简介:
简介:摘要:实现药品安全生产可以有效保证药品质量和安全,防止不良反应,保护用户健康。文章主要基于药品安全生产的隐患,提出了加强药品安全生产全过程管理、保障药品生产流程规范、完善药品生产设备的安全检查等安全生产的优化措施,进而保证药品企业的生产环节更加规范,提升药品质量,保障了医疗卫生安全。
简介:摘要:药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理是确保药品质量与安全的关键环节。随着医疗技术的不断发展与市场需求的变化,药品企业不可避免地需要进行生产过程中的变更。然而,若变更管理不当,可能会导致药品质量下降、安全性受损,甚至对患者造成严重危害。因此,充分重视并落实药品生产过程中的变更控制管理工作,对药品生产企业至关重要。在此背景下,本文将简要概述药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理,旨在为相关企业提供参考。
简介:摘要:在工业化进程不断加快的今天,生产企业所面临着越来越严峻的安全挑战。其中职业健康管理是保障职工身心健康和防止职业病发生的关键环节越来越引起社会各界重视。在一个生产企业里,职工长期处于复杂而多变的工作环境之中,如果没有对职业健康进行科学管理,不但会影响到职工工作效率和生活质量,也会造成安全事故,使企业蒙受重大经济损失,造成恶劣社会影响。所以深入分析职业健康管理对生产企业安全生产的意义,对提高企业管理水平,维护员工权益和推动企业可持续发展都有非常现实的意义。
简介:摘要目的每年夏季时至“梅雨季节”,大气环境空气湿度急剧增大,中药生产所需的部分中药材品种极易受潮霉变,而企业的生产车间自GMP认证后,由于全封闭式作业,一旦在此季节某一环节受到微生物污染,将会给药品质量控制带来严重后果。因此,加强这一季节药品质量控制显得非常重要。
简介:摘要:本文主要概述药品生产现场的管理,分析其存在的不足,并提出了相应的解决办法,以期相关药品生产企业加强药品生产和质量的管理,为药品生产质量的安全、有效、稳定、均一提供保障。
简介:摘要目的分析探讨药品生产工艺验证的特点。方法对工艺验证的关键环节和步骤等特点进行分析总结。结果和结论药品生产企业在药品生产工艺验证阶段投入多,对工艺适应性了解乐队,对生产工艺验证特点了解越多,通过详细的生产设计和验证,就会对生产的产品质量保证越高,使药品生产企业建立高度自信。所以,重视药品生产工艺验证,了解药品生产工艺验证特点,对药品生产企业也有益处。
简介:1989年对粤西垦区酒类生产单位进行现场调查和抽(送)样检测。共有24个单位,其中6家酒厂厂房为七十年代后期至八十年代初期建造或改建、扩建,通风采光及厂内外卫生较好,设备逐年更新,冷凝、输送管道多为不锈钢、陶瓷管及镀锌管等,贮酒容器多为瓷缸、铝桶、塑料桶等。并设有检验室。其余18间工作坊厂房矮小陈旧,内外环境卫生差,设备简陋。
简介:摘要药品是一种能够防病治病的特殊商品,与人的身体健康及生命安全息息相关。因此,加强药品的质量监管,强化药品的质量控制就显得尤为重要。但是,在当前的药品生产中,质量监督管理工作仍存在着不完善的地方。所以,需要加强提高药品相关从业人员整体素质,严格落实药品质量管理,有效预防医疗事故。基于此,文章对药品生产质量监督管理进行分析,以期能够提供一个借鉴。
简介:摘要本文分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。
简介:摘要: 本文 分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。 为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。
简介:摘要:药物作为特殊性商品,一般被用来预防、诊治人类疾病。通过药品可以调节人体生理功能,所以需要注明药品的功效、剂量、用法。在每次进行生产或更换药品后,均需要彻底清洁干净生产设备,避免不同药品间发生交叉污染。基于此。本文从药品生产设备出发,分析了清洁验证的意义,并探讨了相应的清洁验证举措,仅供参考。
