简介:摘要随着中药制剂的快速发展,对中药制剂分析的要求越来越高,目前对中药制剂分析的研究,除经典的化学分析外,还采用了先进的仪器分析。下面就高效薄层色谱法,荧光分析法,色谱-质谱联用分析法等在中药制剂分析中的应用情况加以综述。
简介:摘要:中药制剂是在中医药理论指导下,以方剂为基础,饮片为原料,利用传统技术方法及现代科学技术进行提取、分离、纯化,配制成半成品,再在药剂学方法指导下,加工制成质量稳定、疗效突出的各类剂型制剂。2020年版《中国药典》四部“制剂通则”项下收录了包括丸剂、散剂、片剂、颗粒剂等制剂剂型,为现代中成药、院内制剂的生产及质量控制等提供了标准依据。临方制剂是指受患者委托,调剂人员根据中医师开具的中药个性化处方,采用相关工艺加工而成的制剂,属于中药制剂的组成部分。2010年,国家卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局印发的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》(国中医药医政发[2010]39号)中明确指出:受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品不纳入医疗机构中药制剂管理范围,这为临方制剂的应用发展提供了保障。
简介:【摘要】随着医学研究的不断深入,中药作为治疗患者疾病药物主要剂型之一,也逐渐受到医院的重视。首先中药的来源及生产过程和质量息息相关,也是对其质量影响最大的因素之一,中药原材料好坏对其治疗有深远影响,要想彻底提升中药制剂生产质量,就需要从源头进行质量控制。需要让中药制剂的生产更加标准化和规范化,从种植方式、区域等源头重视起来,再到制剂生产各个环节加强质量控制,将一切可能影响中药制剂质量的因素彻底控制,最终提升药物质量。基于此,文章首先分析了医院中药制剂质量的影响因素,并阐述了医院中药制剂生产与质量控制要点,希望能为相关的工作提供参考。