简介：摘要药品安全与人们的健康安全有密切的相关性，药品承担着治疗与保健的作用，若药品质量不过关，很可能对服用者的健康及生命安全造成较大的威胁。因此，国家非常重视药品生产质量问题。我国食品药品监督管理总局在2010年发布了新版本的药品生产质量管理规范（GMP），对我国药品生产质量提出了更高的要求。国内药品生产企业也必须按照GMP规范进行药品生产。药品生产企业为了满足GMP的要求，更加关注药品生产质量，而质量保证部门（QA）在其中扮演着重要的角色。

简介：摘要：随着近年来医疗技术的不断提升，我国药品研发水平也有了相应的提高，而药品质量成为了现代临床医疗要求的基础，也成为了广大群众所关注的医疗重点之一。药品生产工艺规程监管是对药品安全性进行维持和保证治疗效果的基础措施，但由于大部分药品在制作时，其中含有的各个组份较为复杂，所以加强药品生产工艺规程监管结果的质量影响原因分析，并做好相应的质量控制，这样才能保证药品质量。

简介：摘要我国制药企业实施《药品生产质量管理规范》（GMP）的目的就是要保证药品质量。但在实施GMP过程中还存在认识上的误区，质量的“过程控制”才是实施GMP的关键。药品生产企业首先应把好物料关，生产部门、质量部门明确过程控制主体，关键控制点质量部门应做好监控和复核，使过程控制能够得到有效实施，保证生产药品的质量。

简介：在国际上，GMP已逐步成为产品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP，可以提高人员素质和工作效率，优化管理和环境，降低消耗和成本，保证质量和效益。我国的食品企业GMP以标准的形式发布，属强制性技术规范，实施GMP管理制度将会提高企业质量管理的自觉性和质量管理水平，推动我国食品工业质量管理体

简介：食品是人类生存和发展的重要物质基础，但当今世界人类在促进工业、农业和经贸发展的同时，给环境和食品造成了污染。近年来，一些危害人类生命健康的重大食品安全事件不断发生，如比利时的二嗯英风波，法国的李斯特杆菌污染事件，亚洲国家出口欧盟、美国和加拿大的虾类产品中被检测出带有氯霉素残余等等。食品的安全问题越来越受到世界食品界、卫生界和消费者的高度重视。该文对食品有毒有害化学物质残留的种类进行分析，并提出监控管理防制对策，为大力发展安全、无污染、无残留的“绿色食品”提供科学参考。

简介：摘要药品安全性和有效性保障的源头在于原料药质量的保障，研究原料药生产企业供应商的选择与批准具有重要的现实意义。对原料药供应商的选择要严格执行供应商选择评价标准，不符合供应商选择评价标准的企业坚决不能纳入公司原料药采购计划中，在对多家符合供应商选择评价标准的原料药供应企业的选择方面，根据实际采购情况选择不同的筛选方法，获得采购成本和采购风险最低、产品质量最高的供应商并建立长期合作关系，最终实现与原料药供应商长期共赢和持续发展的业务合作关系。

简介：目的了解某中药制剂生产企业工人接触职业病危害因素种类及危害程度,提出补充对策,为行政部门监管及用人单位日常管理提供科学依据。方法采用职业卫生现场调查法、检测检验法、检查表分析法、职业健康检查等方法进行综合分析。结果该企业存在粉尘、有毒物质、噪声、高温等职业病危害因素。现场检测粉尘合格率为77.78%;各种毒物浓度均符合国家标准;噪声检测合格率为78.57%;高温合格率为100.00%。结论企业采取的职业病危害防护措施符合职业卫生的要求。企业所属中成药生产行业,为职业病危害较重行业。粉尘、噪声是该企业主要职业病危害控制因素。

简介：为了解桶装（每桶18．9L）纯净水生产及饮用过程中的卫生问题，以便改善其质量，保障饮水者的身体健康，笔者于2007年5—6月对吉林市17家桶装纯净水生产企业及部分用户进行了卫生学调查，结果如下。

简介：参照创建卫生城市标准，对姜堰城区８５家饮食单位生产布局和卫生设施８项指标进行调查评价。结果表明，８项指标综合评价合格率仅为２８·２％。存在问题主要是餐厨比例不合理、缺专用熟食间、加工流程不合理，食品卫生监督机构要加强预防性卫生监督，对已存在的不合格单位要限期整改。

简介：

简介：摘要：随着我国经济的快速发展，人们的生活环境和生活不断提升，同时人们对自身的健康问题越来越重视，也对医疗技术、设备设施及其药品管理提出了更高的要求。药品生产是确保药品质量的重要环节，那么加强此环节的管理，做好质量监控，提高药品生产质量具有重要意义。因此，本文通过对药品生产过程的质量监控管理如何规范进行分析和探讨。

