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  • 简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器器皿、试剂对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

  • 标签: 药品生产 企业质量控制 实验室要点
  • 简介:【摘要】 目的 研究药品检验中结果偏离的原因质量控制,保障药品安全。方法:2020年2月~2021年4月,挑选230份药品作为本次研究对象,分为A、B组,以掷筛法均分为每组115例。A组采用高效液相色谱法检测,B组采用紫外分光光度法检测,比较两组药品检测结果。结果 检测后发现A组药品生化药物≤1.5%共有108例,B组中药材制剂≤2.0%共有104例;B组药品生化药物≤1.5%共有112例,B组中药材制剂≤2.0%共有101例,两组药品检测结果上对比差异不明显,无统计学意义(P>0.05)。结论 在临床药品检测过程中,在选择合适的检测方法基础上严控检测操作流程,可降低药品检测偏差几率,提升检测质量,以优化药品检测质量控制

  • 标签: 药品检验 结果偏离 质量控制
  • 简介:【摘要】目的:探讨尿液常规检验分析前质量控制对策效果。方法:收集2018年12月—2019年12月,行尿液检验中不合格标本总计160例,对所有标本开展不合格因素的分析。结果:对不合格因素分析,其中样本标记不清楚占比27.50%、样本污染25.00%,同时也包括样本量少、采集时间短、容器不符合规定、超时检验。结论:作为临床最常见的检验项目,在实验阶段关注分析前质量控制,可提升尿常规检验准确度。

  • 标签: 尿液常规检验 质量控制 改善效果
  • 简介:【摘要】目的 探讨探讨手术室护理管理医院感染水平控制的关系。方法 纳入择期手术治疗患者180例,时间2020年3月-2021年3月,随机分为两组,对照组实施常规手术室护理管理,研究组实施优化手术室护理管理。比较两组患者、医师满意度及护理人员的实践技能、理论知识情况,比较两组医院感染情况。结果 研究组患者满意度、医师满意度、护理人员实践技能评分、护理人员理论知识评分均高于对照组(P<0.05);研究组切口感染、泌尿道感染、消化道感染、呼吸道感染合计医院感染发生率低于对照组(P<0.05)。结论 科学、规范安排手术室布局,持续优化手术室护理管理,方可有效控制医院感染水平,减少发生医院感染情况,增强手术室护理人员的综合能力,提升患者及医师的满意度,保障手术患者生命安全。

  • 标签: 医院感染 满意度 综合能力 手术室护理管理 实践技能
  • 简介:摘要:伴随着社会经济水平的提升,人们加大了对健康方面的重视程度,同时对药品的关注度也逐渐提升。药品安全问题是社会的一项要点,要想提升药品安全性,就需要加大药品的检验力度,做好药品检验工作,能够避免有害健康的药品流入市场中。但是在药品检测工作开展过程中,还有着诸多的问题存在。具体表现为检测结果偏离不具备准确性。针对于该种情况,务必加大重视程度,动态性的分析和探究药品检验结果偏离出现的原因,强化药品检验环节动物的质量监督控制力度,避免偏差的发生,从根本上提升药品检测质量。在本篇文章中主要分析了药品检验中结果偏离因素,提出了合理的质量控制方式,以此增强药品检验工作的规范性,确保药品检验整体质量。

  • 标签: 药品检验结果 偏离因素 质量控制方式
  • 简介:摘要:因人口老龄化及不健康生活方式等影响,中国心血管疾病患者逐年增加,对于心血管内科护理工作质量提出更高要求,心血管内科优质护理服务势在必行。该文从紧急突发状况、护理仪器设备和患者年龄特征3个方面分析心血管内科护理质量控制指标构建应用特点,着重从护理人员分工、患者人文关怀、优质护理培训、护理知识宣教4个方面对心血管内科优质护理服务方法展开阐述,结合临床一线实际开展效果进行归纳总结。同时对心血管内科优质护理服务应用效果进行研究。围绕职业稳定性、国外优质护理经验和“互联网+”护理3个方面对心血管内科优质护理服务的发展趋势进行展望。

  • 标签: 心血管 内科护理 质量控制 指标构建
  • 简介:摘要:制药工程质量控制在药物生产中具有不可替代的重要作用,对于保障药物质量、提高生产效率、提升企业竞争力都具有重要意义。因此,制药工程质量控制需要引起足够重视,不断加强技术创新和管理实践,以适应不断变化的市场需求和质量标准。本文旨在为制药工程生产过程中的质量控制优化提供理论参考和实践指导,具有一定的研究价值和应用前景。

