学科分类
/ 25
500 个结果
  • 简介:建立了微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定酒石酸氢可酮原料中痕量元素钯含量的方法。样品经过微波消解,在优化ICP-MS仪器工作参数后,对样品中的钯含量进行测定。结果表明,方法检出限为0.0029μg/mL,加标回收率在94.90%~103.4%,相对标准偏差小于3%。方法实现了对化学原料中痕量钯的快速、简便、准确的检测。方法有望用于其它类似化学原料中多种痕量元素的同时检测。

  • 标签: 微波消解 ICP-MS 化学原料药
  • 简介:摘要介绍在原料欧美市场注册时,如何选择恰当的起始原料通过政当局的科学审查,包括起始原料的选定原则、控制策略、论证材料等。

  • 标签: 起始原料 原料药 注册
  • 简介:摘要药品安全性和有效性保障的源头在于原料质量的保障,研究原料生产企业供应商的选择与批准具有重要的现实意义。对原料供应商的选择要严格执行供应商选择评价标准,不符合供应商选择评价标准的企业坚决不能纳入公司原料采购计划中,在对多家符合供应商选择评价标准的原料供应企业的选择方面,根据实际采购情况选择不同的筛选方法,获得采购成本和采购风险最低、产品质量最高的供应商并建立长期合作关系,最终实现与原料供应商长期共赢和持续发展的业务合作关系。

  • 标签: 原料药 生产企业 供应商
  • 简介:目的:建立氯维地平原料中有机溶剂残留量测定的方法。方法:采用顶空气相色谱法测定氯维地平原料中乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、异丙醚和乙酸乙酯的残留量。结果:乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、异丙醚和乙酸乙酯的定量限分别为15.93、2.01、15.16、5.45、7.85、1.87和0.47μg/ml,检测限分别为3.98、0.50、3.79、2.73、3.93、0.47和0.14μg/ml,线性范围分别为63.71~1019.4μg/ml(r=0.9998),64.25~1028μg/ml(r=0.9999),60.63~970μg/ml(r=0.9998),5.45~87.2μg/ml(r=0.9999),7.85~125.6μg/ml(r=0.9999),59.86~957.8μg/ml(r=0.9992),61.28~980.4μg/ml(r=0.9999)。平均加样回收率为96.2%~104.5%,精密度RSD为2.2%~3.7%。结论:该方法准确可靠,重现性好,可用于氯维地平原料中有机溶剂残留量的控制。

  • 标签: 氯维地平 气相色谱法 顶空 有机溶剂 含量测定
  • 简介:摘要本文简要介绍了丙型肝炎的现状以及达卡他韦合成路线旳研究。为广大药学工作者了解新型抗丙型肝炎达卡他韦提供了便利。本文通过查阅相关文献,总结了达卡他韦临床应用的现状,比较了达卡他韦原研合成路线和报道路线。由此可见,达卡他韦具有较好的市场前景,工艺合成路线有待进一步优化。

  • 标签: 达卡他韦 工艺合成 丙型肝炎
  • 简介:摘要目的观察新型栓塞微球(Hepasphere)治疗肝脏肿瘤的安全性及其近期临床疗效。方法12例肝脏肿瘤患者在肝动脉化疗栓塞术中使用Hepasphere微球栓塞,对患者临床资料、影像随访资料、介入治疗的并发症和预后等情况进行总结和分析。采用mRESCIST标准,术后每月随访一次。12例肝脏肿瘤患者中,男性7例,女性5例,年龄43~69岁,中位年龄51岁。12例患者共行22次TACE。其中原发性肝癌5例,转移性肝癌7例(原发肿瘤为结直肠癌3例,胆囊癌1例,神经内分泌癌1例,胰腺癌1例,胃癌1例)。结果12例患者随访7~12月,中位随访时间为9月,根据mRESCIST标准,3月疾病缓解率为50%,疾病控制率为83.3%,6月疾病缓解率为33.3%,疾病控制率为75%。所有患者均未出现胆汁漏并发感染、肝脓肿、腹腔出血、肿瘤破裂出血及消化道出血等严重并发症。少数患者术后当天腹痛较重,需盐酸哌替啶止痛,其他患者腹痛较轻。结论应用新型栓塞微球(Hepasphere)治疗肝脏肿瘤的近期临床疗效及安全性均较好,远期效果仍需大量病例进一步观察。

