简介:摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深,对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别,它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺,从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点,探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业,以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用,从而为我国药品质量提升作出一定的贡献,为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。
简介:摘要CT机作为大型的医疗影像设备,目前已经普遍应用于二级以上级别的医院,甚至有的乡镇卫生院也拥有了CT机,机器的正常运行对医疗活动的正常开展有着重要意义。首先,如果运行方面出现异常,影响图片质量,进而影响医生对疾病的诊断、治疗,增加了医疗事故的发生几率;其次,若CT机器故障,无法进行检查,影响临床科室正常诊疗工作的开展,也影响到医院收入,患者无法进行检查,不利于疾病的早日诊断,间接的耽误患者病情,患者及家属会对医院有不满的情绪,影响医院的形象。因此,CT的日常维护及保养显得尤为重要,本文从环境、电源、机器零部件等方面着手,分析CT机的定期维护、保养方法及平时需要注意的问题,以期能够保证机器长期处于良好状态,尽量减少故障的发生。
简介:摘要目的探讨顺产和剖宫产两种不同的生产方式对产妇出血量及新生儿Apgar评分的影响。方法回顾性分析2017年1月~2018年1月,100例在本院生产的孕妇,分为治疗组和对照组,治疗组采用剖宫产的生产方式,对照组采用顺产的生产方式,各50例;比较两组产妇生产出血状况及新生儿Apgar评分的比较,统计学方法采用卡方检验。结果治疗组生产出血量大于对照组,比较有统计学差异(P<0.05)。两组新生儿0分、1分、5分Apgar评分比较无统计学差异(P>0.05)。结论顺产作为一种生理过程,其产后出血量小于剖宫产,但两种生产方式的新生儿Apgar评分比较无差异。
简介:摘要前列通片经过多年的临床应用,对于急性前列腺炎,前列腺增生等疗效确切。由于市场需求较大,为满足患者用药的需求,将其改进为胶囊剂,以增加患者用药的选择。实验采用L9(34)进行正交试验,选择加水量、提取时间、提取次数为水平影响因素,确定了最佳的水提取工艺;在制剂成型工艺中通过对胶囊规格、辅料进行了筛选,确定了适合工业生产的相应温湿度环境;经过研究,前列通胶囊最佳为提取工艺未A2B3C3,采用的干燥方式为喷雾干燥,以80%乙醇为润湿剂制粒,装胶囊,工艺稳定,可操作性强。前列通胶囊按照上述生产工艺进行生产质量稳定,储存中不会发生吸潮,结块或成柱状。