简介：在临床试验的实施过程中，电子化管理可有效实现规范有效的管理以及质量控制并提高工作效率和水平，但国内目前相关电子管理系统的应用较少。为此，本临床试验机构自主研发了一个“临床试验辅助管理系统”，应用计算机网络和数据库技术初步实现临床试验的电子化管理。本文阐述了该系统中研究者信息管理、项目管理、标准操作规程管理等三大功能模块的设计要点及其应用，并就系统的深入开发利用进行了探讨。

简介：摘要：中药材在我国的资源较为丰富，加上物种较为繁多，使得不同地区的用药习惯，以及对于药材的名称存在着一定差异。在长期的中医发展中，同物异名、同名异物的情况屡见不鲜，并成为了我国中药材品种较为复杂的关键要素。而在中药材价格不断上涨的年代，一些不良商家在利益的驱使下使用伪品、次品，掺入杂质增加重量等现象层出不穷。在本文的分析中，主要阐述中药材验收过程中的注意事项，以此为相关制药人员提供一定的工作参考。

简介：目的：为完善院内药品供应物流保障系统,设计对直送药品采用条形码验收。方法：医院和供应商依据共同规则,设计编制医院能够识别并带有全部所需信息的条码。结果：医院在收货时通过读取供应商黏贴在外包装的条码,可以准确、快捷、方便的进行药品验收。结论：条码验收填补了药品物流保障信息系统中验货这唯一未电子化的空白,实现了药品物流全程的信息化。

简介：在临床研究中计算机系统常常用于受试者的诊断与管理,药物的调配和执行临床试验方案中规定的实验室检查。确保这些计算机系统每次都严密可控且可信地执行任务非常重要。国际法规要求这些系统均有很好的工作记录方能符合要求。临床基地的稽查和核察人员要按照药物临床试验管理规范要求审查这些系统,确保它们在研究中的可靠性以及数据的可信度。研究组长对所有方案中使用的工作系统以及从书面或计算机中收集的试验数据的质量与可靠性负责。

简介：2016年3月3日至5日,军委后勤保障部卫生局验收专家组一行5人莅临上海长海医院,对本院制剂室进行了现场检查验收。检查组专家按照《2015年军队医疗机构制剂许可证验收标准》,从质量管理、机构与人员、配制管理等13个方面进行了严格、细致的验收检查。

简介：目的：改进己烯雌酚含量测定中的色谱奈件与系统适用性试验。方法：通过九种色谱条件对己烯雌酚含量测定结果的影响进行比较和分析。结果：样品在不同比例的流动相、不同的反式体峰和顺式体峰的相对保留时间比、不同的分离度的情况下，测得的样品含量均无显著性差异（P〈0．05）。结论：可考虑用改进后的方法代替原药典的方法。

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简介：5月5日，商务部正式对外发布《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年）》（以下简称《纲要》）。《纲要》提出在基层实施“医药分开”的目标，其表述为：“商务部将会同有关部门探索在已实施基本药物制度的基层医疗机构，特别是周边零售药店配套设施比较完善的城市社区医疗服务机构，不再设药房，医生只负责门诊诊断，患者可凭处方就近选择零售药店购药。”

简介：柯大夫：我是一名被诊断为类风湿关节炎的患者，一直吃药，花费不少。最近医生告诉我说，有一种即将上市的新药在进行最后的试验，我可以尝试，以获得免费治疗。请问，如果我去参加的话，要怎样维护自己的权益？

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简介：目的：本文通过具体的实验，分析了我国药典收载的豚鼠全身主动过敏试验方法存在的主要问题，提出了有效可行的解决办法：①试验时每一组动物样本数应增大，并且最好是采用一次性激发；②试验所设计的剂量应尽可能大些；③激发后观察时间至少应延长到1h；④对药物是否引起动物过敏反应在判定上应更严格些。

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简介：根据实践工作经验,从试验人员的角度,就试验前准备、试验实施、原始资料整理及总结报告撰写等方面总结了药物非临床生殖发育毒性试验的质量控制要点:1制定科学合理的实验方案和记录表格;2建立完善的实验动物背景数据资料库;3制定标准统一的各项试验操作和检测指标;4妥善整理并保存各类原始资料;5严谨细致撰写总结报告。

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简介：青霉素皮内敏感试验是临床治疗中最常用的操作技术。其准确性不仅影响治疗效果，严重时甚至可危及患者生命。本文论述青霉素超敏反应、皮内敏感试验影响因素，提出应尽快使用标准青霉素抗原皮试剂。

简介：摘要：目的：探讨药物临床试验药物管理的方法。方法：结合本院临床试验药物管理中的优缺点，查找更加适应临床需要的试验药的管理方式。结果：保证试验药物质量，更好满足临床需要。

简介：摘要：在进行微量法的检测时，存在诸多检验细节，其中放置时间和标准曲线可能影响检测结果。实验表明，抗增液溶解鲎试剂后应在2分钟之内使用，鲎试剂与样品溶液混合后，应尽快上机检测，放置时间越长，对结果的影响越大，内毒素含量越高，对结果的影响越大。不同标准曲线对检测结果的影响较小。近年来由于鲎资源日益紧缺，凝胶法使用的鲎试剂量较大，微量动态显色法所使用的鲎试剂量为凝胶法的1/4，故尝试使用微量动态显色法替代传统凝胶法检测内毒素。为保证检测结果的准确性，检测过程中诸多限制及影响因素应尤其注意。

简介：随着糖皮质激素、免疫抑制剂和高效、广谱抗生素的广泛应用、器官移植、各种导管介入性治疗的开展以及肿瘤、艾滋病的出现,导致条件致病性真菌感染日益增多,使得由丝状真菌引起的条件致病菌感染的发病率逐年升高,促使研究人员不断探讨和完善有关丝状真菌的体外药敏试验方法,评估其临床价值.产孢丝状真菌体外药敏试验方法主要有M38-P方案、M38-A方案、Etest法、流式细胞仪活性染色检测的应用、MTT和XTT比色法等.NCCLS方案具有准确性强、重复性好的特点,但是,还不能将其作为常规实验室检查方法,体外抗真菌药敏实验结果与临床疗效的关系是复杂的,成功的临床治疗不仅取决于致病菌的敏感性,也取决于宿主的免疫机制、药物的分布、患者的依从性等诸因素,药敏实验的MIC值高不意味着治疗失败,同样,MIC值低也不表明临床治疗一定成功.

简介：采用65％乙醇提取夏枯草2次，每次2h，溶媒用量为药材的12倍量的正交试验法，优选夏枯草最佳提取方案·

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