简介：摘要：DRG/DIP作为一种新型的医疗费用支付模式，在社会办医机构中的应用逐渐增多。DRG/DIP是一种基于病种、诊断的费用支付模式，社会办医机构在这一模式下需要实施有效的药品成本控制。

简介：摘要:制剂工艺是现代药物生产过程中的重要环节，关系到药品的质量、稳定性和可再现性。本论文主要针对制剂工艺中成品制备和工艺流程控制方面进行研究。深入探讨了成品制备和工艺流程控制的关键问题，提出了一些解决方案和改进措施。

简介：摘要：在制药企业中，强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节，又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以，制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系，以规范药品生产的整个流程，达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量，方才能进一步开拓市场，促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此，本文概述了质量控制，并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

简介：摘要：药品作为人类健康的重要保障，其研发与生产过程的质量控制至关重要。药品的质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全，因此，确保药品质量成为了医药行业关注的焦点。在药品研发与生产过程中，质量问题可能源于多个环节，这些环节中的任何一个问题都可能影响药品的质量，甚至导致严重的后果。本文旨在探讨药品研发与生产全过程中的质量研究，分析影响药品质量的关键因素，并提出相应的质量控制策略，保障患者用药安全，推动医药行业的可持续发展。

简介：摘要：药品生产领域扮演着保障公众健康的重要角色，而确保药品的质量和安全性则成为企业的使命。一个稳固且高效的质量保证系统是药品企业脱颖而出、赢得市场的关键。本文将深入探讨药品生产企业质量保证系统的核心要点，帮助企业在激烈的竞争中占据优势地位，成为业界的标杆之一。

简介：摘要：质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度，形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》（Goodmanufacturingpractices，GMP）认证，强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求，药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行，才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

简介：摘要：药品生产质量风险控制是确保药品安全、有效、合规的关键环节，对于患者用药安全、药品生产企业市场竞争力具有现实意义。本文将探讨如何建立完善的药品生产质量风险控制体系。

简介：摘要：药品作为直接关系到人类健康的产品，药品生产质量的管理尤为重要。近年来，随着药品生产技术的不断发展和市场的扩大，药品生产质量风险日益突显，亟需建立一套科学合理的质量风险控制体系。本文分析了药品生产质量风险的来源，在此基础上提出了药品生产质量风险控制体系的构建策略，旨在为提升药品生产质量，加强药品风险隐患的排查与规避提供建设性意见。

简介：摘要： 由于 2016年 03月 14日实施某药品 标准新增当归和川芎的 TLC鉴别，增加甘草和益母草的 TLC鉴别，建立了高效液相色谱法测定阿魏酸的含量，现有生产制剂 阿魏酸含量变化较大，对我们造成了很大的困扰。

简介：摘要：无菌药品的生产具有高要求、高风险的特点，在最新《药品生产质量管理规范》中对于无菌生产的要求更为严格，标准更高，这样就充分确保了无菌药品的生产质量。当前，提升无菌控制水平是中国制药企业面临的新一轮挑战，所以必须加强重视无菌药品的生产工艺质量风险控制。

简介：摘要：药品安全质量问题成为了我们当今社会最关心的话题，它关系到人民的生命安全、健康和社会稳定。《药品生产质量管理规范》（以下简称：GMP）要求生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染。目前国内大部分口服固体制剂生产线均存在共线生产的情况。共线生产，系指在药品生产中，有两个以上的产品共用的厂房、设施、设备、环境、物料、人员等的情况；产品共线生产需评估交叉污染等相关风险，并确定和实施控制交叉污染的措施使交叉污染风险控制在可接受范围内。

简介：摘要：根据国家药品监督管理局的要求， GMP的变更管理必须贯彻“科学、有效、规范”的原则，在确保产品质量的前提下，减少变更给生产和质量带来的风险。但是在实际工作中，由于受人员、设备、生产工艺、场地环境等因素的影响，有些变更存在不确定因素，如设备和工艺变化、原材料变更、工艺参数调整等，一旦不能及时得到控制和处理，就可能导致产品质量产生偏差，因此需要采取一系列有效措施来防止这些不确定因素给产品质量带来影响。