  • 标签: 制药工程 生产过程 质量控制 优化
  • 简介:摘要:本文致力于分析药物制剂生产工艺的优化策略及其质量控制方法。通过实施模块化生产方式以提高生产效率,运用即时监测技术来维持药品质量的稳定性,并借助数字孪生技术达成生产流程的可视化及模拟优化目的,同时,采纳高通量筛选技术来优化原材料配方组合。上述举措协同作用,显著增强药物制剂的生产效率质量水平,为医药行业的可持续高质量发展奠定坚实基础。

  • 标签: 药物抑制生产工艺 优化 质量控制
  • 简介:摘要:在药品化工生产中,副产物不仅会增加生产成本,还可能对环境造成污染,甚至对人体健康构成威胁。因此,副产物的控制合理利用成为制药行业研究的重点课题之一。本文将从副产物产生的原因、控制策略以及副产物的再利用三个方面进行探讨。

  • 标签: 药品化工 副产物 控制方法 利用研究
  • 简介:我的一位女性朋友自从开始健身后,就常常跟我分享她健身方面的事情。比如私人教练的费用昂贵。一周她要去健身房三次,每次都累得跟狗一样。还有教练让她做到了很多以前她觉得根本做不到的事情,像扛着30KG杠铃做深蹲之类的。让我印象深刻的是,她说起另一位与她一起健身的小伙伴。比我的朋友胖,但是上健身房的次数却比她少。去了一次因为太累就休息了一整周。健身完就跑去大吃一顿。明明可以走路回去却要打车走。而我的这位朋友

  • 标签: 女性朋友 私人教练 小伙伴 健身教练 三十岁 告诉我
  • 简介:摘要:本文探讨了化药类药物稳定性研究质量控制策略。药物稳定性研究的意义包括确保药物质量和安全性,关键因素包括温度、湿度、光照、氧化和微生物污染。质量控制策略包括原料药质量控制、制剂生产质量控制、药品流通质量控制和药品使用质量控制。通过制定质量标准、选择供应商、控制生产过程、管理储存条件和运输过程以及提供使用指导,可以有效保证药品的质量和安全性。

  • 标签: 化药类药物 稳定性研究 质量控制策略
  • 简介:目的开发一种具有抗菌和供能作用且适应糖尿病、高血压和肥胖病患者的替硝唑木糖醇注射液,建立该制剂的含量测定方法并对其稳定性进行初步考察.方法拟定处方组成制备工艺;并进行性状、鉴别、杂质和有关物质检查等质量研究,采用紫外分光光度法测定替硝唑含量,容量法测定木糖醇含量;影响因素试验考察其稳定性.结果替硝唑的含量可于317nm波长处直接测定,平均回收率为99.07%,RSD=0.63%(n=9);本品在光照、低温及高温条件下5d及10d的样品0d比较,其外观性状、pH值、澄明度、有关物质及含量等均无明显变化.结论该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好.

  • 标签: 替硝唑 木糖醇 注射液 制备 质量控制
  • 简介:目的探讨影响活动性肺结核发病的相关因素并总结活动性肺结核的预防控制措施。方法选取2015年2月至2018年6月间至我县结核病定点医院就诊的活动性肺结核患者作为观察组研究对象;另外从该院同期以咳嗽咳痰、咳血、发热、胸闷气短、呼吸困难等主诉而就诊的疑似肺结核病(且经检查排除肺结核)患者中随机选取100例作为对照组研究对象,收集并比较两组患者一般临床资料,利用Logistic多因素分析找出影响活动性肺结核发病的相关因素,并总结归纳出预防控制措施。结果男性、年老、经济水平差、吸烟史、结核接触史等5个因素是活动性肺结核发生的独立危险因素。结论男性、年老、经济状况欠佳、吸烟史、结核接触史都可能与活动性肺结核的发生密切相关,故而,临床上应重视上述因素的预警作用,把存在危险因素的人群作为活动性肺结核的重点防控人群,从健康教育、改善不良行为习惯入手,做好对活动性肺结核的防控工作。

