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浅谈QA在药品生产中所起的作用和地位

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摘要摘要药品安全与人们的健康安全有密切的相关性，药品承担着治疗与保健的作用，若药品质量不过关，很可能对服用者的健康及生命安全造成较大的威胁。因此，国家非常重视药品生产质量问题。我国食品药品监督管理总局在2010年发布了新版本的药品生产质量管理规范（GMP），对我国药品生产质量提出了更高的要求。国内药品生产企业也必须按照GMP规范进行药品生产。药品生产企业为了满足GMP的要求，更加关注药品生产质量，而质量保证部门（QA）在其中扮演着重要的角色。

DOI g4qzvy8r48/2950024

作者王赫彭博王德馨

机构地区北京北生研生物制品有限公司

出处《健康世界》 2018年25期

关键词质量保证部门药品生产药品生产质量规范

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2018年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）