简介：药品临床宣传资料(简称宣传资料)是药品生产企业为推广药品而向医疗单位进行促销宣传的材料。就其性质而言，应是药品说明书(简称说明书)有关内容的补充说明和药物疗效的临床验证资料。笔者随机抽取了本院药库35份宣传资料，将作为核心部分的“适应证”和“用法用量”项与同一生产企业的说明书进行对照，结果发现8份(22．86％)与说明书不符。而中药制剂较西药制剂标准化程度低，监管的难度相对较大，故其宣传资料存在的问题更多。现整理归纳如下。

简介：摘要：药品临床试验在现代医学研究担当重要角色，它直接涉及到药品的安全性与有效性，尤其是对于公众健康问题有着深远影响。本文就药品临床试验的质量控制与医疗安全进行探讨。本研究首先分析了药品临床试验的基本流程和主要挑战，特别是在研究设计、数据的收集、处理和分析方面。接着，详细介绍了质量控制的重要性，包括其在整个临床试验中占据的关键位置以及对顺利进行药品临床试验的决定性影响。为了保保证医疗安全，我们强调了在试验过程中严格的伦理审查和患者的随访等措施，确保药品临床试验符合最高的伦理标准，同时倡导了医务人员教育培训的重要性，因为他们的专业素养与从业道德直接关系到临床药品试验的成功与否和参试者的安全问题。综上，本研究为药品临床试验的规范管理，提高临床试验的科学可信度和保障患者利益提供了基础理论和实践操作指导。

简介：【摘要】目的：分析药师干预对药品不良反应监测的影响。方法：选取我院2022年1月-2023年9月纳入的100例患者作为观察对象，按随机抽签法分对照组、观察组。对照组50例患者采取常规用药服务，观察组50例患者采取药师干预服务，评价两组患者的不良反应率、患者对药学服务满意度，并观察不良反应上报情况。结果：观察组不良反应率比对照组低，p<0.05；观察组药学服务满意度比对照组高，p<0.05；观察组药师上报率高于对照组，p<0.05，医生及护士上报差异无统计学意义（p>0.05）。结论：药师监测及服务可降低不良反应率，并及时上报不良反应事件，制定后续的改进用药方案，降低用药风险性，提升患者的药学服务满意度。

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简介：【摘要】目的：探讨住院药房药品调剂与药品管理工作，以对住院药房进行规范化管理。方法：探讨住院药房药品调剂工作及药品管理工作中存在的问题，结合实际情况提出防范对策。结果：药品调剂工作易出差错，应提高药师专业素质，增强责任心和使命感，改善工作质量。结论：住院药房作为医院重要组成部分，管理的好坏直接影响临床治疗，应加强住院药房药品管理工作，对住院药房调剂质量规范化管理，避免调剂差错，保证患者用药安全、有效。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

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简介：摘要药品质量安全关系到人民百姓生命安全、社会稳定，同时也关系到党和政府的形象，近年来，我国发生了一些药品安全事件，如“甲氨蝶呤”“齐二药”“毒胶囊”“欣佛”等造成社会的影响是非常深刻的，必须引起高度重视，药品生产企业做为药品质量安全的第一责任人，其质量管理理念决定药品质量的优劣，药品检验为药品监督管理提供重要的技术支撑，因此，研究药品检验与药品生产的相互关系对提高药品质量，保证人民用药安全有效，解决药品监督管理工作中存在的问题，具有重要的意义。

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简介：目的:探讨临床药师在药品不良反应监测中的作用,为提高监测的有效性提供参考。方法:采用回顾性研究方法,收集我院临床药师干预前、干预后上报的ADR报告,按报告人、报告时间、ADR累及系统/器官、ADR转归进行统计分析。结果:临床药师干预后,ADR全年上报数量由87例增加到161例,医生上报比例由干预前的17.2%增加到77.0%(P<0.001),上报时间由干预前集中在ADR发生7d后(64.4%)缩短为集中在ADR发生3d以内(57.8%)。干预前、后常见的ADR累及系统/器官均为皮肤及其附件损害(分别为49.5%和37.1%)。临床药师干预后未出现ADR转归不详的报告。结论:临床药师干预可以促使ADR的上报更及时、规范,减少漏报,促进临床安全合理用药。

简介：摘要目的探讨我院儿科药品不良反应以及临床合理用药。方法选取我院儿科80例不良反应报告作为研究对象，分析药品不良反应，探讨临床合理用药的相关注意事宜。结果80例不良反应报告中，引发不良反应的药物主要有六类，其中抗生素31例，所占的比例是38.75%，解热镇痛药19例，所占的比例是23.75%，消化系统药13例，所占的比例是16.25%，止咳药9例，所占的比例是11.25%，抗病毒药6例，所占的比例是7.5%，生物制剂2例，所占的比例是2.5%。结论儿科在用药过程中，需加强用药管理制度，避免发生不良反应，保证临床合理用药，确保儿童健康。

简介：摘要目的提高临床药品管理质量，保证用药安全。方法针对病房药品管理中存在的药品失效、标识不清、药物混放、储存不当等问题。采取组织学习，掌握药品管理知识，建立监控小组，专人管理，严格交接班等管理改进措施。结果改进措施后，临床药品得到有效管理。结论针对性的改进措施可有效提高病区药品管理质量及用药安全。

简介：摘要为了开展临床药学工作，加强对我国药品不良反应的监测，本文对我国所开展的药品不良反应监测工作的重要性和存在的问题进行了全面的调查剖析，对进一步解决产生的问题的对策进行了研究。

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简介：摘要：目的：研究 PDCA循环在临床急救药品管理中的使用方法和临床效果。方法：选择从 2017年 3月到 2019年 3月作为本次 100例无典型特殊性的患者作为研究对象所在的时间段。把 2018年 3月以前的 50例患者设置为本次研究的常规组， 2018年 3月之后的 50例患者设置为本次研究的实验组。常规组使用常规急诊药品管理方法对 50例患者进行治疗，实验组在常规组基础上采取 PDCA循环实行急诊药品管理对另外 50例患者进行治疗。经过统计和对比两组急诊药品出现误差情况的发生率和 100例患者对临床护理服务的满意程度。结果：实验组药品误差情况发生率为 2.00%，常规组药品差错事件发生率为 22.00%，实验组的误差情况发生率大大低于常规组，数据差异突出，达到统计学标准（ P＜ 0.05）；实验组患者对护理的总满意率也同样高于常规组，数据差异显著，具备统计学意义（ P＜ 0.05）。结论： PDCA循环用于急救药品管理的作用十分明显，它可以增加临床急救药品服务价值，改进护理质量，可以在全国范围内推广与应用。