简介：摘要：药品作为特殊商品，药品质量对疾病治疗有着直接的作用。《2019年新版药品管理法》的颁布，药品生产企业对药品生产中所有环节都进行了更加合理规范的约定，对于企业的药品管理方法及管理标准也得到更进一步的提高。药品生产企业负责人，质量负责人、质量授权人等对药品质量的重视程度也提高，要求更严格，并付诸于药品质量管理的每个环节，更好的降低了药品质量风险，避免药品质量的发生，从而为人民群众提供了安全、有效的药品。本文针对药品质量保证体系的有效实施进行分析研究。

简介：

简介：【摘要】目的：观察在急诊护理质量中开展心理护理干预的临床应用效果。方法:此次研究病例选取为我医院急诊接收的患者60例，将入选的患者随机分成观察组30例和对照组30例，对照组患者治疗期间给予临床常规护理，观察组患者则加强心理护理干预，将最终护理效果进行对比。结果：护理后，观察组的护理管理质量、患者护理治疗依从性与对照组相比均显著提升，患者的焦虑情绪改善效果优于对照组，护理期间发生的不良事件和并发症均少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论:对急诊患者管理中加强心理护理干预，可使临床护理质量和患者的身心舒适度得到提升，提高疾病控制效果。

简介：摘要：药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物，一旦药品质量出现了问题，将会直接影响到人们的生命健康，保障人们的用药安全和效果，对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此，相关的药品管理部门与生产企业，都要正确认识到药品质量管理的重要性，根据其生产过程中存在的风险，制定出有效的管理对策，保障其在社会中能得到安全和高效的应用。

简介：摘要：药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物，一旦药品质量出现了问题，将会直接影响到人们的生命健康，保障人们的用药安全和效果，对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此，相关的药品管理部门与生产企业，都要正确认识到药品质量管理的重要性，根据其生产过程中存在的风险，制定出有效的管理对策，保障其在社会中能得到安全和高效的应用。

简介：摘要：相关工作者在推进药品的现代化生产工作时，如果忽视了药品生产过程的质量管理工作，则会直接降低药品本身的成产成效，为服用药品的人带来健康上的威胁。从方面来看，药品生产过程质量风险管理工作非常重要，一旦内部出现漏洞，便会带来严重的社会负面影响。对药品生产本身的监督管理工作推进方向上来看，将质量风险管理这类方式应用到其中，可以更好地提高药品生产质量，需要对这部分内容进行研究。

简介：摘要：国产的盐酸林可霉素滴眼液属于一种常用的宁可显然抗生素，在其应用的过程中对于革兰氏（+）杆菌感染可发挥良好的治疗作用。盐酸林可霉素最早于链霉菌林中培养得出，后期在我国得到了大量生产和应用，随着对该药物的不断扩展，已经形成了包括滴眼液在内的众多药物类型，例如片剂、胶囊剂、注射剂等。而结合现阶段国产的盐酸林可霉素滴眼液生产情况和使用效果进行分析，其总体质量处于一般状态，有待进一步结合盐酸林可霉素滴眼液的质量控制情况进行分析，通过研究林可霉素滴眼液生产过程中的杂质来源，提升杂质控制水平，同时提升该药物生产过程中的抑菌剂检测方法和水平，使药物在生产过程中更好的进行质量控制。本研究结合国产盐酸林可霉素滴眼液质量情况进行抽查，按照法定标准进行检验和探索性研究，分析国产盐酸林可霉素滴眼液在生产过程中存在的质量问题，并结合相关质量问题研究针对性的优化对策以促进盐酸林可霉素滴眼液生产质量得到进一步提升。

简介：摘要：近年来，随着我国对医药行业投入的增加，使我国医药行业得到迅速发展。目前，口服速释制剂作为常用于采取急救措施的药物剂型，受到药剂研究的广泛重视，对医药行业产生了重要影响。口服速释制剂作为能够在人体内快速溶解释放，并促进机体迅速吸收药物的作用，能够在短时间内缓解患者的病痛，甚至挽救生命，对于危重型病人在突发疾病时具有重要医疗意义。基于此，在本文中以糖尿病药物西他列汀为例，对制备质量稳定的口服速释制剂进行探讨。

简介：摘要：近年来，“数字工厂”“人工智能”和“区块链”等前沿技术被广泛运用于药物生产过程中，为推动生物制药行业的高质量发展做出了巨大贡献。各国药物监管机构及国际主流医药相关组织也相继发布了新的法规和指导，对药物全生命周期的数据可靠性要求进行了更深层次地规范，然而，由于许多医药公司对药品的质量标准不够严格，造成了药品质量的严重问题。为了保证药物的质量达到标准，必须对药物的生产过程进行细致的管理，对生产过程中的每一道工序都进行了严格的监控，实现对药品质量的全方位、多角度地监控。将质量管理体系引入到医药生产中，有效地促进医药企业的健康、良性发展。因此，在药物的生产过程中，一定要强化对药物的控制，保证药物的质量安全符合规定。