  • 标签: TACE 肝脏肿瘤 Hepasphere微球 载药微球
  • 简介:目的建立新型容器组件材料中添加剂(抗氧剂及金属元素)的含量测定方法,并通过提取试验对可提取物进行考察。方法采用欧洲药典项下色谱条件,以甲苯为提取溶剂,利用HPLC法对载容器的抗氧剂含量进行测定;采用高压蒸汽灭菌器进行提取,利用原子吸收分光光度法对载容器中的金属元素进行提取量测定,并对2种测量方法进行初步方法学验证。结果氟塑料药液桶和丁基橡胶瓶塞各3批样品均检出锌,3批丁基橡胶瓶塞均检出抗氧剂1076和某未知添加剂;确定该3种物质作为潜在浸出物进行迁移试验考察。结论本文建立的新型注射器载容器中添加剂的检测方法简便,准确,可用于该容器中添加剂的提取量检测和质量控制。

  • 标签: 载药容器 抗氧剂 金属元素 添加剂
  • 简介:采用系统预试法对香樟根可能的化学成分进行预实验,初步探索苗香樟根的化学成分。方法:采用试管反应法,对香樟根水、70%乙醇、石油醚提取物进行研究,通过多种指示剂和显色剂的显色反应或沉淀反应,对香樟根可能含有的化学成分进行初步研究。结果显示:香樟根可能含有糖、多糖、苷类、有机酸、鞣质、酚类、黄酮类、蒽醌类、强心苷、香豆素及内酯类、植物甾醇及三萜类、挥发油、油脂等化学成分。结论:初步确定香樟根含有多种有效成分,为香樟根的生物活性成分研究提供了实验基础。

  • 标签: 苗药香樟根 预实验 化学成分
  • 简介:摘要在火力发电厂运行过程中,“电厂化学监督”是保证热力设备正常运行的重要途径,其中水汽监督是化学监督的主要手段,其主要任务为监测水汽品质,以此保证水汽质量,避免热力设备在运行过程中出现“腐蚀、结垢或积盐”等现象,最终促进电厂安全稳定运行。基于上述背景,本文具体分析了电厂化学水汽监督的有效策略,并进一步探究了炉水加处理技术,以期能提高电厂化学监督工作的质量,以此提升热力设备运行的有效性。

  • 标签: 化学监督 水汽监督 炉水加药
  • 简介:目的:对新型口服抗凝(NOACs)在非瓣膜性房颤抗凝治疗中的临床应用和发展进行探讨。方法:收集最新发表的相关文章,对新型口服抗凝的药理学特性、临床试验结果和临床应用进行分析总结。结果与结论:房颤是临床中最常见的心律失常,对于CHA2DS2-VASc评分≥2或既往曾有一过性脑缺血发作(TIA)或有卒中史的患者,应该使用抗凝药物。新型口服抗凝,与维生素K拮抗剂(VKA)相比,有相似甚至更好的抗凝效果、安全性和便利性。它们具有快速起效,更多可预测的动学特征,与其他药物相互作用少,饮食对其无明显影响,比华法林导致颅内出血的风险更低。

  • 标签: 口服抗凝剂 房颤 达比加群 阿哌沙班 利伐沙班 系统性栓塞
  • 简介:人胰岛素Afrezza粉雾剂是由MannKind公司研发上市的速效吸入型胰岛素,即Technosphere胰岛素(TI),是药物和第二代吸入器的组合产品。人胰岛素粉雾剂是一种有效及耐受良好的降糖药物,用于1型糖尿病(T1DM)和2型糖尿病(T2DM)患者餐前给降糖,提供了一种解决胰岛素初始治疗时诸如注射恐惧症、担忧体质量增加和低血糖风险的替代疗法。吸入TI的降糖疗效虽然低于皮下注射,但是低血糖和体质量增加的发生率更低,其长期疗效和安全性需要进一步深入研究。探讨了吸入TI粉雾剂的原理、药理作用、治疗T1DM和T2DM的临床疗效、安全性和耐受性等内容。