  • 标签: 活动性肺结核 影响因素 预防控制措施 危险因素分析
  • 简介:目的分析研究血型实验室输血检验的质量控制对输血安全的有效性。方法选取1200例2017年1月~2019年1月期间在我院接受治疗的需要输血的患者,随机分为研究组和对照组,两组均600例。回顾性分析相关临床资料,对照组采用常规的实验室检验质量管理,研究组采用实验室质量控制输血安全细致管理,比较分析两组输血安全事故的发生率。结果对照组输血安全事故发生10例,总发生率为1.67%;研究组输血安全事故发生1例,总发生率为0.17%。两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论血型实验室输血检验进行质量控制可以有效减少输血安全事故的发生率,应广泛推广。

  • 标签: 输血检验 质量控制 安全分析 血型实验室
  • 简介:4月17日,省健康促进控制吸烟学会秘书长会议在省健教所会议室召开。学会名誉会长李汉帆、副会长/秘书长张楚南、副会长/副秘书长徐静东、副秘书长李玲、周建跃等7人参加了会议。会议南徐静东副秘书长主持。

  • 标签: 控制吸烟 秘书长 会议 学会 健康 湖北省
  • 简介:摘要:本文旨在介绍小儿复方氨基酸注射液的检验质量控制方法,以确保药品的质量和安全性。首先,我们详细分析了药品标准规格,确保其符合国家药典和相关法规的要求;其次,我们制定了一系列有效的检验方法,包括氨基酸含量测定、杂质和污染物检测、pH值测定等,以确保药品成分的准确性和纯度;最后,建立了严格的质量控制体系,包括样品采集和批记录的规范执行,质量标准的制定验证,以及变更管理程序的建立。研究结果表明,这些方法和体系对于监测和维护小儿复方氨基酸注射液的质量具有重要意义,有助于确保患儿的用药安全和疗效。

  • 标签: 小儿复方氨基酸注射液 检验方法 质量控制 药品标准
  • 简介:摘要:药品安全对于经济的发展、社会的稳定有着深远的影响,起着举足轻重的作用。目前在药品生产的过程中却出现了许多的问题,许多制药企业对《药品生产质量管理规范》的文件内涵认识不足,造成药品生产过程中质量控制的失败。在此基础上,文章就药品生产中存在的工艺控制问题进行了分析探索,并提出了相应的解决措施,希望能够推动药品生产质量的提高,达到社会效益经济效益并存。

  • 标签: 药品生产 过程控制 问题
  • 简介:摘要:伴随着当今社会经济水平的蓬勃发展,人们对于药品生产过程当中的质量安全问题也愈加重视,相较于以往的药品生产而言,现今的药品生产过程更为科学、安全。然而,在现实的药品生产线当中,由于技术、监管等因素的影响,实际药品生产过程中仍存在着较为显著的质量风险问题,这对于社会生产及人民生活水平的提升显然具有严重的不良影响。基于此,本文浅析了药品生产过程质量风险产生的原因,同时针对性地探讨了相应的风险控制策略以便相关专业人士进行参考。

  • 标签: 药品生产 质量风险 原因分析 控制策略
  • 简介:摘要:目的:研究强化护理管理在感染科医院感染控制护理质量中的作用。方法:选取本院感染科于2022年1月-2023年1月期间护理人员30名为研究对象,并设为常规组,对其实施常规护理管理;将2023年2月-2024年2月期间护理人员30名为研究对象,并设为研究组,对其实施强化护理管理;之后对两组护理质量进行对比分析。结果:研究组护理质量较常规组更高(P<0.05);研究组院内感染发生率、手卫生合格率、医疗废物处理达标率均优于常规组(P<0.05)。结论:在感染科医院感染控制中实施强化护理管理予以干预,其效果十分显著。

  • 标签: 强化护理管理 感染科 医院感染控制 护理质量 影响 分析
  • 简介:摘要:目的:研究强化护理管理在感染科医院感染控制护理质量中的作用。方法:选取本院感染科于2022年1月-2023年1月期间护理人员30名为研究对象,并设为常规组,对其实施常规护理管理;将2023年2月-2024年2月期间护理人员30名为研究对象,并设为研究组,对其实施强化护理管理;之后对两组护理质量进行对比分析。结果:研究组护理质量较常规组更高(P<0.05);研究组院内感染发生率、手卫生合格率、医疗废物处理达标率均优于常规组(P<0.05)。结论:在感染科医院感染控制中实施强化护理管理予以干预,其效果十分显著。

  • 标签: 强化护理管理 感染科 医院感染控制 护理质量 影响 分析