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化学原料药生产工艺变更常见问题分析
化学原料药生产工艺变更常见问题分析
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摘要
摘要:原料药制备工艺在药物研究与生产中具有重要地位,其能够在一定程度上对药物质量产生影响。在药物研究与生产过程中,为提高工艺完善性,企业多会对生产工艺进行变更,考虑到工艺变更易导致药品出现质量问题,致使药品安全性降低,故而为实现对药品存在的质量及安全风险进行有效规避,本文通过调查与分析资料,围绕化学原料药生产工艺变更展开探讨,并对工艺变更中常见的问题进行研究,旨在为业内人员提供参考。
DOI
0dp5vv6942/6347045
作者
范宇翔
刘勇
机构地区
烟台丰金制药有限公司 山东烟台 264100
出处
《医师在线》
2022年12期
关键词
化学原料药
生产工艺
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分类
[医药卫生][临床医学]
出版日期
2022年08月24日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
医师在线
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