简介：

简介：5月5日，商务部正式对外发布《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年）》（以下简称《纲要》）。《纲要》提出在基层实施“医药分开”的目标，其表述为：“商务部将会同有关部门探索在已实施基本药物制度的基层医疗机构，特别是周边零售药店配套设施比较完善的城市社区医疗服务机构，不再设药房，医生只负责门诊诊断，患者可凭处方就近选择零售药店购药。”

简介：柯大夫：我是一名被诊断为类风湿关节炎的患者，一直吃药，花费不少。最近医生告诉我说，有一种即将上市的新药在进行最后的试验，我可以尝试，以获得免费治疗。请问，如果我去参加的话，要怎样维护自己的权益？

简介：目的：本文通过具体的实验，分析了我国药典收载的豚鼠全身主动过敏试验方法存在的主要问题，提出了有效可行的解决办法：①试验时每一组动物样本数应增大，并且最好是采用一次性激发；②试验所设计的剂量应尽可能大些；③激发后观察时间至少应延长到1h；④对药物是否引起动物过敏反应在判定上应更严格些。

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简介：根据实践工作经验,从试验人员的角度,就试验前准备、试验实施、原始资料整理及总结报告撰写等方面总结了药物非临床生殖发育毒性试验的质量控制要点:1制定科学合理的实验方案和记录表格;2建立完善的实验动物背景数据资料库;3制定标准统一的各项试验操作和检测指标;4妥善整理并保存各类原始资料;5严谨细致撰写总结报告。

简介：摘要:每个制药企业都必须把药品质量作为第一生产标准，这不仅关系到每个制药企业的可持续发展，同时也是为广大群众提供药品的安全着想。药品生产需要药品设备，现阶段药品设备的要求和标准因药品类型而异，如果药品设备的选择不合理，药品生产的质量和安全必然下降。因此，为了有效控制药品生产的质量，必须选择合适的设备，确保设备完全符合药品生产工艺要求和质量标准。本文从无菌药品质量控制的角度出发，分析了药品设备选择的重要性。

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简介：青霉素皮内敏感试验是临床治疗中最常用的操作技术。其准确性不仅影响治疗效果，严重时甚至可危及患者生命。本文论述青霉素超敏反应、皮内敏感试验影响因素，提出应尽快使用标准青霉素抗原皮试剂。

简介：摘要：目的：探讨药物临床试验药物管理的方法。方法：结合本院临床试验药物管理中的优缺点，查找更加适应临床需要的试验药的管理方式。结果：保证试验药物质量，更好满足临床需要。

简介：摘要：在进行微量法的检测时，存在诸多检验细节，其中放置时间和标准曲线可能影响检测结果。实验表明，抗增液溶解鲎试剂后应在2分钟之内使用，鲎试剂与样品溶液混合后，应尽快上机检测，放置时间越长，对结果的影响越大，内毒素含量越高，对结果的影响越大。不同标准曲线对检测结果的影响较小。近年来由于鲎资源日益紧缺，凝胶法使用的鲎试剂量较大，微量动态显色法所使用的鲎试剂量为凝胶法的1/4，故尝试使用微量动态显色法替代传统凝胶法检测内毒素。为保证检测结果的准确性，检测过程中诸多限制及影响因素应尤其注意。

简介：随着糖皮质激素、免疫抑制剂和高效、广谱抗生素的广泛应用、器官移植、各种导管介入性治疗的开展以及肿瘤、艾滋病的出现,导致条件致病性真菌感染日益增多,使得由丝状真菌引起的条件致病菌感染的发病率逐年升高,促使研究人员不断探讨和完善有关丝状真菌的体外药敏试验方法,评估其临床价值.产孢丝状真菌体外药敏试验方法主要有M38-P方案、M38-A方案、Etest法、流式细胞仪活性染色检测的应用、MTT和XTT比色法等.NCCLS方案具有准确性强、重复性好的特点,但是,还不能将其作为常规实验室检查方法,体外抗真菌药敏实验结果与临床疗效的关系是复杂的,成功的临床治疗不仅取决于致病菌的敏感性,也取决于宿主的免疫机制、药物的分布、患者的依从性等诸因素,药敏实验的MIC值高不意味着治疗失败,同样,MIC值低也不表明临床治疗一定成功.

简介：采用65％乙醇提取夏枯草2次，每次2h，溶媒用量为药材的12倍量的正交试验法，优选夏枯草最佳提取方案·

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简介：中药仙鹤复方来源于临床经验方，经化裁而成，由仙鹤草、白花蛇舌草、白英和甘草四味药组成，具有清热解毒、攻坚散结、祛瘀止痛的功效，主治因气滞血瘀、痰凝毒聚而导致的各种实体瘤，对肝癌、胃癌、宫颈癌等效果尤佳。通过文献调研单味药的化学成分及其药理活性研究进展发现．该复方中多糖成分含量较高并具有广泛的药理活性。多糖在水中溶解度较大，故采用水作为提取溶剂。本研究为该复方多糖以及水提物的研究提供了可靠的实验数据。

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简介：摘要：目的 探讨益生菌粉调节肠道菌群功能。方法 经口给予小鼠不同剂量的益生菌粉30天，比较实验前后自身及组间双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌的变化情况。结果给样后低、中剂量组双歧杆菌和乳杆菌均高于对照组，差异具有显著性（P

简介：生殖毒性试验是毒理学试验中较为复杂和繁琐、技术要求较高的试验。现从实验技术人员资质要求、试验前准备、试验期观察、试验记录、供试品、对照品的配制和给予、亲本动物的剖杀和检查、与专题负责人沟通确认等方面介绍作为技术人员如何做好安全性评价中的生殖毒性试验工作。

简介：葡萄糖及其制剂为临床常用药品，品种较多，应用广泛，历版《中国药典》均有收载。自《中国药典》1953年版起，葡萄糖的鉴别即采用其与碱性酒石酸铜试液反应生成红色沉淀的方法，并一直沿用至今。笔者在实际工作中发现，该方法规定的试验温度较低，照此标准试验，不易得到相应的结果。为此，笔者进行了实验分析，并提出改进意见。

简介：B—D测试（BOwio—Dicktest）专门用于预真空（包括脉冲）压力蒸汽灭菌器空气排除效果的监测，预真空压力蒸汽灭菌器用真空泵抽除柜室内空气不能达到绝对真空，一般抽至绝对压力为2．0pka～2．Tpka时，柜内仍备有约2％的空气当蒸汽进入柜室，这留下的2％空气就有可能被挤入消毒包内形成气团，空气的存在形成蒸汽空气混合体，产生分压，减低蒸汽压力和温度，阻隔蒸汽接触物品不利于热的穿透，减少气体中的水分，不利于微生物的杀灭因此，空气的存在问题影响蒸汽对物品的穿透和杀菌效果，从而导致灭菌的失败。