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  • 简介:摘要:临床试验用药品的生产特殊性决定了其生产管理不能完全照搬商业化药品GMP管理模式,必须建立起一个高效的质量管理体系,兼顾临床试验用药品的生产具有特殊性和不确定因素,规范临床试验用药品生产。本文结合临床试验用药品生产质量管理的特点与现状,深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题,阐明生产质量的关注要点,并给出实践的建议措施,以期为新药研究者提供参考,旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平,保护临床受试者的权益,保障临床试验的质量。

  • 标签: 临床试验 药品生产 质量管理
  • 简介:【摘要】目的 讨论临床药师参与重点监控药品医嘱点评和干预效果。方法 取2019年9月-2020年9月我院药品数据600例,常规干预,作为对照组,另外,再取2020年10月-2021年10月我院药品数据600例,重点监控后作为观察组,对比干预前后的效果。结果 观察组的重点监控药品费用低于对照组,但差异较小(P>0.05),用药合理率高于对照组,不合理用药率低于对照组(P<0.05)。结论 临床药师需加强与临床医师的沟通交流,重视对药品的监督干预,确保药品临床中能够得到合理应用。

  • 标签: 临床药师 重点监控药品 医嘱点评 干预效果
  • 简介:摘要:我国在药学领域方面的起步较晚,在管理方面依然需要继续提升,尤其是在药品实库管理方面。现如今,药学领域发展快,药物类型复杂多样,而且医院病患较多,每天均会应用大量的药物,在此影响下,给药品的实库管理工作提出了更高的要求。同时据分析来看,药房的药品实库管理模式中有些许不足,尤其是在细节性方面,因此需要提高重视度,继续对实库存管理工作进行深度优化。本文中,便围绕这一点进行了探究。

  • 标签: 实库存管理 账物相符率 药房管理
  • 简介:摘要:随着近几年我国医疗事业不断发展壮大,冷藏药品成为了医疗临床广泛应用的药品类型之一,并且冷藏药品种类也随之不断攀升,所以在发展过程中冷藏药品经营与管理问题就成为了有关部门关注的焦点。在发展过程中我国药品监督管理部门还针对冷藏药品企业的经营与管理提出了相应规定,即“企业应当建立

  • 标签: 药品经营企业 冷藏药品 管理措施
  • 简介:摘要:药品包装材料指的是直接与药品接触的包装和容器,它是药品中杂质的主要来源之一。作为药品的一部分,在药品的贮存和运输过程中,包装材料可能会引入或产生各种杂质,从而对药品质量产生影响,甚至带来潜在的安全性问题。因此,了解包装材料和药物之间的相互作用,合理的选择包装材料,对保证药品的质量、安全及有效都有着十分重要的作用。

  • 标签: 药品 包装材料 药品质量 影响分析
  • 简介:摘要:药品是人们生活当中的必需品,并且人们对此的需求很高,不仅是数量需求多,质量要求也很高。从实践生产和使用过程分析,影响药品质量的因素很多,其中药品抽检工作对于保证药品质量有积极作用。这项工作由药品监督管理部门负责,主要依照药品监管的需求,对药品及相关责任主体进行抽查检验行为。相应执法部门遵照抽检结果进行执法,以保证药品的质量合格。本次主要论述药品抽检工作对于药监部门开展药品监督管理工作的积极作用。

  • 标签: 药品抽检 药品监督管理 作用
  • 简介:摘要:药品生产的审批标准比较严格,审批流程也是比较复杂的,所以在药品生产过程中会出现多种问题,导致在药品生产过程中不能得到有效的质量管理支持,因此需要在药品生产过程中做好技术创新思考,更加应该通过质量管理提高药品生产过程的规范性,进一步保障药品生产的实际效率。

  • 标签: 药品安全 药品质量 措施
  • 简介:摘要:随着当今医疗事业的发展和药品行业的发展,药品不良反应的监测工作也开始备受关注。在药品不良反应的监测过程中,临床药师所发挥的作用至关重要,他们可以总结各种药品的作用,帮助医护人员对药品做到更加全面细致的了解。这样就可以有效降低药品不良反应在患者中的发生几率,提升药品临床应用的合理性,让患者获得更好的治疗效果。

  • 标签: 药品不良反应 监测工作 临床药师 重要性
  • 简介:摘要:目的探讨神经外科重点监控药品管理的方法与成效。方法采用回顾性分析方法,对神经外科重点监控药品管理前后的使用合理性、重点监控药品药品总金额比例等进行对比分析。结果通过对神经外科抗菌药物、神经类药物及白蛋白注射液三类重点监控药品的干预管理,抗菌药物的使用合理率由72.03%上升至88.19%,神经营养药物的使用合理率由56.02%上升至88.34%,白蛋白的使用合理率由64.71%上升至86.67%。重点监控药品药品总金额比例由70.05%降至62.50%。结论通过干预管理可以促进重点监控药品的合理使用。

