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前列通胶囊生产工艺的研究

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摘要摘要前列通片经过多年的临床应用，对于急性前列腺炎，前列腺增生等疗效确切。由于市场需求较大，为满足患者用药的需求，将其改进为胶囊剂，以增加患者用药的选择。实验采用L9（34）进行正交试验，选择加水量、提取时间、提取次数为水平影响因素，确定了最佳的水提取工艺；在制剂成型工艺中通过对胶囊规格、辅料进行了筛选，确定了适合工业生产的相应温湿度环境；经过研究，前列通胶囊最佳为提取工艺未A2B3C3，采用的干燥方式为喷雾干燥，以80%乙醇为润湿剂制粒，装胶囊，工艺稳定，可操作性强。前列通胶囊按照上述生产工艺进行生产质量稳定，储存中不会发生吸潮，结块或成柱状。

DOI lj12g2r1dv/4265092

作者牛水平严瑞民高静

机构地区（1.陕西太白山制药有限责任公司陕西太白县721600；2.宝鸡市食品药品稽查支队陕西宝鸡721000）

出处《航空军医》 2018年3期

关键词前列通胶囊正交试验制剂临界相对湿度

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2018年03月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）