简介：药品的风险，是指药品在有效地控制和治疗疾病的同时，某些患者可能经历的不良事件，甚至是危及生命、致伤致残的严重不良事件。服用任何药品都具有一定的风险．由于药品上市前的临床研究病例少、目的单纯、研究时间短．导致一些药品的不良反应在上市前不易发现．故药品上市后有关风险的不可知因素依然存在。

简介：【摘要】本文依据ICH Q9 指南，分析GMP质量风险管理活动中各个实施过程中的具体细节，提出了过程中管理职责、风险可接受性标准、形成文件等方面的重要性及其理解，为企业更好的开展质量风险管理活动提供帮助。

简介：摘 要：药品在维持人体健康中发挥重要作用，也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础，因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时，必须深刻认识到关键的风险控制点，在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究，提出相关的建议性对策，期望可以为相关从业人员提供帮助。

简介：资产重组过程中，因存在不确定因素，对资产重组预期目标所带来的损失而产生资产重风险。如何把握资产重组风险并合理有效地进行管理和防范，就这一问题作一粗浅的探讨。

简介：摘要：急诊科作为医院的主要工作部门，其所进行的工作一般都具有较高的风险，无论是护理和治疗，急诊科所进行的工作对于患者的生命安全有着极大的影响。因此如果急诊科的护理人员在对患者进行急救工作期间出现了问题，就会导致患者的生命安全受到严重的威胁。为了避免相关问题的出现，急诊科的护理人员需要将高质量的护理措施运用到实际的护理工作之中。本文主要对急诊护理风险因素，以及护理风险管理措施进行了相应的探究，从而为急诊科护理工作的持续推进提供更多的帮助。

简介：摘要：目的：分析儿科临床用药过程中的安全风险管理，并对其效果进行评价。方法：本研究将儿科临床用药的安全管理作为主要方向，选取部分住院患儿作为主要分析对象，共计60例，均发生过用药不良事件，收集患儿的资料，进行回顾性分析，对所有的患者采用安全风险管理，之后分析儿科临床用药的不安全因素，并提出相关管理对策。结果：所有的患儿用药不良事件的原因主要包括：医嘱执行不到位或出现错误、缺乏完善的查对、用药操作引起的错误、护理素质因素、实习带教缺乏严格性、过期药品未检出所致的错误，分别有24例（40.0%）、13例（21.66%）、11例（18.33%）、6例（10.0%）、5（8.33%）、1例（1.67%）。结论：在儿童临床用药的过程中，存在较多护理安全隐患，需要临床中加强用药安全风险的管理，并对护理人员的专业水平和综合能力进行提升，并提高护理人员责任意识，从而避免用药不良事件的发生，为儿科临床用药的安全性提供保障。

简介：摘要：药品研发过程中有很多风险因素。在药品研发过程中需要根据研究项目和新药开发的风险特点和性质，制定有效措施。风险控制为药品开发的顺利进行提供了保证。药品研发是制药公司长远发展的基础和药品质量的源泉，对药品上市后的药品安全具有重要意义。因此，制药企业的长远发展在于药品研发中建立有效的质量管理和风险管理。在药品研发过程中控制质量和药品研发风险的启动阶段之前引入风险评估。药品研发过程中的质量控制比满足GMP认证要求更为重要。风险控制理念能够有效地融入到企业的发展和管理中，对产品质量有确实的帮助。在本文中，首先分析了药品开发的风险，并且对当前药品研发风险管理的关键问题和药品研发中的风险控制策略进行探讨。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：

简介：根分叉病变是指牙周炎的病变波及多根牙的根分叉区,在该处出现牙周袋、附着丧失和牙槽骨破坏,可发生于任何类型的牙周炎。其中Ⅱ度根分叉病变是临床最常见的磨牙根分叉病变,是在多根牙的一个或一个以上的分叉区内已有骨吸收,但尚未与对侧相通。由于其结构的复杂性,给临床诊断和治疗增加了一定的困难。

简介：患者女,83岁。因慢性支气管炎入院。心电图示Ⅲ度房阻,酌行Holter监测。24hHolter连续监测显示,Ⅲ度房阻,心室率40bpm,频发RonT室早诱发反复尖端扭转性室速（见图）。发作时患者有头晕等症状。讨论扭转型室速（Tdp）是介于室速与室颤之间的室性快速性心律失常。本病来势凶险,多表现为晕厥及抽搐。

简介：为提高《中国药典》编撰水平，按照药典培训工作计划（国药典办发[2012]150号），“2012年度《中国药典》专项培训”定于2012年6月至10月期间在全国部分省、市举办。

简介：

简介：

简介：溶出度检查一般用来测定药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。《中华人民共和国药典》2005年版对头孢拉定胶囊（片）溶出度（注：此项同2000年版药典）的检查，采用的是吸光度比值的计算方法来计算其溶出量，其对照品采用的是被检药物本身即自身对照。

简介：目的：评估含量均匀度现行检查法的风险，提出含量均匀度检查法新方案。方法：通过分析含量均匀度计算公式中的各参数物理意义，比较中关国现行药典的含量均匀度检查法的差异，探究含量均匀度质量控制的实质。结果：分析过程简明清楚，逻辑性强，根据分析结果，提出了新方案。结论：含量均匀度检查法新方案的判断结果更为真实，标准更为严格，方法更为合理，新方案减少了复试工作量。

简介：目的：建立澄清度检查法之仪器法。方法：参照《欧洲药典》溶液澄清度和浊度级别中的仪器法，采用三台国内外生产的浊度计进行方法学研究，对线性、稳定性和重复性进行考察，同时对有色溶液的澄清度检查是否适用于仪器法也进行考察。结果：散射光式浊度仪适用于对无色溶液进行浊度测定，线性、稳定性和重复性均符合要求；现有浊度计无法消除有色溶液中的颜色对浊度值测定的干扰。结论：现有散射光式浊度计适用于无色溶液的浊度值测定，对目视法无法有效判断的样品提供了补充检测方法。

简介：目的：建立尼美舒利片溶出度测定方法。方法：以pH8．80磷酸盐缓冲液为溶出介质，采用桨法进行溶出度测定，转速：75r·min^-1，用紫外分光光度法在393nm波长处测定。结果：尼美舒利在2～30mg·L^-1线性关系良好（r=1．00）。结论：测定方法简便、准确度高、可用于尼美舒利片溶出度质量控制。

简介：目的探讨晚期宫颈癌应用恩度联合化疗的价值探讨。方法分析2011年3月至2013年3月我科收治的78例晚期宫颈癌患者，随机分为治疗组与对照组，每组各39例，观察两组的临床治疗效果。结果治疗组的总有效率（30．8％）明显高于对照组的总有效率（17．9％），两组间的总有效率具有统计学意义（x^2=5．228，P=0．023）。结论应用恩度联合化疗方案要由于单用化疗方案，可以改善晚期宫颈癌患者的临床症状，提高临床治疗效果。