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  • 简介:【摘 要】原料是配制制剂时需要大量应用的原料物,其一般作为药品中的有效春分而存在,这种原料无法被直接服用,但是却是不可或缺的药品生产元素。我国是较大的原料出口与进口国家,出口原料产品的数量与质量相较过去,提升得极为明显。但是从现代的原料出口情况来看,产品附加值过低、产品过剩以及国际性问题也在增加,为了将出口原料工作受到的阻碍因素消除,国家与生产商需要找出正确的出口策略。

  • 标签: 中国药品 原料药 障碍 策略 药品出口
  • 简介:摘要:目前我国的化工行业高速发展,医药化工在其中占有极大的比重。在医药化工行业,原料的生产具有高污染性和高危险性的特点,需要引起重视。大多数的原料具有腐蚀性、毒害性,对人体健康有很大的危害。为了减轻在医药化工生产中尾气排放对环境的危害,对原料尾气进行收集和处理是当今医药化工行业发展过程中的关键步骤。本文基于当前的医药化工行业原料生产过程中的尾气问题展开讨论,对尾气处理技术进行相关的论述,以期提高尾气处理效率,促进医药化工行业的健康发展。

  • 标签: 医药化工 原料药生产 尾气处理技术
  • 简介:摘要:原料是目前市场上所出售药品的一种活性物质,原料质量和人们的生命安全有着很重要的关联。原料生产车间实现药品生产、管理等环节有效运转,可以体现出一个企业GMP管理运行和执行情况,同时也决定着产品的质量。我国药品生产GMP管理有着可以改进的空间,要根据出现的问题制定相应的解决措施。本文主要阐述原料生产车间现场GMP管理细节,仅供参考。

  • 标签: 原料药 生产车间 现场GMP管理细节
  • 简介:摘要:新版《兽药GMP验收评定标准》已于2020年6月1日正式实施。随后,农业农村部发布了第293号公告,要求所有兽药生产企业均应在2022年6月22日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP 证书有效期最长不超过2022年5月31日。自2020年6月1日起,新建兽药生产企业以及兽药生产生产企业改扩建或迁址重建车间,均应符合新版兽药GMP 要求。

  • 标签: 兽药 原料药 生产企业 GMP 实施
  • 简介:摘要:原料作为制剂的重要成份,对我国医药行业的发展具有非常重要的推动作用,如果其质量得不到保障,不仅会影响后续的制剂加工,而且还会对整个原料产业造成一定影响。加强对原料生产质量管理,是现阶段提高原料质量的重要举措,但目前很多生产企业对这方面的管控工作还不到位,缺乏一个系统的管理机制。因此,本文将围绕原料的基本内容展开论述,然后对原料生产质量管理的注意事项进行全面且详细的分析,最后探讨原料生产管理的检查要点,以供相关人员参考。

  • 标签: 原料药 质量管理 检查要点
  • 简介:摘要:原料作为制剂的重要成份,对我国医药行业的发展具有非常重要的推动作用,如果其质量得不到保障,不仅会影响后续的制剂加工,而且还会对整个原料产业造成一定影响。加强对原料生产质量管理,是现阶段提高原料质量的重要举措,但目前很多生产企业对这方面的管控工作还不到位,缺乏一个系统的管理机制。因此,本文将围绕原料的基本内容展开论述,然后对原料生产质量管理的注意事项进行全面且详细的分析,最后探讨原料生产管理的检查要点,以供相关人员参考。

  • 标签: 原料药 质量管理 检查要点
  • 简介:摘要:在原料的实际生产过程中,要想保证原料的质量,就需要结合原料的生产流程制定完善的质量检测体系,从而才能提高原料的整体质量。无菌API指的是使用无菌粉针直接进行原料的封装,能有效提升原料的质量,基于无菌API构建质量检测体系,能保证原料药物成分的无菌性,可以有效避免二次污染的发生。本文主要探讨了原料生产过程中的质量控制因素,进一步第提出了相对应的质量检测体系建设对策,从而为原料保质保量地生产做出贡献。

  • 标签: 原料药 质量检测体系 思考 对策
  • 简介:摘要:化工原料项目的安全设计是确保生产过程中避免事故和环境污染的重要环节。本文从项目的安全性、设计原则、风险评估和控制措施等方面进行了探讨。通过对关键设备、工艺流程、操作规程等的分析,提出了一系列安全设计要点,以帮助化工原料项目实现安全高效生产。

