简介：

简介：【摘要】儿童用药为世界性重要科研课题之一，我国极为重视儿童药物研发及临床用药试验的推动。但相对来说，我国在该方面尚处于起步阶段，强化儿童用药研发及临床用药试验至关重要但却困难重重。儿童本身即为弱势群体，由于相关药品研发支出过高、周期耗时长、且难以开展临床用药试验等问题，造成相关研发和临床试验水平参难以提升。本文先行分析国内儿童用药研发和儿科临床用药现状，随后提出相关的发展建议。旨在为后续我国强化儿童用药研发、推动儿科临床用药提供有效的借鉴参考。

简介：摘要：目的：分析药品有效期管理在医院临床科室药品管理中的应用效果。方法：选取我院2020年1月~2020年12月未落实药品有效期管理前药物管理资料（整理次数为51次），以及2021年1月~2021年12月全面落实药品有效期管理后药物管理资料（整理次数为56次），对比两组临床科室药品管理效果。结果：落实后检测失误率、药品过期率、药物报损率均低于落实前，且组间对比差异显著，P＜0.05。结论：医院临床科室药品管理中，药品有效期管理措施的落实可大大降低检测失误率，以及确保药品的有效使用期限，避免药品过多浪费。

简介：为了药品临床评价得到保障，开展全面质量管理是推进药品临床综合评价工作持续改进的有效抓手。政府主管部门和评价实施机构要不断树立评价质量管理意识，通过建立报告质量反馈机制和结果共建共用共享机制来优化评价工作，不断提升药品临床综合评价的报告质量和信度，确保药品临床综合评价结果的真实可靠。鉴于药品临床综合评价多学科交叉融合的特点，要持续加强评价队伍建设和质量控制技术培训，建立一支全国药品临床综合评价工作的核心队伍，并加强国内外、区域间的技术交流。同时，要尽快构建完善多中心、跨区域的质量控制监管平台，创新人机协同的监管模式，加强中央和地方之间、区域之间信息的互联互通，使药品临床综合评价质量管理工作更加高效、便捷、可持续，并通过持续改进，不断提高质量管理水平，实现高效率、高质量的监管目标。

简介：【摘要】目的 针对西药房管理中，药品合理分类及药品监管制度的应用价值予以分析。方法 抽取2019.0 1至2020.12到我院西药房取药患者纳入对照组（n=81），以常规管理，2021.1至2022.12到西药房取药患者纳入研究组（n=81），以药品合理分类及药品监管制度管理，针对西药房满意度、药品管理质量对比。结果 满意度具有差异（P＜0.05），研究组更高；患者对药品管理质量评分，以研究组高于对照组，具有差异（P＜0.05）。结论 药品合理分类及药品监管制度能提高患者满意度和药品管理质量。

简介：【摘要】确保医疗机构药品临床合法使用是提高医疗安全的重要因素之一。上海市卫生监督部门拟通过信息化建设，探索非接触式执法路径，提高执法效率和问题发现率。本文通过选取药品临床使用过程中常见的违法行为，结合现有技术和设备，探索可行的非接触式执法路径，并对这一执法路径的可行性、必要性进行分析，探讨可能遇到的困难和问题，提出相应的对策和建议。

简介：摘要：药品生产过程中，药品的包装会随着药品本身一起出厂，是药品生产的重要组成部分。在国内，药物包装的种类很多，包括玻璃、橡胶、塑料、陶瓷和金属5大类，每一种类都有其独特的作用。而且由于药物的特性比较复杂，它在一系列的制造过程中以及运输、储存、销售、临床使用等过程中都会产生一些改变。所以，从药物的稳定性角度来理解药品包装与药物的稳定性之间的内在联系，是医药企业和医药包装企业如何有效地进行工艺管理，合理地选择合适的包装材料与容器，选择合适的包装方式的关键，所以本文将详细阐述药品稳定性与药品包装选择，为今后的医药工作提供帮助。

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简介：【摘要】目的：介绍我院规范化管理临床试验用药品，将有效参考依据、借鉴提供给建设试验用药品管理。方法：从创建管理试验药房模式、管理人员专职化、搭配硬件设施、创建管理药房制度、拟定操作标准规程、强化培训等方面，明确规范化管理试验用药品。结果：试验药房运行呈现标准化，药物管理更具规范性。结果：构建试验用药科学化、规范化管理现实意义十分重要。

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简介：摘要：在目前的社会发展背景下，药品质量的研究工作越来越被重视，且检验技术也得到了快速发展，药品标准需要进行提升和优化。根据相关文件中的要求，提出要用严格、谨慎的标准，满足目前社会背景下药品监督和管理工作的需要。因此，本文提出了一系列基于国家药品抽检的药品标准提升思考。

简介：【摘要】我国药品注册与管理的相关机制与流程较为严格，而严谨的管理为确保药品的安全性与有效性提供重要的制度保障，同时也是对药品研发成果的重要检验。随着药品注册管理新政的不断推进，我国药品研发申报的开展也不可避免地受到了影响。因此，为了有效地进行药品研发申报，需要对药品注册管理新政进行深入地了解与研究，有助于提高药品研发申报的成功率及效率，进而提升企业的经济效益。

简介：摘要：新药开发对世界医疗卫生水平有着十分关键的影响，它也是世界各个国家政府都高度重视的重要产业。国家将于2020年1月15前，针对药物申报注册的有关规定进行了调整与改革，将推动我国医药行业的转变升级，但是对医药企业而言，一定要认真理解规定与调整对药物研发申报所产生的具体影响。

简介：【文章摘要】：以日常所从事的基层药品监管工作中的了解、体会，对药品质量安全性、有效性、质量可控性，阐述自己的认识和理解。

简介：摘要：微生物限度检查通过严格的检验方法和标准，确保药品在生产、包装、储存和使用过程中不受到微生物污染，从而保证药品的安全性和有效性。而药品质量研究则关乎药品的成分、纯度、稳定性等关键质量指标，直接关系到患者的用药效果和健康安全。本文将药品微生物限度检查与药品质量进行探讨，以期为药品质量控制提供科学依据和技术支持。

简介：摘要：在最新的2020版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）文件中对试验用药品管理工作作出了规范，这也是我国临床试验用药品管理的基本依据和规定。下文将结合国内临床试验用药品管理情况介绍目前常用的管理模式，分析当前管理存在的问题并提出解决对策，为各医疗机构临床试验用药品管理工作提供参考。

简介：【摘要】目的：评估医院药房药品管理中运用药品合理分类与药品监管制度的效果。方法：在2022年01月我院开始实施药品合理分类与药品监管制度，在实施前（2021.01-2021.12）与实施后（2022.01-2022.12）医院药房的工作人员无变动，均为6名。评析、处理实施前后的药房药品管理质量、药品分发差错率、患者用药满意率。结果：实施后的药房药品管理质量明显高于实施前（P＜0.05）；实施后的药品分发差错率低于实施前（P＜0.05）；实施后的患者用药满意率高于实施前（P＜0.05）。结论：在进行医院药房药品管理时，实施药品合理分类与药品监管制度可以提升药房药品管理质量，减少药品分发差错情况，提高患者用药的满意率，推荐应用。

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简介：摘要：实现药品安全生产可以有效保证药品质量和安全，防止不良反应，保护用户健康。文章主要基于药品安全生产的隐患，提出了加强药品安全生产全过程管理、保障药品生产流程规范、完善药品生产设备的安全检查等安全生产的优化措施，进而保证药品企业的生产环节更加规范，提升药品质量，保障了医疗卫生安全。