简介:【摘要】目的:探索药品生产质量管理规范(GMP)检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议;方法:针对药品生产企业生产期间,在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题,分析可能出现该问题原因,并从多个不同方面进行考虑,探讨解决药品生产质量问题措施,提出相应建议,以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升,以及加强监管部门对药品监管力度提供思路;结果:通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现,受多方面因素影响,导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题,为保证生产安全高效运行,应采用有效措施解决问题,制定改进方案,以此保障药品质量;结论:药品质量主要责任人为药品上市许可持有人,为保证药品使用安全性,应不断提升对药品质量控制,持续加强质量保证,从而保证药品生产质量。
简介:摘要:目的:分析急诊输液患者给予护患沟通质量持续改进措施的效果以及对护理质量的影响。方法:从本院2019年5月~2021年6月期间收治的急诊输液患者抽取94例,按照时间段2019年5月~2020年5月为对照组(n=47),2020年6月~2021年6月为试验组(n=47),对照组进行常规护理方法,试验组在对照组的基础上使用护患沟通护理质量持续改进措施方法,对比两组干预后的护理质量与护理满意度。结果:试验组的护理满意度与护理质量均优于对照组,两者差异具有统计学方面意义(P<0.05)。结论:在急诊输液患者当中应用护患沟通护理质量持续改进措施效果显著。
简介:【摘要】 目的:分析基于持续质量改进的流程化护理在提高急诊预检分诊护理质量中的作用。方法:选取本院收治的80例急诊患者,时间为2023年1月-2023年6月,依据随机数字表法均分2组,其中30例患者纳入对照组中并给予常规的护理方法,另30例患者纳入观察组中实施基于持续质量改进的流程化护理,对两组患者的护理效果进行对比。结果:观察组患者的护理满意度显著高于对照组(P<0.05),且观察组护理人员在护理过程中的差错发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论:基于持续质量改进的流程化护理在提高急诊预检分诊护理质量中具有显著作用,能够提高患者的护理满意度,降低护理过程中的差错发生率,值得在临床护理工作中推广应用。
简介:目的:制定小儿咳喘灵颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对金银花、苦杏仁、板蓝根、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱的含量。色谱条件为:phenomenexC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(50:50),流速1.0mL·min^-1,检测波长254nm。结果:所采用的薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;盐酸麻黄碱在1.6μg-200μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率100.22%,RSD为2.90%。结论:所建立的方法简便、准确。专属性、重现性好。可作为该制荆的质量标准来全面控制、评价其内在质量。
简介:摘要:随着社会发展步伐的加快,人们对医疗健康的认识也在不断提高。在平时的生活中,人们还会利用多种渠道来学习关于药品的知识,并认识到药品的质量是关系健康安全的一个重要问题,这就必然会对药品生产质量提出高标准、严要求。为确保药品生产质量监督的有效性,应进行管理创新,对监督工作进行持续优化。从目前的药品生产情况来看,还存在着许多问题,这就要求制药企业的管理人员们意识到强化质量管理的重要意义,持续改进企业的质量保障制度,持续强化企业的内控管理,提升企业员工的职业素质,把监督和管理贯穿于整个药品生产的过程中,对药品行业的机制进行调整,以此为基础,对药品生产进行优化,从而推动制药企业更好更快地发展。