简介:目的:探讨不同酶联免疫吸附试验(ELISA)检测系统的评价方法,以保证同一采供血机构实验室内多套检测系统检测结果的稳定性、准确性和一致性。方法稳定性评价,采用A、B两套ELISA检测系统同时检测同一个弱阳性标本,连续20次,比较两套系统变异系数(CV值)大小。准确性和一致性评价,A、B两套系统同时检测室间质评阳性样本,根据本试剂组反馈结果的吸光度/临界值比值(S/CO值)均值(x)、标准差(SD),以x作为参考结果分别计算每个样本A、B系统结果的S/CO值标准差指数SDI1、SDI2;分析两套系统检测结果之间的差异。结果A、B检测系统CV值分别为6.5%和5.3%;A系统结果中有3个标本︱SDI1︱大于2,其他结果均小于2,且无趋势性偏移;B系统结果︱SDI2︱均小于2,且无趋势性偏移;两套系统检测结果之间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论两套检测系统稳定性较好,检测结果均处于可受控状态,且具有较好的一致性。
简介:摘要目的对新投入使用的全自动血凝仪进行性能验证,并与科室现用的仪器结果进行一致性比较。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件对新投入使用的普利生C3510血凝分析仪进行精密度、正确度、线性范围、携带污染率验证;同时与科室现用且性能稳定的血凝仪(STAGOCOMPACT全自动血凝分析仪)进行结果比对及偏倚分析。结果C3510血凝分析仪在常规凝血四项(PT、APTT、FIB、TT)检测中,批内、批间精密度分别小于3%和5%;定值校准品的结果与靶值相比其偏差小于10%,准确性偏倚在允许范围内;线性验证符合相关要求;携带污染率均小于3%;两台仪器PT、APTT、FIB检测结果在医学决定水平处偏倚95%CI小于美国临床实验室修正法规1988(CLIA’88)规定的可接受偏倚。结论新投入使用的普利生C3510血凝仪性能符合仪器说明书的要求;新旧两台血凝分析仪检测结果一致,可同时用于临床标本的检测。
简介:【摘要】数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography,DSA)是近些年来临床诊断疾病的常用手段,具有较高的检出率,临床应用价值较高。鉴于此,本文通过概述DSA技术的成像原理,进一步阐述DSA系统的计量检测,以期为临床研究DSA技术提供参考。
简介:目的:检验一种单光子发射断层显像系统(SPECT)质量控制通用模体套装及SPECT质量控制通用检测系统的可靠性。方法:使用SPECT质量控制通用检测系统和通用模体套装对两个厂商的3台SPECT设备的主要系统性能进行测试(自测),并与厂商专用模体及软件的测试结果(厂测)进行对比。结果:(1)系统平面灵敏度,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在0.2%以下;(2)系统空间分辨力,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在0.2%以下;(3)断层空间分辨力,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在5%以下;(4)全身空间分辨力,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在0.2%以下。结论:SPECT质量控制通用模体套装及SPECT质量控制通用检测系统可靠,测试结果准确。
简介:摘要目的探索利用室内质控数据计算σ值进行不同生化分析仪间分析性能比对的可行性。方法顺序收集2021年2月1日至7月31日中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院检验科生化分析仪上25个项目的室内质控检测结果。利用公式σ=[允许总误差(TEa)-偏倚]/不精密度(CV)计算白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、钙、胆固醇、肌酸激酶、氯、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶、血糖、高密度脂蛋白胆固醇、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、钾、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、钠、无机磷、总胆红素、甘油三酯、总蛋白、尿素、尿酸2个不同水平的σ值。CV利用室内质控的变异系数获得,偏倚为比对仪器室内质控均值与靶机室内质控均值之间的平均百分偏差,TEa采用中华人民共和国卫生行业标准(WS/T403-2012)和国家卫健委临床检验中心室间质量评价标准,从而得到比对仪器相对于靶机的σ值,将此σ值与传统比对方法得出的平均百分偏倚进行比较,并利用质量目标指数分析性能不佳的原因并进行比对结果的判断。结果比对仪器Beckman AU5800-1与靶机Beckman AU5800-3比对,2个水平的σ值均>6的共10个项目,占所有项目的40%,均>3的项目有23个,占所有项目的92%,只有白蛋白和血糖这2个项目的σ值<3。通过分析,比对均通过。比对仪器Beckman AU5800-2与靶机Beckman AU5800-3比对,2个水平的σ值均>6的共8个项目,占所有项目的32%,均>3的项目有20个,占所有项目的80%,碱性磷酸酶、钙、乳酸脱氢酶、总蛋白和尿素这5个项目的σ值<3。通过分析,γ-谷氨酰转肽酶和免疫球蛋白M比对不通过。而对于传统比对方法,比对仪器AU5800-1和AU5800-2与靶机AU5800-3比对的偏倚均在评价标准范围内,但σ值与传统仪器间比对方法的平均偏倚之间无相关性,而偏倚之间有相关性。结论应用室内质控数据计算σ值进行不同检测系统间的比对是一种比较方便,操作性强的方法,可以随时监测实验室内不同检测系统间的可比性,对传统的比对方法进行补充。
简介:目的为了提高芯片封装外观质量检测速度并降低检测成本,基于FPGA开发芯片引脚边缘检测系统。方法根据FPGA并行处理高效率的特点,搭建FPGA+SDRAM高性能硬件处理平台,利用QuartusII软件采用VerilogHDL硬件描述语言编写程序实现对芯片引脚进行边缘检测。结果该平台仅使用FPGA少量的逻辑资源实现对芯片引脚进行有效的边缘检测。结论该检测系统提高了工业应用中芯片引脚边缘检测的效率,同时可应用于ARM、DSP芯片封装外观质量检测。
简介:摘要目的使用HITACHI7600-110生化分析仪检测系统和TOSHIBA–TBA120FR生化分析仪检测系统对4种血清酶测定结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同检测系统测定结果间的可比性。方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2个检测系统上测定病人新鲜血清,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对,以美国临床实验室修正法案(CLIA'88)规定的室间质量评价1/2允许总误差范围为标准,进行偏差评估,判断不同检测系统的临床可接受性。结果检测系统经过校正后,4种血清酶检测结果具有较好的可比性。结论通过对同一检测项目不同检测系统测定结果的比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的可比性,实现了实验室报告结果的一致性,更好地为临床服务。