药品检验流程质量控制分析

药品检验流程质量控制分析

王梓成

连云港市食品药品检验检测中心  江苏连云港  222000

摘要：在针对当前我国疾病的治疗过程中需要针对疾病的治疗采取药物辅助治疗的方式，这样能够保证疾病的控制以及病人病情的缓解，促进各项医疗工作的稳定开展。在具体的疾病治疗过程中药物的使用质量是决定医疗服务工作的关键，因此需要在药品研发阶段做好药品种类的全面管理，不同类的药品要做好其成分以及使用性能的分析。而随着不同药品种类的增加，会导致药品在使用过程中存在很多安全问题，最终影响到药物的使用效果以及病人疾病的治疗在具体药品的生产过程中，通过检验能够提高药品自身的质量，也可以确保整个药物的使用效果。

关键字：药品检验；流程质量；控制分析

引言

对于药品进行检测不仅需要每一个检测人员具备较强的管理意识，同时还需要在管理的过程中做好各项流程以及管理制度的规范与完善，加强药品各项工作的精准化检测处理，从而提高整体检测结果的准确性和完整性。在检测完成之后，要保证药品的使用安全，才可以进入到医疗市场中，因此在开展药品检验工作的过程中，对于检验的每一项流程要求非常严格，各方面的检验工作都要有效的防止影响因素带来的影响，确保检验工作能够稳定有序的开展。

1药品检验流程质量控制要求

目前我国科学技术水平在不断的提高，对于医疗行业中药品的治疗标准也会更加的严格，各种药品在使用的时候，可以让医疗活动的开展更加的顺利，但目前我国制药市场随着竞争环境的不断激烈，制药企业在生产药品的过程中对于自身利益重视较高，从而导致药品生产流程的安全管理出现了忽视。最终会导致药品在使用的过程中存在一定的威胁，甚至会引发严重的人身安全。另外一些制药企业不断的涌入到市场中，会导致整个市场环境发生变化，也会增加药品检验工作的压力与难度。作为药品检验相关部门在开展各项检验工作的时候要根据我国相关的法律规范与要求，对检验的流程和检验的各项规章制度严格的优化，从而保证检验工作能够有序稳定的开展，也可以防止不符合质量要求的药品流入到医疗市场中危害到人员的人身安全。

2药品检验流程质量控制问题

2.1药品检验人员问题

为了保证药品检验工作的全面开展，作为药品检验人员就要具备较强的素质和专业能力，才可以提高整体药品检验工作的质量，确保药品的安全，可以及时发现药品使用过程中的一些问题和不足，防止这些有问题的药品流入到市场中，危害到人们的生命安全。但是随着我国制药企业的不断增加，以及相关部门更是将精力放在了药品的研发方面，而针对药品的检验工作没有引起足够的重视。作为药品检验工作人员，主要以年轻人为主，他们不具备较强的工作能力，同时所储备的药品知识是具有一定限制的，缺乏工作经验，会导致药品检验流程和标准的掌握力度不足，最终影响到整体的检验。

2.2缺少资金支持

随着近些年我国医疗行业的发展，医药的研究也取得了很大的成就，很多药品逐渐的被研发成功，这对于未来我国医疗行业的发展以及人们的生命健康都具有非常重要的影响意义，为了保证药品的检验工作能够顺利的开展，检验技术也要不断的与时俱进，与药品的研发技术相配套。但在实际应用过程中一些制药企业自身的资金存在一定的限制，将重点放在了药品的生产研发。以及后期的销售方面，对于药品的检验投入力度不足，最终会导致检验的技术，检验的设备在使用中出现问题，也会影响到新型药品的质量控制。另外，我国一些中小型药企将更多的资金用于药品的研发，内部的创新管理体系不完善，最终会导致药品检验流程出现问题。

