简介：摘要目的探讨核酸快速检测系统在新型冠状病毒（SARS-CoV-2）检测中的性能与应用评价。方法收集北京市疾病预防控制中心和中日友好医院检验科2020年2至7月的临床样本，评价核酸快速检测系统对SARS-CoV-2检测的敏感度、特异度、抗干扰能力、精密度以及临床样本检测符合率。分析敏感度的评价通过检测浓度梯度稀释的SARS-CoV-2样本，每个样本重复检测20次；分析特异度的评价是使用该系统检测与SARS-CoV-2感染部位相同或症状相似的病原体或假病毒及人源DNA和RNA；抗干扰能力研究是通过检测具有潜在干扰物质的样本进行评价；精密度研究通过评价试剂批内及批间的检测差异；临床样本检测符合率研究使用该系统检测230例咽拭子样本和95例痰液样本，并与传统实时荧光定量PCR（RT-qPCR）结果及临床诊断结果比较。结果核酸快速检测系统对SARS-CoV-2核酸检测的分析敏感度为400拷贝/ml；核酸快速检测系统对感染部位相同或感染症状相似的病原体和人源核酸的检测结果均为阴性，分析特异度表明该系统与相关病原体及人源核酸无交叉反应；精密度表明批内/批间试验的高、中、低浓度样本的Ct值变异系数为1.90%~3.92%，均小于5%；加入潜在干扰物质后样本检测结果仍为阳性，说明样本中可能存在的干扰物质对检测结果无影响；与RT-qPCR结果及临床诊断结果符合率分别为98.46%和97.85%。结论基于分子并行反应的核酸快速检测系统可作为一种快速检测SARS-CoV-2的选择方法。

简介：摘要：纯化水系统是整个制药工程中非常重要的一个组成部分，制药水的质量、设备质量，对于药品的合格率，有着非常直接的影响。如果药品无法满足实际的要求，不仅会对人体健康造成一定影响，同时也不利于制药业实现积极的发展。因此，在生产药品的过程中，需要有效的控制纯化水系统，实施有效的在线检测工作，通过准确应用相关的自动检测工艺，保证在线检测工作能够有质量的开展。

简介：摘要：目的 评价两种不同化学发光检测系统行血浆PCT检测结果的一致性。方法 使用深圳新产业生物MAGLUMI 4000化学发光仪和郑州安图生物AutoLumo A2000化学发光仪对66例临床血浆样本进行PCT检测，通过相关性分析、回归分析、Bland-Altman分析评价两种系统检测结果的实验室可互换性。结果 在PCT测定0.01~20μg/L范围内，r=0.9956，

简介：摘要目的探讨无偿献血者血液筛查中，Tigris核酸检测(NAT)系统检测结果无效的具体情况及原因。方法选择2018和2019年，成都市血液中心Tigris系统NAT结果无效的3 752份无偿献血者血液标本为研究对象。其中，2018年NAT结果无效标本为2 397份，2019年为1 355份。采用回顾性分析方法，收集本中心2018和2019年Tigris系统NAT的总检测标本数、总检测结果无效标本数、无效工作列表数等数据资料，以及导致Tigris系统NAT结果无效的原因。2018和2019年Tigris系统NAT的无效检测率、工作列表无效运行率、有效工作列表中标本的无效检测率、工作列表无效运行原因构成比、有效工作列表中检测结果无效原因构成比等计数资料比较，采用χ2检验。结果2018年和2019年成都市血液中心Tigris系统NAT结果无效的情况如下。① 2018年总无效检测率为2.31%(2 397/103 777)，高于2019年的1.10%(1 355/12 2897)，并且差异有统计学意义(χ2＝503.726，P<0.001)。② 2018和2019年工作列表无效运行率分别为2.35%(25/1 062)和1.34%(14/1 045)，二者比较，差异无统计学意义(χ2＝2.983，P＝0.084)。2018年有效工作列表中标本的无效检测率为0.20%(205/101 585)，高于2019年的0.15%(187/121 729)，并且差异有统计学意义(χ2＝7.336，P＝0.006)。③ 2018和2019年工作列表无效运行原因构成比、有效工作列表中检测结果无效原因的构成比分别比较，差异均有统计学意义(χ2＝10.708、86.966，P＝0.013、<0.001)。2018和2019年工作列表无效运行的主要原因均为校准物/质控品无效，其导致的无效运行工作列表数分别占88%(22/25)和50%(7/14)。2018年导致有效工作列表中检测结果无效的主要原因为标本容量验证失败(VVFS)，占40.0%(82/205)；而2019年则以磁力洗站液面感应错误(ML)为主，占50.8%(95/187)。结论Tigris系统的校准物、质控品无效和仪器故障问题是引起NAT结果无效的重要原因。对采供血机构Tigris系统NAT结果无效的原因进行分析、总结，有助于尽早发现导致NAT结果无效的原因，并及时采取相应的处理措施，从而减少无效NAT结果的产生，提高NAT的质量和效率。

