简介：摘要目的在涉及到使用对照品的含量测定时，只有科学合理地配制对照品，使其配制的浓度准确可信，其药品的含量测定结果才准确可信。方法对中国药典关于对照品的配制进行了认真分析，对比。发现对照品配制有两种方法，一种是严格规定对照品称样量的具体数值，另一种是对照品称样量的数值相对不确定。结果，通过分析大量的药品检验报告书实例，由于对照品的称样量数值不明确具体，发现检验员在实际操作中使用方法多样，具体是称样量多样，导致了稀释转移多样，影响了配制的对照品浓度的准确性。结论明确对照品具体的称样量数值，明确具体稀释转移方法，所有对照品的配制都应规范到这一种方法中来。

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简介：摘要目的对黑膏药狗皮膏中冰片的薄层色谱鉴别。方法采用薄层色谱法对处方中冰片进行定性鉴别，在原有标准的基础上增加冰片的薄层鉴别从而提高其质量标准。结果与结论本方法准确可靠，简便易行，并能有效的控制该制剂的质量。

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简介：摘要：由于我国药品经营和销售管理渠道落后，零售终端药品价格过高，给当前中国消费者带来了很大的负担,不利于推动和促进我国中小型药品行业在市场上的健康发展。同时,加入 wto 后,我国开始向国外和国内扩大中小医药的出口和服务市场。国外中小型药企陆续涉足我国的医药行业,通过它们先进的营销渠道和国内中小型药企之间展开了激烈的竞争。因此,无论是从目前形势看来我国中小药品市场健康管理发展,还是为了应对国外中小药企之间的竞争,加强对其渠道建设都显得十分必要。我国中小医药生产和出口。本文主要是以国内药品行业为切入点,探讨当前我国困难时期中小型药品运营管理渠道发展现状。

简介：摘要：由于我国药品经营和销售管理渠道落后，零售终端药品价格过高，给当前中国消费者带来了很大的负担,不利于推动和促进我国中小型药品行业在市场上的健康发展。同时,加入 wto 后,我国开始向国外和国内扩大中小医药的出口和服务市场。国外中小型药企陆续涉足我国的医药行业,通过它们先进的营销渠道和国内中小型药企之间展开了激烈的竞争。因此,无论是从目前形势看来我国中小药品市场健康管理发展,还是为了应对国外中小药企之间的竞争,加强对其渠道建设都显得十分必要。我国中小医药生产和出口。本文主要是以国内药品行业为切入点,探讨当前我国困难时期中小型药品运营管理渠道发展现状。

简介：摘要：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。[1]

简介：摘要：本文在简要阐述我国药品广告审查监管现状的基础上，对现阶段药品广告审查监管依据及发布要点进行总结分析，并对提升我国药品广告审查监管力度的有效路径进行探究，以期帮助我国药品广告审查监管相关部门提升药品广告的审查监管能力水平，促进我国药品广告的规范化、健康化发展。

简介：摘要：药品注册管理是国家设立的药品进入市场的前提条件，是通过药品注册实现药品上市的前置性管理制度。药品注册管理的目的与核心是通过药品上市许可证明保障人体的用药安全，药品注册管理是采用规范正确的法定程序控制药品流入市场，对流入市场的药品数量和质量的把控起到关键性作用。所以，全球各国的药品注册管理都在不断地实践与探索，寻求新药与保障群众安全用药的平衡之处。

简介：目的：建立苯甲醇微生物限度检查法并进行方法适用性实验。方法：按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106、1107项下要求进行实验。需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌总数检查和控制菌检查均采用薄膜过滤法,采用上述方法对苯甲醇药用辅料各实验菌进行回收率实验,并对控制菌检查方法进行适用性实验。结果：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证实验中各菌的回收比值均符合《中国药典》2015年版规定,控制菌检查方法可行。结论：该方法适用于苯甲醇辅料的微生物限度检查。

简介：摘要1961年“反应停”事件，震惊了全世界，药品不良反应引起了世界各国的高度关注。现从六方面，药品不良反应监测法律法规体系，管理组织体系，信息化技术支持，信息反馈工作，存在的主要问题以及药品不良反应监测模式的趋势进行探析，旨在为药品监管、促进药品不良反应监测体系建设提供参考，更好地服务药品、医疗器械、化妆品上市后安全性监管工作大局。

简介：摘要：目的 对我国药品变更管理的相关法规要求提出思考及建议。方法 通过文献研究法了解我国药品变更管理研究的相关参考文献，以及我国药品变更管理法规的发展历程和现行法规要求，提出对我国药品变更管理的思考及建议。结论 新版《药品管理法》发布以来，我国药品变更管理的相关法规要求逐渐明晰，仍需要进一步的发展和完善，例如：落实药品上市许可持有人主体责任、完善变更管理制度、加强省级药监机构变更管理能力建设等方面。相信我国药品监督管理法规体系会伴随着行业的的不断发展和进步得到完善。

简介：摘要：根据中国药典、美国药典和欧洲药典可见异物章节相关内容，对三部药典中可见异物检查法的仪器要求、操作步骤和结果判定的异同点进行了比较，并对可见异物检查过程中常遇到的问题进行了探讨。

简介：摘要：根据中国药典、美国药典和欧洲药典可见异物章节相关内容，对三部药典中可见异物检查法的仪器要求、操作步骤和结果判定的异同点进行了比较，并对可见异物检查过程中常遇到的问题进行了探讨。

简介：日前,从中国药学会全国医药经济信息网上获悉,六安市人民医院申报的两个科研项目均获中国药学会科技传播创新工程2017年首批重点项目立项。六安市人民医院于2010年成为中国药学会“全国医药经济信息网”的网员单位。根据中国药学会理事长桑国卫院士要求,要把“信息网建设成为药学科技传播的平台”的指示精神,通过不断促进医院药学科技人员综合服务能力提升,汇集信息网整体的智慧和力量,

简介：摘要新医改形势下，医药分流和推行非处方药制度后，药房不但承担着一部分处方药的购销功能（医院药房），在推行自我药疗卫生保健的过程中，秉承着非处方药、保健品资源，对群众提供初级医疗保健服务。文章根据当前我国药房药学服务现状和影响因素分析，研究药学服务的发展对策。

简介：摘要自古以来，人类就学会了用药物来治疗和预防疾病，药物给人类带来了许多福利。然而，随着医药事业的蓬勃发展，出现了一些我们不愿看到的问题，药品不良反应就是其中较为严重的问题之一。药品不良反应是一个热点话题，是关系到人们生命健康的全局性问题，也是全球性的社会问题。

简介：摘要在临床实践上，开展药学服务是世界药学发展的一个大趋势。相比国外，我国药学服务开展时间不长，并且发展较为缓慢，主要是受法律法规不完善、宣传力度不佳、体制机制等方面因素，并且高等教育模式滞后，也限制了药学服务的实践。本研究分析了我国药学服务开展过程中的问题，比如观念、素质及人文知识缺乏等，并提出了促进药学服务开展的有针对性对策，以促进我国卫生事业的健康发展。