  • 标签: 临床药师参与 神经外科 监控药品管理 成效
  • 简介:摘要:药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能与主治、用法和用量的物质。对于患者药品是生命健康的保障,恰当的药品、合理规范的使用能够帮助患者战胜疾病,回复健康。而药品的质量特性只有在规定的效期内才能充分发挥,如果超过了有效期,药品就会无效甚至产生一定的副作用,因此,药品的效期管理是药品管理中的重要内容。通过讨论分析药品的有效期管理,为药品管理提供良好的建议及科学的管理。

  • 标签: 医院 药品效 管理
  • 简介:摘要:2020国家市场监督管理总局公布了最新的《药品注册管理办法》,进而对化学药品注册分类相关内容展开了进一步调整,其中涉及到内涵、技术、标准等多方面内容。基于此,本文对化学药品注册分类改革的相关内容展开分析,并针对注册分类改革对药品研发的影响加以讨论,推动我国医药市场的稳定发展。

  • 标签: 化学药品 注册分类 药品研发
  • 简介:摘要:药品对人们治疗和控制疾病发挥着不可替代的作用。尤其是高质量的药品能够保证治疗疾病的效果,保障人们的身体健康。因此,在药品检验中加强药品质量控制至关重要。然而当前阶段,在药品检验工作中存在着很多问题,如药品检验人员专业度不够,药品检验标准不够完善、对于药品检验工作不够重视等情况,导致药品质量不能保证理想效果。本文深入分析药品检验工作的现状,探究了在药品检验中加强药品质量控制的相关方法,以供相关人员参考。

  • 标签: 药品检验 药品质量 有效控制 相关方法
  • 简介:摘要:在药品质量标准数量增加、内容扩充的背景下,严格药品监督局对药品的管理,定期开展国家药品评价性抽检工作,完善药品标准管理体系,对大幅提升并逐步与国际接轨等具有重要的现实意义。通过贯彻落实药品质量标准,对更好地服务社会提供了可能。因药品质量标准以技术层面实现了对药品质量、处方检验及其制备工艺等的硬性规定,尤其成为全过程管理的核心环节,为药品监管提供了必要的法定依据,并以集中控制水平和技术手段,在药品质量监督中发挥了至关重要的作用;通过强化药品监督管理局的监管工作,更好地促进制药工业的发展。

  • 标签: 药品标准 质量评价 影响分析
  • 简介:摘要:药品治疗在临床中发挥着重要作用,与医疗卫生工作开展情况有着密切联系,只有使药品的质量得以保证,才能够使医疗卫生工作得以优化,保证药物治疗效果。在当下我国医药卫生制度大力改革的条件下,药品质量标准在提升药品质量中发挥着重要作用,可为保证药品质量提供良好的支持。本文主要对药品质量标准与药品质量评价相关性进行综述,希望能够对销管医疗卫生工作者提供帮助。

  • 标签: 药品质量标准 药品质量评价 相关性
  • 简介:摘要:目的:医院临床麻醉药品管理过程中采用药学干预方法,观察该种管理方法对规范科室麻醉用药效果。方法:将2019年2月--2021年2月我院的麻醉患者1200例作为观察对象,并且分成一组和二组,分别采用药学干预管理和常规麻醉药品管理,对比两种管理方法效果。结果:一组和二组麻醉药品使用不合理率、麻醉不良事件发生率对照中,一组分别是0.50%、0.33%,二组分别是3.50%、3.16%,(x2=14.623,p=0.000),结果有差异。结论:医院规范科室麻醉用药时采用药学干预管理效果优良,该方法可推广。

  • 标签: 药品管理 麻醉药 药学干预
  • 简介:摘要:目的 探究临床药师实施合理用药有效干预对于药品不良反应产生的影响。方法 从本院2021年1月-2021年4月期间采取药物治疗的患者中筛选120例纳入对照组,未接受用药干预;从2021年5月-2021年8月中筛选接受药物治疗的患者120例纳入观察组,所选患者均接受合理用药干预,对比不良反应发生概率。结果 观察组不良反应发生概率所得数值低于对照组P

  • 标签: 临床药师 合理用药 有效 干预 药品不良反应
  • 简介:摘要:近效期药品管理工作的好坏关乎到医院实际效益,对于管控医院运营成本方面有巨大的帮助。然而近效期药品产生的原因较多,需要对具体的问题进行具体的分析。无论是针对医院采购环节,还是药品具体的使用环节,都需要制定合理的计划。此外,还需要对相关医护人员综合素质以及管理能力进行相应的提升,加强对于药品库存的管控。此外,在确保药品供给需求的前提下,尽可能的提高医院的效益。本文简要对近效期药品的管理工作进行细致分析与探讨。

  • 标签: 近效期药品 医院 管理
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