简介：【摘要】绩效管理是涉及现代医院人力资源管理与财务管理的重要工作，也是两个部门业务往来的“交点性”工作。加强医院绩效管理，有助于调动医务人员的工作积极性，推动医院生产力进步。本文主要探讨绩效管理对医院挖掘生产力的价值，并提出几点工作对策，希望为读者在相关领域的研究与工作提供一些帮助。

简介：摘要：通过对医疗企业的生产质量管理体系的深入研究和分析，可以实现对医疗器械生产企业的有效整合实现其有序发展，有助于医疗器械生产企业提升相关法规的认知标准。本文通过对医疗器械行业生产企业质量管理体系工作现状及在内审工作中存在的主要问题进行分析，并针对性的提出内审工作人员素质提升、审核流程、审核管理等方向的具体改进建议。望更好的推动相关企业开展生产质量管理体系工作。

简介：摘要：疫苗是健康人群用于预防和控制传染病的产品，其生产水平、质量以及安全均与保障公民身体健康息息相关。疫苗的生产过程非常繁琐，对条件要求也较多，同时，温度和湿度的改变也会对其质量造成难以忽略的影响，因此，疫苗是一种高风险药品，须加强管理，确保质量安全，疫苗是健康人群用于预防和控制传染病的产品，其生产水平、质量、安全均与保障公民身体健康息息相关。疫苗生产过程繁琐，对生产设备、环境、工艺、物料及人员条件要求非常多，储存及运输温度和湿度改变均会对质量造成影响，因此，疫苗是一种高风险药品，须加强管理，确保其质量安全、有效、质量可控，以保障公众健康。风险管理是一个系统性的过程，旨在评价、控制、沟通和审查药品在整个生命周期的质量风险。通过运用风险管理机制评价疫苗生产过程，识别疫苗生产过程潜在风险和问题，采取行之有效的监管措施，最大程度减少疫苗生产的质量风险，提高疫苗的安全性和有效性，确保药物安全使用。因此，本文对风险管理在疫苗生产过程中应用进行深入探讨，以供参考。

简介：摘要：作为确保药品安全、合规、有效的一个基础系统，药品质量体系中的生产变更管理是很关键的一环。伴随着科学技术的日新月异、临床需求的不断改变，药品制造厂商也要不断更改、灵活调整生产工艺，以控制药品的质量、疗效达标。但在生产工艺变更的过程中却也有着一定的风险，造成药品质量、生产效率、工艺合规性等备受影响。为此，本文基于药品质量体系，研究了管理生产工艺变更的必要性，并提出了有效的变更管理方案，希望能够对药品质量安全的保证、整个行业的发展有所帮助。

简介：摘要：中药大多来源于天然，资源极其丰富，包括植物药、动物药、矿物药等多种类型，也有少部分来源于人工种植。中药制剂的制备是严格遵循中医药理论和现代制药技术将中药材进行生产与加工，制成散剂、片剂、丸剂、颗粒剂等不同形式后进行销售。本文分析了中药制剂生产工艺问题，并制定了相应的解决方式。

简介：摘要：医疗器械生产过程中，风险管理对保证产品质量和患者安全具有至关重要的作用。文章先强调风险管理的意义，然后对原材料采购，生产质量控制和产品投放市场后监控过程中存在的风险困境进行剖析。为解决上述困境，本文提出相关风险管理策略，主要包括构建严密的供应商评估体系，定期开展质量审核，同时构建不良事件报告与产品追踪系统等。这些战略有利于医疗器械整体安全性与可靠性的提升。

简介：【摘要】医院制剂若想发展，需要使其生产趋于规范化，并要提高制剂的质控水平。医院中药制剂是中医院发展的重点方向之一，目前，医院在生产中药制剂时以传统剂型为主，很少开发新剂型，生产技术水平以及质控技术均较为落后。本文对医院中药制剂的生产及质控制要点进行分析，以期为医院中药制剂的生产及质控提供参考。

简介：建立健全对食品生产加工过程的管理控制措施，在生产加工环节减少和控制食品污染，能有效保障食品安全。为了使企业具有充分可靠的食品安全卫生质量保证体系，保障食品消费者的食用安全和身体健康，世界各国针对食品生产加工环节都制定了包括食品企业良好卫生规范（GMP）和危害分析与关键控制点（HACCP）在内的一系列卫生要求。

简介：[目的]保证我国出口食品的质量,提高企业参与国际竞争的能力和水平.[方法]在我国出口罐头生产企业已普遍建立了良好操作规范(GMP)和卫生操作规程(SSOP)的基础上,引入危害分析与关键点控制原理,建立科学的、预防性的食品安全体系.[结果]一方面,最大限度的发挥企业的自主能力走以质取胜的道路;另一方面,使检验检疫监管工作与WTO的规则相适应.[结论]只有适应改革开放的需要,监管工作才能有力度,才能体现检验检疫行政执法的职能.