简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。
简介:【摘要】 目的 研究药品检验中结果偏离的原因与质量控制,保障药品安全。方法:2020年2月~2021年4月,挑选230份药品作为本次研究对象,分为A、B组,以掷筛法均分为每组115例。A组采用高效液相色谱法检测,B组采用紫外分光光度法检测,比较两组药品检测结果。结果 检测后发现A组药品生化药物≤1.5%共有108例,B组中药材制剂≤2.0%共有104例;B组药品生化药物≤1.5%共有112例,B组中药材制剂≤2.0%共有101例,两组药品检测结果上对比差异不明显,无统计学意义(P>0.05)。结论 在临床药品检测过程中,在选择合适的检测方法基础上严控检测操作流程,可降低药品检测偏差几率,提升检测质量,以优化药品检测质量控制。
简介:【摘要】目的 探讨探讨手术室护理管理与医院感染水平控制的关系。方法 纳入择期手术治疗患者180例,时间2020年3月-2021年3月,随机分为两组,对照组实施常规手术室护理管理,研究组实施优化手术室护理管理。比较两组患者、医师满意度及护理人员的实践技能、理论知识情况,比较两组医院感染情况。结果 研究组患者满意度、医师满意度、护理人员实践技能评分、护理人员理论知识评分均高于对照组(P<0.05);研究组切口感染、泌尿道感染、消化道感染、呼吸道感染合计医院感染发生率低于对照组(P<0.05)。结论 科学、规范安排手术室布局,持续优化手术室护理管理,方可有效控制医院感染水平,减少发生医院感染情况,增强手术室护理人员的综合能力,提升患者及医师的满意度,保障手术患者生命安全。
简介:摘要:伴随着社会经济水平的提升,人们加大了对健康方面的重视程度,同时对药品的关注度也逐渐提升。药品安全问题是社会的一项要点,要想提升药品安全性,就需要加大药品的检验力度,做好药品检验工作,能够避免有害健康的药品流入市场中。但是在药品检测工作开展过程中,还有着诸多的问题存在。具体表现为检测结果偏离不具备准确性。针对于该种情况,务必加大重视程度,动态性的分析和探究药品检验结果偏离出现的原因,强化药品检验环节动物的质量监督控制力度,避免偏差的发生,从根本上提升药品检测质量。在本篇文章中主要分析了药品检验中结果偏离因素,提出了合理的质量控制方式,以此增强药品检验工作的规范性,确保药品检验整体质量。
简介:目的开发一种具有抗菌和供能作用且适应糖尿病、高血压和肥胖病患者的替硝唑木糖醇注射液,建立该制剂的含量测定方法并对其稳定性进行初步考察.方法拟定处方组成与制备工艺;并进行性状、鉴别、杂质和有关物质检查等质量研究,采用紫外分光光度法测定替硝唑含量,容量法测定木糖醇含量;影响因素试验考察其稳定性.结果替硝唑的含量可于317nm波长处直接测定,平均回收率为99.07%,RSD=0.63%(n=9);本品在光照、低温及高温条件下5d及10d的样品与0d比较,其外观性状、pH值、澄明度、有关物质及含量等均无明显变化.结论该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好.
简介:目的探讨影响活动性肺结核发病的相关因素并总结活动性肺结核的预防控制措施。方法选取2015年2月至2018年6月间至我县结核病定点医院就诊的活动性肺结核患者作为观察组研究对象;另外从该院同期以咳嗽咳痰、咳血、发热、胸闷气短、呼吸困难等主诉而就诊的疑似肺结核病(且经检查排除肺结核)患者中随机选取100例作为对照组研究对象,收集并比较两组患者一般临床资料,利用Logistic多因素分析找出影响活动性肺结核发病的相关因素,并总结归纳出预防控制措施。结果男性、年老、经济水平差、吸烟史、结核接触史等5个因素是活动性肺结核发生的独立危险因素。结论男性、年老、经济状况欠佳、吸烟史、结核接触史都可能与活动性肺结核的发生密切相关,故而,临床上应重视上述因素的预警作用,把存在危险因素的人群作为活动性肺结核的重点防控人群,从健康教育、改善不良行为习惯入手,做好对活动性肺结核的防控工作。
简介:目的分析研究血型实验室输血检验的质量控制对输血安全的有效性。方法选取1200例2017年1月~2019年1月期间在我院接受治疗的需要输血的患者,随机分为研究组和对照组,两组均600例。回顾性分析相关临床资料,对照组采用常规的实验室检验质量管理,研究组采用实验室质量控制与输血安全细致管理,比较分析两组输血安全事故的发生率。结果对照组输血安全事故发生10例,总发生率为1.67%;研究组输血安全事故发生1例,总发生率为0.17%。两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论血型实验室输血检验进行质量控制可以有效减少输血安全事故的发生率,应广泛推广。
简介:摘要:本文旨在介绍小儿复方氨基酸注射液的检验与质量控制方法,以确保药品的质量和安全性。首先,我们详细分析了药品标准与规格,确保其符合国家药典和相关法规的要求;其次,我们制定了一系列有效的检验方法,包括氨基酸含量测定、杂质和污染物检测、pH值测定等,以确保药品成分的准确性和纯度;最后,建立了严格的质量控制体系,包括样品采集和批记录的规范执行,质量标准的制定与验证,以及变更管理程序的建立。研究结果表明,这些方法和体系对于监测和维护小儿复方氨基酸注射液的质量具有重要意义,有助于确保患儿的用药安全和疗效。