简介:摘 要 目的:分析大足区30家公立医疗机构中药注射剂不良反应、事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2016-2022年大足区30家公立医疗机构临床上报的177例中药注射剂ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别与年龄,引发ADR/ADE的药品分布,ADR/ADE的分级、转归,合并用药情况以及统计分析大足区人民医院、中医院中药注射剂临床使用情况。结果:纳入研究的医院同期共上报ADR/ADE 4101例,其中177例(4.32%)由中药注射剂引起;在177例ADR/ADE 报告中,女性(100例,56.50%)例数略多于男性(77例,43.50%),患者年龄以>50岁为主(128例,72.32%),其中>70岁的有118例(29.94%);ADR/ADE涉及29个品种,主要包括活血通络类、扶正补益类和清热解毒类,注射用血栓通(冻干)、注射用血塞通(冻干)例数占比最高(都为20例,11.30%)。在177例ADR/ADE报告中,重度ADR/ADE 9例(5.08%)、新的ADR/ADE37例(19.69%),174例(98.31%)患者痊愈或好转,1例(0.56%)不详,1例(0.56%)未好转,1例(0.56%)有后遗症,未有死亡病例;9例(5.08%)患者存在联合用药情况,均为联合化学药注射剂使用。大足区人民医院、中医院使用排名靠前的中药注射剂为舒血宁注射液、谷红注射液。结论:影响中药注射剂安全性的因素有未按中医理论辨证施治、使用剂量和使用方法不当、联合用药不当、溶媒选择不当等,可通过在中医药理论指导下建立起合理的中药注射剂的辨病使用理论体系、严格参照说明书用药、仔细询问患者用药史和过敏史、并加强用药监护,从医、护、药三方面入手,减少中药注射剂ADR/ADE的发生。