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  • 简介:摘要:制药企业实施药品生产质量管理规范是《药品管理法》的要求,也是《药品生产监督管理办法》的要求。本文主要阐述制药企业实施药品生产质量管理规范的必要性、重要性和实施过程中易产生的误区,并提出几点建议,仅供参考。

  • 标签: 药品生产质量管理规范
  • 简介:建立健全对食品生产加工过程的管理控制措施,在生产加工环节减少和控制食品污染,能有效保障食品安全。为了使企业具有充分可靠的食品安全卫生质量保证体系,保障食品消费者的食用安全和身体健康,世界各国针对食品生产加工环节都制定了包括食品企业良好卫生规范(GMP)和危害分析与关键控制点(HACCP)在内的一系列卫生要求。

  • 标签: 比对分析 良好卫生规范(GMP) JE害分析与关键控制点(HACCP)
  • 简介:[目的]保证我国出口食品的质量,提高企业参与国际竞争的能力和水平.[方法]在我国出口罐头生产企业已普遍建立了良好操作规范(GMP)和卫生操作规程(SSOP)的基础上,引入危害分析与关键点控制原理,建立科学的、预防性的食品安全体系.[结果]一方面,最大限度的发挥企业的自主能力走以质取胜的道路;另一方面,使检验检疫监管工作与WTO的规则相适应.[结论]只有适应改革开放的需要,监管工作才能有力度,才能体现检验检疫行政执法的职能.

  • 标签: GACCP 食品 质量控制
  • 简介:摘要:本文研究了基于区块链技术的药品生产企业信息安全保障方案。首先,介绍了区块链技术的基本原理和特点。接着,分析了药品生产企业面临的信息安全威胁以及传统信息安全解决方案的局限性。然后,提出了基于区块链的药品生产企业信息安全保障方案,并针对区块链技术的挑战,提出了相应的策略。最后,并展望了未来的发展趋势。

  • 标签: 区块链技术 药品生产 信息安全
  • 简介:摘要:本研究通过对全国6,000余家药品生产企业中63家企业的调查问卷进行分析,探讨了药品生产企业药物警戒系统建立中存在的问题。文章结合实际情况,提出了建议,旨在促进药物警戒系统的有效运行,保障药品生产企业的安全和质量。

  • 标签: 药品生产企业 药物警戒系统 问题
  • 简介:摘要人造石英石粉尘暴露有可能引起相关性尘肺。2019年11月至2020年7月苏州市第五人民医院职业病科共诊治27例人造石英石生产企业相关性矽肺,患者平均发病年龄为(46.8±6.6)岁,平均接尘工龄为(5.7±1.7)年。高KV胸片以P/S影伴条索影为主,CT影像学表现均有弥漫性小结节影和磨玻璃影伴条索影,病灶分布以双上肺为主,伴有胸膜增厚、淋巴结肿大、钙化,肺功能损害以轻度限制性通气障碍为主,气管镜下表现以支气管黏膜纵行皱襞为主。人造石英石生产企业工人矽肺发病年龄较轻、接尘工龄短、肺功能、支气管黏膜有一定程度的损害,应及时采取有效的预防措施。

  • 标签: 矽肺 粉尘 疾病特征 人造石英石 职业暴露 临床特点 预防
  • 简介:中华人民共和国国家标准GB12963—2003《乳制品企业良好生产规范》(代替GB12693—1990《乳品厂卫生规范》),已于2003年10月22日由卫生部、国家标准化管理委员会批准发布,2004年5月1日正式实施。该标准规定了乳制品企业在原料采购、加工、包装及储运等过程中关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、生产及品质等管理应达到的标准、良好条件或要求。本标准适用于乳粉、消毒乳、灭菌乳、发酵乳、炼乳、干酪、再制乳、奶油、花色乳等乳制品生产企业

  • 标签: 乳制品 良好生产规范
  • 简介:摘要:近些年以来,伴随社会经济的不断发展和进步,知识管理在新的经济时代显现出了更为活跃的生命力。知识管理更是被广泛的应用在各个行业之中。同样,知识管理体系也逐渐成为制药行业的关注焦点。本文就知识管理在制药企业生产质量管理中的应用价值展开相关的论述。

  • 标签: 知识管理 制药企业 质量 管理
  • 简介:现代社会的不断发展对我国制药企业提出了更高的要求,在此过程中,相关工作人员必须高度重视产品生产质量,并对其进行更为有效的管理,使其更好的满足现代社会发展需求。本文首先分析在制药企业生产过程中存在的具体问题,然后以此为基础,进一步探究应对策略,希望能够为相关工作人员具体作业提供更为丰富的理论依据。

  • 标签: 制药企业 生产质量 管理问题
  • 简介:摘要新版GMP的实施是药品生产企业面临的严峻挑战,正确理解、有效执行是推进新版GMP实施的关键。本文分析药品生产企业实施新版GMP的现状,并探讨存在的问题与挑战,提出相应的应对策略,以供参考。

  • 标签: 新版GMP 药品生产企业 问题与挑战 应对策略
  • 简介:丰台区地处北京旧城西南,是北京科研基地和工业基地之一,有中央、市属科研院所60余家,如航天部一、三、七院、冶金自动化院等。工业方面有机电、汽车、建材、化工、印刷等十几个行业。根据2002~2005年职业病危害项目申报情况,目前丰台区卫生行政部门掌握的企业仅有209家,远少于丰台区实际企业数,为摸清丰台区职业危害因素分布和现状,于2007年对丰台区企业进行了专项调查。

  • 标签: 丰台区 职业病危害 生产企业
  • 简介:摘要文章对我国目前煤炭企业安全生产事故状况进行总结,分析目前煤炭企业安全生产管理中存在的问题,并针对这些问题提出了相应的对策,以供参考。

  • 标签: 煤炭企业 安全生产管理 对策
  • 简介:摘要:药品的出现是为了治疗和预防疾病,但在使用药物的过程中,很少的患者会出现各种药物不良反应,甚至有时会对患者的生命造成严重威胁。因此,药品不良反应监测工作成为保障用药安全的关键环节。药品生产企业在整个药物生命周期的各个阶段都扮演着不可或缺的角色,应积极参与ADR监测,提供及时准确的信息,为患者的安全用药提供支持。

  • 标签: 药品生产企业 不良反应 监测
  • 简介:摘要: 目的 结合多年供应商管理实践,对药品生产企业供应商管理提出一些方法和建议。方法 从供应商选择、物料和供应商分级分类、供应商现场审计、供应商延伸管理、借力供应商等方面提出经验分享。结果与结论 按照供应商管理经验分享要点,指导药品生产企业选择合格、稳定、可靠的供应商,从源头控制产品质量。

  • 标签: 供应商 分级分类 现场审计 延伸管理 借力