  • 标签: 化工原料药项目 安全设计 风险评估 控制措施
  • 简介:摘要:原料合成过程中,反应安全性是确保生产过程顺利进行和保护操作人员安全的关键因素。本文系统分析了原料合成中反应安全性的影响因素及其评估方法,重点讨论了反应热力学、动力学、反应物及生成物的安全特性等内容。通过综合运用多种评估方法,可以有效提高反应安全性的预测准确性,从而减少意外事故的发生。本文的研究成果为原料合成的安全生产提供了理论依据和技术支持,有助于提升行业整体安全水平。

  • 标签: 原料药合成 反应安全性 热力学 动力学 安全评估
  • 简介:摘要:原料生产工艺设计是制药工程的重要环节,直接影响到原料生产的效率、质量和成本。随着科技的不断进步和制药行业的发展,原料生产工艺设计也面临着新的机遇和挑战。在这样的背景下,进行原料生产工艺设计的创新与实践变得尤为重要。

  • 标签: 原料药 生产工艺设计创新 实践
  • 作者: 肖文峰
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  • 创建时间:2024-09-19
  • 机构:山东新华医药化工设计有限公司,山东淄博,255000
  • 简介:摘要:化工制药原料生产过程中产生的尾气含有大量的有害物质,对环境和人体都会造成危害。因此,必须进行有效的尾气处理,以保障生产安全和环境保护。常见的处理技术包括吸附、吸收、催化氧化和活性炭等,同时还需要进行流程设计,包括尾气收集、预处理、处理和净化等环节。在尾气处理中,安全措施的考虑至关重要,同时还能够对环境保护做出积极的贡献。案例分析也表明,正确实施尾气处理能够有效降低企业生产成本,提高产品质量,同时达到了环保效益。

  • 标签: 尾气处理,化工制药,环保,安全。
  • 简介:广东省统计局最新发布的资料显示,1月至8月,在该省38个工业行业大类中,已有29个行业增速出现回落,减速行业比例超过76%。其中,化学原料化学制品制造业同比回落9.1个百分点.

  • 标签: 化学原料 制造业 广东省 化学品 工业行业 化学制品
  • 简介:摘要在本研究中,主要阐述了冶炼高炉烧结矿化学原料的配比的准确预测,通过分析烧结具体工艺原理以及特点,提出采用深度学习中的深度置信网络算法,能够准确预测烧结矿化学成分,建立具有深度置信网络为核心的准确预测模型。首先,需要进行深度置信网络结构和参数的设计,通过利用无监督贪婪算法能够完成模型训练,采用BP网络反向微调权值对整个模型进行优化,最后比较浅层预测算法,通过仿真结果表发现,利用这种方法所获得的预测值是与具体值之间的差距相对较小,具有较高的预测精确度,相比其他方法来说具有显著优势,表明在烧结矿化学原料配比上采用深度置信网络法,具有较高的准确预测效果和有效性。

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  • 简介:摘要:目的 本文采用了薄层色谱法,容量法以及高效液相色谱法对奈立膦酸钠的原料中的有关物质进行了测定。方法 采用薄层色谱法对奈立膦酸钠的起始原料 6-氨基己酸以及磷酸盐杂质的含量进行测定,采用容量法对亚磷酸盐杂质进行研究,原料中的未知杂质则通过高效液相色谱法进行测定。结果 本实验设计的薄层色谱法检测 6-氨基己酸以及磷酸盐含量能够准确分离奈立膦酸钠和杂质,专属性很好,原料样品中未检出 6-氨基己酸以及磷酸盐杂质。容量法检测原料的亚磷酸盐含量结果显示,该方法专属性、线性、精密度和准确度均满足要求。未知杂质通过高效液相色谱法进行检测,报告显示未有未知杂质检出。

  • 标签: 奈立膦酸钠 有关物质 薄层色谱法 容量法
  • 简介:摘要:化学工业面临的最大问题是,化学工业生产的二氧化硫的排放,以及如果不加以解决,直接进入人类生境的排放,不仅对环境,而且对人类生活质量、人类生活质量和环境,以及化学和工业企业为通过维持召回装置和优化回收工艺减少环境负担需求而必须产生的不利影响,改善二氧化硫资源的回收,达到排放标准和减少环境负担需求

  • 标签: 医药化工原料 生产尾气 处理设计