简介：摘要目的研究目前常用的全血C反应蛋白（CRP）检测系统的性能，并给出建议的全血CRP检测系统性能要求。方法收集2019年3—4月26家妇幼及儿童医院7 540份静脉血样本，研究5种常用全血CRP检测系统分析性能。5种全血CRP检测系统包括迈瑞BC-5390CRP全自动血液细胞分析仪、国赛Astep PLUS特定蛋白分析仪、奥普OTTOMAN-1000全自动特定蛋白即时检测分析仪、韩国i-CHROMA Reader 免疫分析仪和芬兰Orion QuikRead go定量分析仪，均使用原装配套试剂，并分别以a、b、c、d、e随机顺序代表检测系统。5种全血CRP检测系统与采用血清模式的西门子特定蛋白分析仪的CRP检测结果进行比对，对检测系统的性能，包括空白测定、携带污染、重复性、中间精密度、线性范围、干扰实验、结果相关性、正确度和样本稳定性进行评价。结果5种常用的全血CRP检测系统空白测定值均<1.00 mg/L，携带污染<1.00%。重复性结果显示，CRP浓度在3.00~10.00 mg/L范围时，>97%的样本变异系数（CV）<10.00%；CRP浓度在10.00~30.00 mg/L范围时，>98%的样本CV<6.00%；CRP浓度>30.00 mg/L时，>98%的样本CV<5.00%；中间精密度均<10.00%；参与评估的检测系统线性理论值及实测值的相关系数（r）均>0.975，斜率在0.950~1.050。样本稳定性实验结果显示，样本在室温（18~25 ℃）或冷藏（2~8 ℃）保存72 h内，全血CRP检测结果相对偏差均在10.00%以内；干扰试验表明，除采用干化学免疫速率法的检测系统外，加入甘油三酯（TG）浓度<15.46 mmol/L时，加入TG与未加入TG样本CRP偏差均<10.00%；加入胆红素浓度<345.47 μmol/L时，加入胆红素与未加入胆红素样本CRP偏差均<10.00%；在无血细胞比容（Hct）校正功能的检测系统中，Hct不同稀释浓度点与40%稀释浓度点相比相对偏差最高可达67.48%；5种全血CRP检测系统与西门子特定蛋白分析仪的CRP检测结果进行比对，0~300.00 mg/L范围内，各检测系统r均>0.975；使用上海市临床检验中心发放的指定值分别为12.89和30.60 mg/L的正确度能力验证样品，参与正确度验证的全血CRP检测系统均通过正确度验证。结论5种全血CRP检测系统性能基本满足临床需求，但建议无自动Hct修正的全血CRP检测系统进行手动修正。

简介：

简介：摘要从原核生物的适应性免疫机制衍生出的成簇规律间隔短回文重复序列及其相关蛋白(clustered regularly interspaced short palindromic repeat and associated protein，CRISPR-Cas)系统，以其特异性高、可开发性强、简单高效等特点迅速从众多具有竞争力的基因编辑技术中脱颖而出，既为体内基因编辑技术带来革命性突破，也在体外诊断领域开拓了新的方向。近年来涌现出许多快速、便携、经济、高效的基于CRISPR-Cas系统的体外诊断技术，这些技术在病原体检测方面展示出良好的性能，在肿瘤基因诊断、遗传病筛查、移植排斥反应检测等方面也具有很大潜力。此文仅就CRISPR-Cas系统的作用原理、基于CRISPR-Cas系统的检测方法以及在病原体核酸检测领域的应用进展进行简述。

简介：【摘要】目的：分析在泌尿系统病原菌检测中，运用微生物检验的效果。方法：选取的病例全部属于泌尿系统感染者，一共纳入进300例，分成各具有150例的研究组、参照组，其中前一组进行收集尿液落实病原微生物培养与检测联合选择敏感抗生素治疗，后一组进行广谱抗生素常规抗感染治疗，比较疗效。结果：观察的指标一共是包括三方面，即临床总体治疗有效率、不良反应率、细菌清除率，结果显示相较于参照组而言，研究组均明显的优势于参照组，p

