增长,药品的质量与安全成为了社会关注的焦点。本文结合国内外先进技术和实践经验,提出了一系列生产工艺优化措施,在质量控制方面,本文深入探讨了原料质量控制、生产过程监控、成品检验及追溯体系构建等策略,旨在构建全面、科学、高效的质量控制体系。
简介:摘要:目的:优化银胡抗感合剂最佳浓缩工艺。方法:以绿原酸含量为考察指标,对影响浓缩的因素浓缩真空度、浓缩时间,浓缩温度进行单因素考察,结果:在浓缩温度及浓缩时间不变的情况下,提取液分批次浓缩比提取液合并一起浓缩,绿原酸含量明显提高。
简介:摘要前列通片经过多年的临床应用,对于急性前列腺炎,前列腺增生等疗效确切。由于市场需求较大,为满足患者用药的需求,将其改进为胶囊剂,以增加患者用药的选择。实验采用L9(34)进行正交试验,选择加水量、提取时间、提取次数为水平影响因素,确定了最佳的水提取工艺;在制剂成型工艺中通过对胶囊规格、辅料进行了筛选,确定了适合工业生产的相应温湿度环境;经过研究,前列通胶囊最佳为提取工艺未A2B3C3,采用的干燥方式为喷雾干燥,以80%乙醇为润湿剂制粒,装胶囊,工艺稳定,可操作性强。前列通胶囊按照上述生产工艺进行生产质量稳定,储存中不会发生吸潮,结块或成柱状。
简介:摘要:中药制剂成分复杂且有效成分不明确,法定标准有缺陷,已上市中药生产工艺变更往往难以下手,面临很大的压力和挑战。随着监管力度的加大及法规体系的建立,将有助于中药行业的可持续发展。