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  • 简介:一空气卫生标准在卫生监督和疾病预防控制方面的作用“工业企业设计卫生标准”、“大气或居住区大气中空气污染物的卫生标准”、“大气中有害物质的最高容许浓度”和“卫生防护距离标准”,对重点工程建设项目及城市规划建设中进行预防性卫生监督,合理布局工业企业,改善厂区内外环境空气质量,保护居住区大气环境起到有效的推动作用。

  • 标签: 标准体系建设 空气卫生 预防性卫生监督 大气环境 卫生标准 卫生防护距离
  • 简介:《中国药品标准》杂志是经国家科学技术部批准、国家食品药品监督管理局主管、由国家药典委员会主办的在药品标准领域进行交流和报道的学术性期刊。是药典与药品标准交流与互动的学术平台、研讨与思辩的工作论坛。本刊设立的栏目有:标准论坛、论著、综述、标准管理与法规、方法学研究、辅料与包装、标准与临床、国外药品标准动态等。

  • 标签: 《中国药品标准》 国家食品药品监督管理局 国家药典委员会 学术性期刊 投稿 科学技术部
  • 简介:2006年,在国家食品药品监督管理局的医疗器械注册工作中,围绕医用电气产品执行GB9706.1标准问题产生了一场风波,经历了反复讨论和一些注册项目的长时间延误。详细解剖一下GB9706.1标准问题的由来和性质,可以帮助我们理清标准和法规之间应有的关系。

  • 标签: 标准 国家食品药品监督管理局 医疗器械 注册
  • 简介:目的:建立正气片的质量标准。方法:采用TLC法鉴别正气片中的木香、甘草和厚朴,并用HPLC法对橙皮苷进行定量分析。结果:TLC法可以鉴别出木香、甘草和厚朴。HPLC检测橙皮苷的线性范围为0.05~0.75μg,线性方程为Y=1190.2X+0.7771,r=0.9999。该方法回收率为(99.81±2.15)%(n=9),精密度、重复性和稳定性良好。结论:本研究建立的方法专属性强,重现性好,准确、可靠,可有效控制正气片的质量。

  • 标签: 正气片 质量标准 薄层色谱法 色谱法 高压液相 含量测定
  • 简介:摘要研究表明血脂的测定不仅对动脉粥样硬化和冠心病的防治具有重要意义,而且已经渗透并应用于其他诸多临床相关专业疾病的研究。心血管病流行病学研究需要对人群的血脂水平做国际间与地方间的横向比较,同一人群的血脂纵向研究,多中心协作研究及临床疗效观察中也要求对血脂测定作到标准化。

  • 标签: 血脂测定标准化
  • 简介:生发丹丸是我市中医院新研制的一种临床验方制剂,主要治疗脂溢性脱发、斑秃、全秃症,属纯中药制剂。为了控制药品质量,对方中的何首乌、黄芪、黄芩采用TLC法进行定性鉴别,用HPLC法对黄芩的主要成分黄芩苷进行含量测定,可以此作为质量标准的依据。

  • 标签: 生发丹丸 中药 质量标准
  • 简介:有当事人咨询,她爷爷因工负伤卧床,原来由父亲护理爷爷,爷爷的单位按爸爸的工资标准给护理费,可从2004年起单位只按爷爷的工资一半给护理费,当事人问这样合法么?黄律师:《工伤保险条例》第三十二条:"工伤职工已经评定伤残等级并经劳动能力鉴定委员会确认需要生活护理的,从工伤保险基金按月支付生活护理费。

  • 标签: 生活护理 当事人 工伤保险条例 保险基金 伤残等级 鉴定委员会
  • 简介:目的:建立氧氟沙星药膜的质量标准.方法:用氧氟沙星盐酸羟胺呈色反应、薄层色谱及紫外吸收光谱进行定性鉴别;重量差异和溶化时限进行检查;紫外分光光度法测定含量.结果:呈色反应灵敏,薄层色谱斑点清晰,易于识别;在293nm波长处,氧氟沙星溶液在1.225~8.574μgmL-1浓度范围内,浓度与吸收度呈线性关系,r=0.9999,平均回收率100.3%,RSD(%)=0.54,n=6.结论:本方法可有效控制氧氟沙星膜剂的质量.