简介：【摘要】目的：分析在泌尿系统病原菌检测中，运用微生物检验的效果。方法：选取的病例全部属于泌尿系统感染者，一共纳入进300例，分成各具有150例的研究组、参照组，其中前一组进行收集尿液落实病原微生物培养与检测联合选择敏感抗生素治疗，后一组进行广谱抗生素常规抗感染治疗，比较疗效。结果：观察的指标一共是包括三方面，即临床总体治疗有效率、不良反应率、细菌清除率，结果显示相较于参照组而言，研究组均明显的优势于参照组，p

简介：摘要潜水及高气压作业中的减压舱在操作过程中，由于某些因素控制不当，容易导致火灾，造成人员伤亡、财产损失和环境污染等事故。本文从减压舱火灾发生原因、影响因素、引起后果、处理方法及预防措施5个方面进行分析，以提高潜水减压舱的使用安全，防止事故的发生。

简介：【摘要】目的：分析成人呼吸系统感染患者TB,MP,CP的PCR检测结果及疗效。方法：对我院收治的成人呼吸系统感染患者患者进行研究。所有患者均进行PCR检测，并根据检测结果给予相对应抗生素。分析PCR检测的临床价值及治疗疗效。结果：80例成人呼吸系统感染患者中，TB-PCR检测阳性率15%，MP-PCR检测阳性率40%，CP-PCR检测阳性率6.3%。根据不同检测结果给予不同治疗措施后，80例患者治愈59例，治疗显效13例，治疗有效6例，治疗无效2例，治疗总有效率为97.5%。结论：成人呼吸系统感染患者致病菌类型繁多，应及时进行PCR检测，明确致病菌种类，为合理应用抗生素提供可靠依据，进而有利于提高临床治疗有效性，更好的保障患者生命质量。

简介：【摘要】目的：分析降钙素原（PCT）与痰培养联合检测在呼吸系统感染中的临床应用价值。方法：选择我院收治的呼吸系统感染患者220例作为本次研究的对象，所有患者均为2018年9月至2019年12月于我院接受治疗的。所有患者均进行PCT检测与痰培养。对比不同检测方式阳性率情况及痰培养阳性患者与阴性患者PCT。结果：联合检测阳性率75.9%，要远高于痰培养的39.5%、PCT的64.5%，组间两两对比数据均存在统计学差异（P＜0.05）。痰培养阳性患者PCT要远高于痰培养阴性患者，组间对比数据存在明显差异（P＜0.05）。结论：在呼吸系统感染中，降钙素原与痰培养联合检测的临床效果显著，可通过血清降钙素原水平诊断是否感染，并根据痰培养检查结果选择相对应的治疗措施，从而促进患者身体恢复，进一步保障了患者的生命质量，值得推广应用。

简介：

简介：【摘要】目的：观察临床微生物检验应用于检测泌尿系统病原菌中的成效情况。方法：选取90例泌尿系统感染患者纳入研究中来，收集这些患者的临床资料，同时展开尿样采集，展开病原菌分离鉴定、药敏试验，观察结果。结果：病原菌单一感染率为同病原菌混合感染率的比较，具备统计学价值，差异性明显，p

简介：摘要目的系统评价前哨淋巴结(SLN)检测在卵巢癌中的可行性和有效性。方法在中国知网、万方数据库、维普、PubMed、Embase、web of science、Cochrane library检索发表时间为2000年1月1日至2020年7月29日的关于卵巢癌SLN的研究。对纳入的文献进行质量评价及数据提取，计算SLN的显影率、灵敏度及阴性预测值。结果纳入8项前瞻性单臂研究，异质性I2＝57.41%>50%，且P<0.1。共纳入96例卵巢癌患者[国际妇产科联盟(FIGO)Ⅰ-Ⅱ期]，其中93例在SLN显影后完成系统性盆腔及腹主动脉旁淋巴清扫。常见示踪剂为99Tcm、蓝染料或吲哚菁绿(ICG)，最常见的注射部位为骨盆漏斗韧带和卵巢固有韧带。SLN的显影率为88.5%(85/96)，平均数目为2～3个，76例指明SLN的位置分布，40.8%(31/76)仅位于腹主动脉旁，14.5%(11/76)仅位于盆腔，44.7%(34/76)位于腹主动脉旁和盆腔区。SLN可在肿瘤同侧或(和)对侧区域发现。SLN活检诊断早期卵巢癌淋巴结转移的灵敏度为90.9%(10/11)，阴性预测值为98.8%(82/83)。结论卵巢癌SLN检测是可行的，是否可有效预测卵巢癌的淋巴结状态仍需大样本、多中心、前瞻性的临床研究来进一步验证。

