医学检验检测系统应用前的性能评价吴超霞

医学检验检测系统应用前的性能评价吴超霞

吴超霞

云南省文山州富宁县妇幼保健计划生育服务中心云南省富宁县663400

摘要：近几年，随着我国科技的不断进步，医疗水平也显著提升，因此越来越多的高端设备及精密仪器逐渐应用到医学领域当中。高科技及仪器自动化涉世已逐渐成为未来医学检验设备主要的发展方向。自动化的仪器设备与传统仪器相比，具有检测速度快、功能多样、操作简便且对医务工作者无损害等优点。但使用前应对设备的性能进行全方位的评价，这样医务人员才能在仪器监测的过程中，结合具体情况进行合理的分析，从而得出准确的结果。本文主要讨论了医学检验检测系统应用前性能评价的一些问题，目的是协助相关工作人员的临床检测工作，为广大患者谋福利。

关键词：医学检验；检测系统；全方位评价；分析；

现阶段，临床在应用某些检测系统之前，都需采用特殊的实验方法对某些仪器进行相关性能的评价分析，在能够确保该检测系统性能达到要求后，才可以在临床上尝试推广使用，经此种方式得到的检验结果更加安全可信[1]。

1.性能评价实验的主要内容

1.1评价实验的分类

评价实验主要包括检测系统特性、基础性能分析及检测系统的性能分析三方面。其中，检测系统是指通过检测系统敏感度，主要是对系统的基本性能如：精密度、准确度及误差程度进行检测评估。系统的性能分析主要内容为分析参数、检验系统的特性及有关参考范围的建立等。另外应当注意，不同类别的系统需要不同方案来进行检测，这样可以更加综合全面的评价系统的性能。目前，医学检验检测系统有多种不同的方式类型，绝大多数都是通过医学检验或是厂家管理，开展针对性较强的实验，对不同类型的实验内容进行检验。

1.2评价试验的目标

现阶段，医务工作者主要通过评价目标来判断仪器性能的评价是否成功。一般实验目标主要包括：医学、管理及厂商声明，每一个目标都有其相应的内容。另外，医务工作者还需确定相应的定量目标，来对相关实验进行评估，这样才能够有准确的评价结果。对于医务工作者来说，对检验设备的优势及不足进行全面细致的了解是非常必要的，如不能确定定量目标，就无法进行分析相关性能，从而做出错误评价，干扰医务人员正常的临床判断[2]。故确定定量目标在检测系统性能评价当中是至关重要的环节。

1.3实验类型

评价实验主要包括：建立、证实、确认和验证四种类型，建立主要应用于产品研发阶段对产品操作性能进行描述；证实主是产品制造商用来显示产品某些特殊的性能；确认主要是制造商用来显示产品的某些性能是否满足使用者的要求；验证是指医学部门检测该系统是否可达到预期的效果。

2性能评价实验的评价方案

2.1精密度的评价

精密度即系统的随机误差，可通过精密指数的大小对其精密程度进行判断。通常来说，当精密度的指数<1，表明仪器的随机误差在可控范围内，实验得到证实；当精密度的指数>1时，即仪器的随机误差无法控制，需要进进一步的实验证明[3]。

2.2准确度的评价

准确度主要体现了数值与检测平均数值之间的一致性，称为系统误差。医学检验过程中，为了确保其严谨性及有效性，需要进行随机抽样来检测。我们可通过检测实验的校准品、控制品及已检测病人的结果作为阳性对照来判断系统的准确度。检测总误差的作用是对检验人员常出现的问题进行切实的反应，它不仅是判断检测系统性能的重要参考数据，还可从结果中反映出此次计算出的总误差是否符合临床医学上的误差[4]。

2.3灵敏度的评价

灵敏度主要指的是监测系统可检测出的最低分析物的浓度，实验人员需对相关的检验数据进行分析整理，读取阴性样本数据，经过计算得出最低分析物的浓度。若选取样本不同，结果也随之改变。另外，相关数据分析还存在特异性，即在医学仪器使用过程中存在的不稳定性，在使用的过程中很可能因外界因素对相关数据产生干扰。因此，我们应根据不同环境建立相应的计量方式，这样可使评价更加准确有效[5]。

3性能评价与实际操作的关系

目前医院引进检测设备时不仅需要考虑现代化程度的高低，还应切合实际，尽可能简化操作步骤，降低医护人员的工作负担。同时也需要医护人员熟练掌握相关技术，学会设备的维护方法。另外，医学检验检测系统在实际的操作中也需要不断改进，主要针对工作人员实际操作中遇到的问题进行改善。不同的工作环境可为医学实验提供多样化的条件，故医学设备检验检测系统应根据实际情况进行相应的转变。检测不仅是对数据单纯的处理，对深层数据的开发也是检验设备的必要能力之一。医务人员只有将实用性与实际工作环境进行有机结合，才能找出方便快捷的使用条件，不仅使医护人员得到了便利，同时也促进医学水平的成熟。所以，实际操作过程中，性能评价对于医学检验是至关重要的。

4结论

随着科学技术的飞速发展，医疗技术的水平也得到显著提高，各种高科技的医疗设备应用于医学诊断当中，这大大提高了医护人员的工作效率，同时也会引发一些不必要的问题。因此，医护工作人员在使用之前必须进行仪器系统的检测，熟悉仪器的使用方法，在实际操作中不断进行试验，根据不同的医疗环境使用不同的检测方法。在运用过程中进行分析，将标准问题与实际情况相结合，深入分析检测数据，这有利于医疗部门更加顺利的开展医学检验检测系统的性能评价，从而最大程度的为广大患者谋福利。

参考文献：

[1]苟学云，李吉明，蔡成德.医学检验检测系统应用前的性能评价探讨[J].世界最新医学信息文摘，2016，16（89）：142.

[2]苏丽静，颜艺鹭，黄文娟，廖金花，李赛兰，胡蓉芳.中文版ICU环境压力源量表的修订和信效度评价[J].中华护理杂志，2018，53（04）：508-512.

[3]戴秋香，陈宇.离子选择电极法测定铜电解液中的氟离子[J].中国资源综合利用，2018，36（03）：12-14.

[4]陈亮.物联网技术在特种设备检验检测系统中的应用[J].内燃机与配件，2018（06）：173-174.

[5]李昭林，龙志兵.医学检验信息网络系统中条形码技术应用分析[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（A4）：20648.