  • 标签: 氧氟沙星药膜 质量标准 紫外分光光度法
  • 简介:采用高效液相色谱法测定石榴中没食子酸含量,  分别精密吸取没食子酸对照品溶液及供试品溶液各20μl,对照品溶液的制备取没食子酸对照品约5mg

  • 标签: 石榴质量标准 质量标准研究
  • 简介:目的:研究与建立舒心冲剂的质量标准。方法:薄层色谱法鉴别制剂中的丹参和黄柏。采用RP—HPLC法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:在TLC图谱中可检测丹参和黄柏的特征性斑点。盐酸小檗碱在0.0648—0.1512μg内呈现良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.4%,RSD=2.12%(n=6)。结论:该方法准确、可靠,所建质量标准可作为本品的质量控制。

  • 标签: 舒心冲剂 丹参 黄柏 盐酸小檗碱 薄层色谱法 RP—HPLC
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  • 简介:摘要:目的:望月砂祛风活血。望月砂其主要功能是用作风湿痹痛,跌倒挫伤。历代版《中国药典》均没有对这一种药物进行过对应收藏。其质量标准不够完善,急需提高,以便准确有效地控制望月砂药材的质量。方法:本课题探究主要按照《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)的具体要求与中医药新型药品探究准则的有关规定,对望月砂的质量控制做出了综合探究,结果:1.本文全面总结了望月砂近年来的研究概况,并对望月砂的名称、功效和原植物的历史和现状进行了考证。2.构建望月砂对应统一的质量标准,质量标准主要包含了显微特性、薄层判定、总灰分、水分以及酸不溶性灰分的相关规定。3.建立了浸出物研究,通过对望月砂不同方法的浸出提取比较,建立了以热浸出方法。结论:本标准研究,客观、科学、准确,适用于望月砂的质量控制。

  • 标签: 望月砂,质量标准,浸出物
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  • 简介:摘要:目的 建立制乳香中挥发油成分的鉴别及11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法。方法  挥发油成分鉴别采用薄层色谱(TLC)鉴别法;11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量采用HPLC法。结果  运用建立的TLC鉴别方法,乳香对照药材及醋乳香和炒乳香均显相同颜色的斑点;11-羰基-β-乙酰乳香酸测得24批次制乳香的含量范围为1.95%~4.84%。结论  建立的制乳香中挥发油成分的TLC鉴别方法、11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法简便可行、专属性强、 重复性好,可作为制乳香定性、定量质量控制方法。

  • 标签: 制乳香 11-羰基-β-乙酰乳香酸 鉴别 含量
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  • 简介:目的评价标准12导联心电图与标准监护Ⅱ导联监测心肌缺血的有效性和敏感性。方法以标准12导联心电图作为判断心肌缺血的标准,将50例有ST段改变的心脏病患者设为病例组,45例无ST段改变的心脏病患者设为非病例组,比较标准12导联与标准监护Ⅱ导联心电图心肌缺血检出率。结果50例经标准12导联心电图发现存在心肌缺血的患者,同时经标准监护Ⅱ导联检测仅发现15例患者存在心肌缺血,差异有极显著性(χ^2=53.846,P〈0.01),且标准监护Ⅱ导联心电图出现心肌缺血改变假阳性率为11.1%。结论标准监护Ⅱ导联心电图并不能有效发现心肌缺血,在l临床监护中需同时描记标准12导联心电图。

  • 标签: 心肌缺血 心电监护 标准12导联心电图 标准监护Ⅱ导联心电图