简介:摘要:中药配方颗粒是经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品。它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辨证论治,适应市场需求,多年来深受患者满意,是中医药临床用药的又一可靠选择。通过多年的药品监管实践,笔者对中药配方颗粒生产企业监督检查要点及方法进行了梳理和归纳。近年来,随着科技的进步,世界各国对药品质量高度重视,药品监管部门以药品生产质量安全为中心,要求企业开展风险排查,严格按照GMP要求进行生产。
简介:摘要:生产血液制品的厂家有着附加值高、集中度高、节约用地、废水处理后可回收利用、节约能源等优点。从清洁生产角度看,通过对蒸汽系统、污废水处理系统、乙醇回收系统等装置进行改进或技术升级,可达到节电节水、减少污废水排放及能源回收循环利用、降低成本等显著的经济及环保效益,且不会对正常的生产造成任何影响。从宏观角度看,推行清洁生产技术应用是贯彻落实节约资源和保护环境基本国策的重要举措,是实现减污降碳协同增效的重要手段,是加快形成绿色生产方式、促进经济社会发展全面绿色转型的有效途径。通过一系列的技术升级改造实现节能减排、效益提高、污染降低等目的。
简介:摘要近年来,随着我国科技水平的不断发展,一些新技术、新思想在制药工程上的应用为药品的全密闭生产提供了技术手段。实际工作中,过滤洗涤干燥器即通常所称的“三合一”设备时只要生产中常用的关键设备,基于此,本文将着重分析探讨三合一机组的一些新技术发展应用情况,以此应用有效性来实现无菌原料药的全密闭生产流程。
简介:在河北省有80%以上的企业存在着生产性粉尘,并有60%以上的企业存在粉尘超标现象。粉尘超过国家规定10倍以上的作业场所,约占全部作业场所的20%以上。对粉尘污染的治理不少报刊从侧面刊登过讨论性文章,阐述了各种问题。在此作者想通过近些年来的管理经验在此方面作以综合性简述。以求同道予以指正。1粉尘污染问题仍然严重从行业上看,建材、冶金、煤炭粉尘污染程度较大;从属性上看基层个人办、乡镇办、三资办的企业粉尘污染严重。在河北省的炼金企业及个人开矿山及加工石料的企业
简介:摘要目的加强消毒供应中心科学管理,保证供应安全,预防和控制院内感染。方法应用科学仪器和合理的建筑布局、人力资源,严格执行规章制度和规范化的操作流程等科学的管理措施,保证物品的安全供应。结果通过对供应中心的科学管理,医院未发生因灭菌物品造成的院内感染与医疗纠纷。结论科学的管理措施是安全生产保证供应的前提,能够保证医疗质量、医疗安全,有效控制医院感染,减少医疗纠纷、医疗事故的发生。
简介:1997~1998年全省共发生生产性农药中毒2799例,死亡23例,死亡率0.75%;夏季是生产性农药中毒的高峰季节;20~50岁是农药中毒的高发年龄。多因素回归分析表明气温和年龄是影响生产性农药中毒的两个重要因素,生产性农药中毒人数与施药期间的平均气温、施药人员年龄成正比.随着气温、年龄增加,中毒人数增加(F=4.224P<0.05)。生产性农药中毒造成的直接和同接经济损失全省平均为773.6万元.
简介:摘要:
清洁生产中中药生产工艺和污染控制研究
药品安全生产分析
药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理
职业健康管理在生产企业安全生产中的重要性分析
药品生产企业对“特殊季节”生产的药品要预防微生物污染
药品生产企业的现场管理
药品生产工艺验证的应用
药品生产企业质量管理分析
粤西垦区酒类生产卫生调查简况
药品生产质量监督管理浅谈
药品生产工艺验证的研究
浅谈药品生产设备的清洁验证
中药配方颗粒生产企业检查要点
清洁生产技术在血液制品生产过程中的应用及重要意义
制药流程全密闭生产系统的探讨
生产性粉尘治理的再分析
快乐生产科学管理安全供应
生产性农药中毒影响因素分析
制药生产过程的质量风险管理