2.3药品检验流程的缺失

现阶段，我国药品研发技术与西方国家之间存在一定的差别，为了能够更好的促进药品的研发以及药物的生产，我国就需要出台相应的药品。管理规范流程。但在实际应用的过程中，药品检验标准以及检验的规范流程仍然存在一些漏洞和问题，没有达到更高的标准和要求。它也与药品的研发、生产之间存在一定的矛盾，最终会影响到药品检验工作的开展。

3药品检验流程质量控制

3.1药品检验流程前质量控制

针对于药品检验工作在开展之前需要结合实际情况做好全面的准备工作，从而保证后期检验工作能够有序稳定的开展。检验前质量控制主要包括一些药品的具体检验流程规范以及检验工作的准备事宜。首先，很多药品随着生产量的不断增加，检验工作人员要具备较强的丰富经验以及专业的检验技术和检验设备，这样能够保证样品检验工作的有序开展，同时也要采取适当的样品检验工作。在选择药品采集的时候，作为采集人员要了解药品在不同检验项目中的各项检验标准和检验流程，确保检验工作不会受到外在因素影响而出现问题。

3.2做好检验条件的控制

药品检验质量控制过程中检验的条件也是质量控制的重要基础保障。实验室的检验条件如果没有达到标准规范的要求，就会影响到药品检验结果的准确性以及时效性，检验出来的数据也不具有代表性。这类药品如果进入到市场中，不仅会影响到疾病的治疗，也会危害到病人的生命安全。因此，验药品检验过程中要做好各项检验条件和环境的控制，质量控制的时候还要结合药品的具体种类对药品检验工作环境进行合理的优化和调整，保证检测环境达到标准规范的要求。如果出现了变化，需要第一时间进行相应的改善，确保检验工作的稳定开展。

3.3检验仪器的管理

药品检验工作开展的过程中检验仪器设备也是保证检验质量的关键，检验结果的准确性会受到相应的影响。为了确保检验的效果，在检验的时候，作为专业技术人员要具备较强的仪器操作能力以及设备的维护管理意识，定期的对检测仪器进行校准，如果发现仪器设备存在问题，要及时的更换或者调整，否则就会影响到最终的检测结果。药品检测之前，还需要对检测仪器的具体使用流程、参数、规格等相关的情况进行了解，检查是否达到了标准的要求，科学合理的参数设置也是确保检验结果的重要因素。在检验的过程中各项仪器设备处于闲置状态的时候，要做好养护管理有效地防止一些不良因素导致检测仪器设备存在误差的问题，最终影响到检测结果，也要保证检测质量的全面控制。

3.4检验样品质量的管理

科学合理的控制药品检验质量，其重要的依据是保证药品检验的标准。为了能够加强各项检验工作的开展，就需要对检验标准进行严格的制定，防止各种突发事件带来的影响。另外还需要对具体的检验环境、检验仪器设备以及样品检验进行全面的控制。检验人员还需要保证掌握各项检验数据，了解不同药品检验工作的具体流程以及注意事项，加强检验工作的规范以及检验质量的严格把控。

结论

结合以上内容可以看出，在当前我国医疗行业的发展过程中药品检验工作为了能够保证其质量和管理的效果，就需要全面的加强对药品检验工作问题的了解，掌握各个检测环节的特点、了解检测工作的要求，做好全面制度的控制，为保证各项检验工作的开展奠定良好的基础。另外还需要严格规范检验的流程，加强检验技术以及检验设备的创新和完善，让整个工作朝着制度化和标准化的方向不断的努力，从而提高药品检验的整体水平。同时还要给予对应的资金支持检验技术人员也要提高自身的专业能力，在检验的过程中约束自己的行为，规范整体的检验标准，确保这项检验工作能够有序稳定的开展，同时也可以促进未来我国医疗行业的全面建设。

参考文献

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[3]张涛.刘宇.关于当前我国药品检验流程质量控制方法的探讨[J].中国医疗行业发展导向,2021(16):118-119