简介：摘要：国民经济的持续增长在一定程度上促进了临床医学的发展。作为近年来新兴的临床医疗方法之一，微生物检测本身具有一定的便利性，可以为临床医生提供更多的信息，为他们诊断患者的病情提供充分的参考。因此，微生物检测技术在临床医疗中的应用非常广泛。就病原微生物的具体情况而言，其体积小、种类广，以及培养所需的恶劣环境，都是影响临床微生物检测质量的因素。因此，研究和分析临床医疗中微生物检测的质量控制是现阶段临床医学的重中之重，对患者的治疗和康复具有重要作用。

简介：摘要：本研究通过比较全国多省份仿野生人工种植和野生重楼的重楼皂苷含量，采用高效液相色谱法建立数据模型，揭示人工种植重楼皂苷含量低于野生且存在地域差异。对市面上流通的重楼药材进行电感耦合等离子体质谱法和液相色谱-质谱联用法检测，发现其中12%和8%的样品分别存在重金属和农药残留，部分超标存在安全风险。通过多项指标研究，提出重楼仿野生最优种植模式，包括选择优质种苗、适宜海拔、气候、土壤条件，采用有机肥和生物防治等方式。这为规范重楼药材产业化和制定质量标准提供理论和实践指导，为其可持续发展奠定基础。

简介：摘要：药品生产质量风险控制是确保药品安全、有效、合规的关键环节，对于患者用药安全、药品生产企业市场竞争力具有现实意义。本文将探讨如何建立完善的药品生产质量风险控制体系。

简介：摘要：药品生产过程质量风险管理是保障药品质量和患者安全的重要环节。随着人们对药品质量和安全的关注度不断提升，药品生产企业必须将质量风险管理纳入核心战略，以确保生产过程中的风险可控。本文依据药品生产过程质量风险管理的目标和原则，重点探讨了药品生产过程质量风险管理的策略。

简介：摘要：在针对当前我国疾病的治疗过程中需要针对疾病的治疗采取药物辅助治疗的方式，这样能够保证疾病的控制以及病人病情的缓解，促进各项医疗工作的稳定开展。在具体的疾病治疗过程中药物的使用质量是决定医疗服务工作的关键，因此需要在药品研发阶段做好药品种类的全面管理，不同类的药品要做好其成分以及使用性能的分析。而随着不同药品种类的增加，会导致药品在使用过程中存在很多安全问题，最终影响到药物的使用效果以及病人疾病的治疗在具体药品的生产过程中，通过检验能够提高药品自身的质量，也可以确保整个药物的使用效果。

简介：摘要：药品作为直接关系到人类健康的产品，药品生产质量的管理尤为重要。近年来，随着药品生产技术的不断发展和市场的扩大，药品生产质量风险日益突显，亟需建立一套科学合理的质量风险控制体系。本文分析了药品生产质量风险的来源，在此基础上提出了药品生产质量风险控制体系的构建策略，旨在为提升药品生产质量，加强药品风险隐患的排查与规避提供建设性意见。

简介：摘要：病历首页是患者在医院治疗期间，全部医疗信息的浓缩，是病案统计中，最为核心且集中的信息部分。病案的质量直接影响医院统计的完整性和准确性，体现着医院的学术水平和医疗服务质量。为提高医院病案质量，优化医院服务，探究病历首页书写质量提升策略至关重要。本文分析了医院统计与病历首页的关系，根据当前病历首页书写存在的质量问题，探究了提高病历首页书写质量、优化医院统计的策略，希望有所帮助。

简介：摘要：中药作为中国传统医学的重要组成部分，具有悠久的历史和广泛的应用，其质量的优劣直接关系到治疗效果的好坏以及患者的健康，因此，中药的质量管理和贮存管理显得尤为重要，有效的中药质量及贮存管理不仅能够保证药材的有效性和安全性，还能提升中药的整体品质，确保其在临床应用中的最佳效果。本文根据笔者工作实践，对中药质量及其贮存管理的对策进行了分析和探讨。

简介：【摘要】目的 建立土家药材黄瓜香的质量控制标准，为其质量评价提供参考。方法 通过外观特征鉴定、显微鉴别和薄层色谱法等对黄瓜香进行定性鉴别；参考《中国药典》（2020年版）四部通则，对黄瓜香总灰分、酸不溶性灰分、水分含量进行检查；采用高效液相色谱法测定黄瓜香中绿原酸的含量。结果 黄瓜香薄层鉴别特征斑点清晰，分离度良好；9批黄瓜香药材总灰分平均含量为27.88%%，酸不溶性灰分平均含量为13.19%，水分平均含量为1.17%；绿原酸平均含量为1.549%。结论 本研究建立的薄层鉴别、检查及含量测定方法专属性强、准确度高、操作简便，可用于黄瓜香药材质量标准研究。

简介：摘 要：本次探究的目的是考察冻干机在血浆产品品质监控方面的运用以及重要性，探讨冷冻干燥法在血液制品中的使用情况。本文探讨了在血液制品品质监控中遭遇的难题以及冻干机验证在保障产品质量方面所扮演的决定性角色。研究议题包括了冻干机验证的根本法则、血液制品的品质控制方略、冻干机验证的主要技术步骤以及确认过程和实例剖析。探究手段涵盖规章解读、过程改善、变量调整及实例分析。研究发现精确的冻干机审查程序对于确保血液制品的品质与安全性极为关键。此项研究为血浆产品制造商呈现了一整套综合的品质控制体系及冻干机验证指南对于增进行业内的品质控制标准发挥着关键作用。

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