简介：摘要：目的：对生产用人血浆病毒核酸检测系统性能进行验证。

简介：摘要：在市场经济背景下，企业为了获得更高的经济效益，则需要加强经营战略的创新和生产成本的管理。当前化药企业在生产成本管理方面还有许多不足，做好生产成本管理和控制，对企业的发展具有积极的作用。本文结合化药企业生产成本控制的现状，分析该如何提高成本管理的水平，并制定相应地应对策略。

简介：摘要：浅谈冻干制剂生产过程中的风险控制,结合目前国际上冻干制剂生产工艺的发展现状,在医用方面有以下几点:一是要加强对冻干制剂的质量控制,提高产品质量,降低生产成本,以达到延长产业链、增加经济效益和促进市场发展。二是应从药品品种选择上入手。严格按照国家规定进行规范化操作。三是在使用过程中也应该做到安全用药、方便取用及保养等方面的要求;四是在使用时必须做好相应记录以便后期研究分析及总结归纳;五是从冻干制剂原料筛选到生产加工,到最终的使用过程等各个阶段中存在的问题,并提出相应预防措施。

简介：摘要：随着时代的进步，国家的发展越来越好，医药作为朝阳行业获得了较大的发展，也迎来诸多挑战，不可避免地出现了一些问题，导致降低企业核心竞争力。如果制药企业无法适应药品集约生产、淘汰落后小企业的趋势，未适时进行全面预算的精细化管理，公司很可能会被淘汰。其中，财务管理中预算管理不当引发的风险是制药企业当前亟需重点关注解决的问题。

简介：摘要：浅谈冻干制剂生产过程中的风险控制,结合目前国际上冻干制剂生产工艺的发展现状,在医用方面有以下几点:一是要加强对冻干制剂的质量控制,提高产品质量,降低生产成本,以达到延长产业链、增加经济效益和促进市场发展。二是应从药品品种选择上入手。严格按照国家规定进行规范化操作。三是在使用过程中也应该做到安全用药、方便取用及保养等方面的要求;四是在使用时必须做好相应记录以便后期研究分析及总结归纳;五是从冻干制剂原料筛选到生产加工,到最终的使用过程等各个阶段中存在的问题,并提出相应预防措施。

简介：摘要：随着全球仿制药市场的不断扩大和竞争的加剧，越来越多的国家开始重视仿制药研发过程中的质量控制问题。质量控制措施包括从原材料的选择和采购、研发过程的规范和验证、生产工艺的管控和优化，到最终产品的评价和检验等。只有通过全方位、全过程的质量控制，才能够确保仿制药的质量得到有效保障。目前，国内外对于仿制药质量控制的研究已经取得了一定的进展。然而，由于仿制药的研发过程具有复杂性和多样性，研究人员在实践中仍然面临着许多困难和挑战。因此，针对仿制药研发过程质量控制的研究显得尤为重要。

简介：摘要：本文将围绕物料控制管理进行分析讨论，针对其在制药企业生产环节中的应用与作用展开研究，从而帮助相关企业提高物料控制管理的重视度，以低消耗、省费用、节约能源的处理方法，切实提高企业经济效益，确保生产环节顺利进行，推动物料控制管理朝着自动化、智能化、信息化的方向发展。

简介：摘要：随着科技的创新发展，中药的用药形式在慢慢发生改变，中药配方颗粒的发展见证着中医药现代化的发展进程。中药配方颗粒能迅速地占据一定市场并保持乐观的发展前景，除了它与传统中医药理念结合并融入现代技术，使用便捷等优势刷新了大众对传统中药用药形式的认知，还因为国家明确的纳入医保导向、开放的企业行业准入条件等政策的大力支持。