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  • 简介:摘要:药品是对病患进行治疗的一种重要物质,随着临床医学技术的不断进步,越来越多的药品被生产使用,但随之而来的是用药安全事故频发,这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门,由于受到各方面因素的影响,在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题,如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响,如果质量有问题的药品流通到各大医院,则会影响病患的病情治疗,严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险监管的应用在药品生产企业当中具有重要意义,本文对药品生产工艺规程监管的强化举措进行研究。

  • 标签: 药品 生产工艺 规程 监管
  • 简介:摘要:在药品生产中,为了促使其符合规程,保证药品的质量,需要对药品的整个生产过程进行监管,结合生产期间容易产生的问题,给出具体的实施意见,在能够有效监管的基础上,也会保证药品的整体质量。

  • 标签: 药品生产 工艺规程 监管 强化
  • 简介:摘要目的从术后转归角度,评价pRIFLE标准、KDIGO标准用于诊断小儿法洛四联症术后急性肾损伤(AKI)的准确性。方法连续回顾性选择8岁以内行法洛四联症根治术患儿375例,分别依据pRIFLEKDIGO标准,诊断患儿术后AKI发生情况及其分级,对预后指标(术后机械通气时间、ICU停留时间、术后住院时间、住院总费用及住院死亡率等),比较不同AKI分级之间的差异。采用logistic回归法,分析两种不同标准诊断AKI时,导致术后住院时间延长(≥14 d)的危险因素。对采用KDIGO标准诊断为非AKI的患儿,进一步采用pRIFLE标准确认,并对诊断为AKI非AKI患儿的预后指标进行比较。结果两种标准诊断法洛四联症根治术后AKI时,其发生率分别为56.8%(pRIFLE标准)40.0%(KDIGO标准)。根据两种标准诊断的AKI均是术后住院时间延长的独立危险因素,且与非AKI(AKI 0级)患儿相比,AKI患儿预后各指标(术后机械通气时间、ICU停留时间、术后住院时间、住院总费用及住院死亡率)的水平均升高(P<0.01)。KDIGO标准诊断为非AKI的225例患儿中,根据pRIFLE标准诊断AKI 63例非AKI 162例,而AKI非AKI患儿的术后转归各指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论从术后转归角度评价小儿法洛四联症根治术后AKI的诊断,pRIFLE标准的灵敏度偏高,而KDIGO标准的准确性更优。

  • 标签: 急性肾损伤 诊断 参考标准 心脏外科手术 手术后并发症 儿童 法乐四联症
  • 简介:运用止痛活络膏治疗105例患者,  取乌头碱限量检查项下供试品溶液作为供试品溶液,吸取供试品溶液5μl对照品溶液4μl

  • 标签: 制备质量标准 止痛活络 活络膏
  • 简介:摘要色素失禁症(IP)是一种由IKBKG基因突变引起的影响皮肤、牙齿、眼睛中枢神经系统的X-连锁显性遗传性疾病,95%患者为女性。皮疹是色素失禁症的突出表现主要诊断依据,而皮肤外损害往往是影响IP预后的因素。近年来更新了色素失禁症的诊断标准,而Sanger测序仍然是检测分析IKBKG基因突变的金标准。临床上发现IP患者应全面评估,如发现眼视网膜病变神经系统损害应给予积极治疗。

  • 标签: 色素失调症 IKBKG基因
  • 简介:摘要色素失禁症(IP)是一种由IKBKG基因突变引起的影响皮肤、牙齿、眼睛中枢神经系统的X-连锁显性遗传性疾病,95%患者为女性。皮疹是色素失禁症的突出表现主要诊断依据,而皮肤外损害往往是影响IP预后的因素。近年来更新了色素失禁症的诊断标准,而Sanger测序仍然是检测分析IKBKG基因突变的金标准。临床上发现IP患者应全面评估,如发现眼视网膜病变神经系统损害应给予积极治疗。

  • 标签: 色素失调症 IKBKG基因
  • 简介:运用止痛活络膏治疗105例患者,  取乌头碱限量检查项下供试品溶液作为供试品溶液,吸取供试品溶液5μl对照品溶液4μl

  • 标签: 制备质量标准 止痛活络 活络膏
  • 简介:摘要目的建立舒肝胃胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对枳实、白芍进行鉴别;采用高效液相色谱法同时测定其中甘草苷甘草酸铵。结果薄层色谱鉴别法专属性强,阴性无干扰。甘草苷、甘草酸铵分别在0.0826~0.7021μg,0.1872~1.5912μg范围中线性关系良好。平均加样回收率分别为99.97%(RSD=1.74%),99.13%(RSD=2.10%)。结论本法结果准确,灵敏度高,可较好地控制本品的质量。