  • 标签: Afrezza 吸入胰岛素 糖尿病 药动学 临床试验 有效性
  • 简介:2015年11月,多发性硬化症(英文缩写MS)患者们曾经历了两个月的“荒”,当时在慈善总会领点和北京全新药房,倍泰龙踪影全无。患者毛毛在那次停药之后出现了复发,正值期末考,她连握笔写字都困难。

  • 标签: 多发性硬化 英文缩写 患者
  • 简介:目的:对一款新型微量注泵的流速进行质量控制检测,通过与微量注射泵的对比分析,研究其准确性和稳定性。方法:使用专业的Fluke输液设备分析仪以及指定的输液管路对某品牌注泵和注射泵的流速精度和稳定性进行检测。结果:从注泵和注射泵流速误差比较中发现,流速为1ml/h时,注泵流速误差范围较注射泵偏大;流速为25ml/h和50ml/h时,两者流速误差基本相当;注泵的流速随着检测时间趋向于稳定,流速稳定后,检测时间越长,总体误差越小;在第15min时,检测数据符合国家相关检测标准。结论:该微量注泵结合了输液泵和注射泵的特点,稳定性和准确性均能满足国家相关标准,能够满足临床科室的应用需求。

  • 标签: 注药泵 注射泵 流速精度 检测 质量控制
  • 简介:日前,从常州一步干燥设备有限公司传出消息,该公司研发的生物农药阿维菌素专用干燥设备,目前己在宁夏、四川、广东等地大批量用于阿维菌素干燥,效果良好。

  • 标签: 干燥设备 阿维菌素 研发 生物农药 大批量
  • 简介:食用香料的卫生安全性,对食品的卫生安全性具有十分重要的影响。因此,有人认为,生产食用香料,就必须使用食品级的原料。那么,这种说法是否正确呢?江苏省卫生监督所许可受理处副主任高湘陵认为,用于生产食用香料的原料,不一定都要求是食品级原料。目前,江苏省卫生监督部门对食用香料生产中涉及化学反应的原料,一般不做食品级要求,但对半成品以后的原料,就要求使用纯度较高的原料,如食品级或者相当于食品级的原料

  • 标签: 食用香料 卫生监督部门 卫生安全性 副主任 卫生行政部门 申报资料
  • 简介:介绍了一种集机械、电气、计算机控制与一体的新型无避让式停车设备。通过对该新型无避让式设备设备组成、结构特点、工作过程的分析,说明了该设备与其他形式的停车设备在机械机构、应用效果等方面的不同。

  • 标签: 无避让 停车设备 设备组成 系统
  • 简介:目的:创新性研制一种卧床患者床上沐浴的设备,探讨床上沐浴的新护理技术模式。方法:选用优质聚氯乙烯(PVC)材料,制作具有多个分割槽的床上沐浴浅槽,将移动式净水箱内放置直流低电压蓄电自动喷淋设施,形成淋浴功能;沐浴槽边设引流出水孔,将沐浴后的水引流至另一移动式储水箱,即污水收集箱,使净水、喷淋、床上水槽及污水收集形成完整沐浴设备。结果:该床上沐浴设备与传统的卧床患者床上洗头、擦浴及会阴擦洗方法相比,操作者工作步骤更流畅,更省时省力,患者皮肤清洁度高,舒适性好,同时避免了溺水、交叉感染及逆行感染的风险,实现了将浴室移至床边的功能。结论:实用新型卧床患者床上沐浴设备简便易行、安全及成本低,使用中无需搬动患者,提高了基础护理质量,适用于医院、家庭及养老机构,具有广阔的应用前景。

  • 标签: 卧床患者 床上沐浴 设备研制
  • 简介:马尔教授通过多年的不懈努力,终于研制成功了一种造福人类的新药:不死。顾名思义,服用了此,即使是身患绝症的人也不会死亡。这可是两千二百多年前,千古一帝秦始皇梦寐以求的啊。谁不想拥有呢?天良就迫不及待地需要这。天良的父亲得了癌症,几次化疗后,没有什么好转,躺在病床上骨瘦如柴,奄奄一息。天良是父亲的独生子,父亲为了天良操劳一生。天良高考时分数只够读一所独立学院,

  • 标签: 千二百 一所 农民家庭 贩卖假药 土里刨食 黑色物质