简介：摘要目的比较2017年国际临床神经生理学联盟提出的25导脑电系统与既往19导脑电系统在癫痫患者痫样放电的检出能力方面的差异。方法收集2018年3月至2019年11月复旦大学附属中山医院门诊拟诊癫痫或已确诊癫痫需随访脑电图检查者，行25导连续视频脑电图检查2 h。由2 名脑电报告医师盲法读图，标记两种脑电系统记录到的痫样放电及波幅，最后对数据进行统计分析。结果共纳入403名受检者，最终临床确诊癫痫患者263例，其中全面性癫痫129例、颞叶癫痫115例、额叶癫痫13例、顶叶癫痫2例、枕叶癫痫4例。在115例颞叶癫痫患者中，25导脑电系统检测到有痫样放电者100例（86.96%），较19导脑电系统检测到有痫样放电者76例（66.09%）显著增多（χ²=13.939，P<0.001）。在非颞叶癫痫患者中，两系统检测结果差异无统计学意义。在两系统共同检测出有痫样放电的76例颞叶癫痫患者中，新增颞叶电极（F9/F10、T9/T10、P9/P10）记录的颞区痫样放电波幅［（61.53±22.64） μV］较原颞叶电极（F7/F8、T7/T8、P7/P8）所记录的波幅［（48.25±20.90） μV］显著增高（t=5.486，P<0.001）。在影像学异常［79.59%（39/49）比61.22%（30/49），χ²=3.967，P=0.046］及无异常［95.45%（42/44）比70.45%（31/44），χ²=9.724，P=0.003］的颞叶癫痫患者中，25导脑电系统对痫样放电的检出能力都较19导脑电系统显著增高。结论25导脑电系统可显著提高癫痫患者颞区痫样放电检出能力，推荐临床常规应用以增强颞区异常波的检测能力，更好地辅助癫痫诊疗。

简介：摘要目的系统评价前哨淋巴结(SLN)检测在卵巢癌中的可行性和有效性。方法在中国知网、万方数据库、维普、PubMed、Embase、web of science、Cochrane library检索发表时间为2000年1月1日至2020年7月29日的关于卵巢癌SLN的研究。对纳入的文献进行质量评价及数据提取，计算SLN的显影率、灵敏度及阴性预测值。结果纳入8项前瞻性单臂研究，异质性I2＝57.41%>50%，且P<0.1。共纳入96例卵巢癌患者[国际妇产科联盟(FIGO)Ⅰ-Ⅱ期]，其中93例在SLN显影后完成系统性盆腔及腹主动脉旁淋巴清扫。常见示踪剂为99Tcm、蓝染料或吲哚菁绿(ICG)，最常见的注射部位为骨盆漏斗韧带和卵巢固有韧带。SLN的显影率为88.5%(85/96)，平均数目为2～3个，76例指明SLN的位置分布，40.8%(31/76)仅位于腹主动脉旁，14.5%(11/76)仅位于盆腔，44.7%(34/76)位于腹主动脉旁和盆腔区。SLN可在肿瘤同侧或(和)对侧区域发现。SLN活检诊断早期卵巢癌淋巴结转移的灵敏度为90.9%(10/11)，阴性预测值为98.8%(82/83)。结论卵巢癌SLN检测是可行的，是否可有效预测卵巢癌的淋巴结状态仍需大样本、多中心、前瞻性的临床研究来进一步验证。

简介：摘要血清降钙素原（PCT）是感染性标志物之一，应用广泛。即时检测（POCT）作为一种快速检测技术，在PCT检测中应用的比重逐年增加。本文就我国目前POCT技术在PCT检测中的应用现状及问题进行讨论，以期改善POCT的检测质量。

简介：摘要SLE是自身免疫病的原型，以多种自身抗体产生为特征，可累及全身多个脏器。SLE患者因为自身免疫紊乱及免疫抑制剂使用，其结核感染比例明显高于普通人群。同时由于大部分活动性结核是由潜伏性结核感染发展而来，故SLE患者潜伏性结核感染的筛查有助于早期发现SLE患者合并潜伏性结核感染，并根据患者的病情给予个体化的治疗，从而改善患者的预后，减少医疗成本支出。本文主要探讨SLE患者潜伏性结核感染的危险因素，检测手段以及可选用的治疗方案。

简介：【摘要】目的：观察免疫学检验联合常规检测在系统性红斑狼疮诊断中的应用疗效。方法：我院2019年6月-2020年6月收治的36例疑诊系统性红斑狼疮患者为本次研究对象，本次研究对象均行免疫学检验联合常规检测，比较单一常规检查、单一免疫学检查以及联合免疫学与常规检查系统性红斑狼疮检出情况。结果：单一常规检查系统性红斑狼疮检出率（100.00%）依次低于单一免疫学检查以及免疫学检验联合常规检测检出率，数据差异明显（P