  • 标签: 舒肝和胃胶囊 甘草苷 甘草酸 薄层色谱 高效液相色谱
  • 简介:摘要外科手术是胰腺癌病人获得长期生存的关键因素,切缘评估是重要的手术质量评价标准预后影响因素。并非所有外科医师对胰腺癌手术切缘定义标准都有清晰认识。环周切缘概念的引入“1 mm”原则的应用,可以帮助临床医师更加准确地判断病人预后。随着对胰腺癌认识的进一步深入,更严谨、精准的胰腺癌手术切缘评估体系将更好地指导临床实践,使病人得到更好的生存获益。笔者综合国内外研究进展,探讨胰腺癌的手术切缘定义标准

  • 标签: 胰腺肿瘤 手术 手术切缘 外科病理学 标准
  • 简介:摘要目的探讨影响颈动脉斑块检出率的相关健康行为相关因素,旨在防止颈动脉斑块的形成.方法选取2013年-2014年间在我院进行健康体检的人员作为研究对象.采用分层随机抽样的方法从中抽取40岁以上2628例纳入研究.制定调查问卷,并对年龄、年龄、文化程度、婚姻、职业、经济收入、饮食习惯、生活习惯、生活行为因素进行调查.应用Logistic回归分析对影响颈动脉斑块的因素进行统计分析.结果单因素分析显示,性别构成、年龄、吸烟率、空腹血糖、血压、IMT、TC、TG、HDL-C、LDL-C对斑块形成具有显著影响.进一步的多因素Logistic回归分析显示,影响颈动脉斑块形成的因素主要为性别、年龄、TG、LDL-C、HDL-C健康行为因素的个数.结论颈动脉斑块的形成受到多种因素的影响.理想心血管健康行为个数与斑块形成呈负相关,能预防颈动脉斑块的发生.关键词颈动脉斑块;动脉粥样硬化;健康行为;影响因素中图分类号R543.4文献标识码B文章编号1001-5302(2015)09-0612-02

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  • 简介:摘要:抗生素是儿科治疗中常见的一类药物,但是许多患儿会发生抗生素相关性腹泻,本文针对这一问题进行调研分析,针对抗生素相关性腹泻的发生的相关因素以及防治策略进行调研。研究发现抗生素相关性腹泻的发生引起因素很多,具体与患儿的体重还有年龄以及应用药物抗菌药物的数量使用抗菌药物的时间等都都相关,但是与患儿的性别无关。如果患儿出现抗生素相关性腹泻,可以针对患儿腹泻具体情况采取补液、蒙脱石散、益生菌等对症辅助治疗。经过治疗之后,这类腹泻可以在3-8天左右治愈。

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  • 简介:摘要目的探讨早产的相关原因及干预措施。方法分析2012年8月-2013年4月我院住院分娩的305例早产病例(早产组),其中自发性早产226例,治疗性早产79例,随机选择同期在我院足月分娩305例(足月组)为对照,对相关危险因素进行比较分析。结果早产的原因依次为胎膜早破、胎盘因素(前置胎盘、胎盘早剥)、子痫前期、原因不明、多胎妊娠、胎位不正(无胎膜早破的臀位、横位)。其中治疗性早产的主要原因是胎盘因素子痫前期。产妇年龄(≤18岁,≥35岁)、不良孕产史、产检次数少与早产密切相关。结论减少早产的发生关键是重视围产期保健,定期产检,加强高危妊娠的管理,预防治疗产前各种并发症。

  • 标签: 早产 原因 相关危险因素 干预
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  • 简介:摘要目的探讨修改Graeb标准评分与脑室外引流时间的相关性。方法回顾性研究120例经脑室外引流治疗的脑室出血患者的临床资料,所有病例按修改Graeb标准逐一评分并记录,并同时记录其达到拔管标准所需时间,将脑室外引流时间与修改Graeb标准脑室出血评分进行spearman秩相关检验。结果经检验,Rs=0.444,Rs值介于0.3至0.5之间,提示两者具有中等程度的正相关性,p=0.000,P<0.01,认为存在统计学意义。结论修改Graeb评分数值越高则达到拔管要求所需要的脑室外引流时间相应越长。

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  • 简介:摘要目的对我国职业病诊断标准体系中观察对象的相关问题进行探讨,以便在实际工作中准确把握观察对象的概念,正确处理相关问题,减少争议。方法对职业病诊断标准中观察对象的概念相关问题进行分析,提出建设性的意见。结果观察对象不属于法定职业病,概念不确定、违反法制统一性、增加法律实施劳动者维权难度。结论取消诊断标准中观察对象的有关内容,根据《中华人民共和国职业病防治法》,对这部分劳动者应有的权益进行了明确规定,后续检查可参照《职业健康监护技术规范》。

  • 标签: 职业病诊断 标准体系 观察对象 相关问题 建议