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替硝唑木糖醇注射液的制备与质量控制

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摘要目的开发一种具有抗菌和供能作用且适应糖尿病、高血压和肥胖病患者的替硝唑木糖醇注射液,建立该制剂的含量测定方法并对其稳定性进行初步考察.方法拟定处方组成与制备工艺;并进行性状、鉴别、杂质和有关物质检查等质量研究,采用紫外分光光度法测定替硝唑含量,容量法测定木糖醇含量;影响因素试验考察其稳定性.结果替硝唑的含量可于317nm波长处直接测定,平均回收率为99.07%,RSD=0.63%(n=9);本品在光照、低温及高温条件下5d及10d的样品与0d比较,其外观性状、pH值、澄明度、有关物质及含量等均无明显变化.结论该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好.

DOI o3j772p5j1/234205

作者李健和;朱南平;陈国辉;刘芳

机构地区不详

出处《中南药学》 2003年2期

关键词替硝唑木糖醇注射液制备质量控制

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2003年02月12日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）