中药制剂的输液安全管理

中药制剂的输液安全管理

洪帆

西安交通大学第一附属医院心血管外科陕西西安710061

【摘要】中药制剂根据《中华人民共和国药典》、《药品标准?中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方，将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品，近年来，随着中药注射液的不断开发，注射剂的品种不断增加，静脉滴注给药以其疗效快捷、价格便宜等优势越来越广泛地应用于临床，由于中药针剂多为复方制剂，成分复杂，药材质量及制备工艺对质量影响很大，因此，中药制剂的输液安全管理由为重要，我院成立静脉输液小组，将中药制剂输液安全问题进行深入研究，现将中药制剂的输液安全问题与管理措施分析如下：

【关键词】中药制剂；输液安全

目的：

增强中药制剂的输液安全，减少输液不良反应，提高患者用药安全

1.中药制剂输液安全问题

1.1中药注射剂大部分的有效成分是从多种以上的中药中提取制成。所以很多是复方制剂，大分子量的非有效成分存在药物中，主要含有一些不易除尽的杂质（如树脂、鞣质）。或因药物浓度过高，所含成分（如醛、酚、酯、苷类）性质不稳定，造成中药注射剂质量不稳定。中药原材料产地，采摘时间及提取工艺较为复杂。或者因环境污染造成中药原料的毒性增加，直接影响中药注射剂的质量。在贮存过程中可因条件的变化或发生了氧化、水解、聚合等反应，逐渐出现浑浊和沉淀。厂家在注射剂中添加增溶剂、稳定剂等成为致敏物质造成机体过敏。

1.2配伍不当：溶液中多成分的混合产生理化性质的变化，如浑浊、变色等现象，盲目合用，不仅会降低药效，甚至会产生毒副作用，如清开灵注射剂与丁胺卡那霉素配伍会有沉淀产生，使用后容易造成患者输注部位血管堵塞，局部组织发生炎性反应，引起过敏；如左氧氟沙星注射液和丹参注射液在连续输液过程中，中间不冲管，连续输注，管路中会出现褐色沉淀物

1.3药物浓度：输液速度静脉输注中药注射剂速度过快（80~120滴/分）也是诱发中药注射剂不良反应的因素之一，有报道输注鱼腥草注射液每分钟80~90滴时致死病例增加。输液速度过快可使循环血量急剧增加，加重心脏负荷引起心力衰竭和肺水肿，这种情况尤其多见于原有心肺疾患的病人或年老病人。

1.4配药环境：配药的环境和条件是静脉输液是否安全的关键因素之一。传统临床静脉输液的配制工作由各病区护士在各自的治疗室内完成，但治疗室只是一个相对洁净的非封闭环境，治疗室、输液间空气清洁度不符合要求，无菌观念不强等均可以造成污染，引起输液反应。

1.5输液器与注射器输液器具不合格引起输液反应增多。一次性输液器及注射器被微生物污染的情况时有发生，且储存期愈长污染率愈高。输液器引入的微粒一般为非代谢性异物微粒（如纤维、粉尘、合成高分子材料等），它们的危害比输液药物自身的微粒更严重。普通输液器对直径小于15微米的微粒没有截留过滤作用。

2.中药制剂输液安全问题的管理措施

2.1完善中药注射剂的质量标准制定统一的中药注射剂生产规范与工艺标准，建立起完善的中药注射剂质量控制标准，应用先进技术设备，减少制剂中的非有效成分含量，使制剂达到较高的纯度和稳定性，使其更加规范化、标准化。

2.2杜绝药物污染规范操作、认真执行三查七对制度，加药前要仔细检查液体内有无混浊及瓶口松动，输液器具用前要查看灭菌有效期，提高无菌意识，加强无菌观念，严格执行无菌操作规程，加入药液的注射器应做到物品专用，切割安瓿时用乙醇棉球消毒，药液宜现配现用，尤其是在低温季节，减少对瓶塞的穿刺次数。瓶塞、皮肤穿刺部位消毒要彻底，重复穿刺要更换针头，熟练过硬的穿刺技术及穿刺后的良好固定，可避免反复穿刺静脉增加污染

2.3配药环境配药的环境和条件是静脉输液是否安全的关键因素之一。传统临床静脉输液的配制工作由各病区护士在各自的治疗室内完成，但治疗室只是一个相对洁净的非封闭环境，治疗室、输液间空气清洁度不符合要求，无菌观念不强等均可以造成污染，引起输液反应。

2.4提高服务意识升华输液理念，输液治疗关系到病人的康复和生命安全，护理人员职业素质的好坏直接关系到输液质量。护士要有同情心和责任心。静脉输液对于病人来说是一种侵入性操作，操作过程中任何环节的疏忽都会影响输液质量。所以要求护土要熟练掌握穿刺技术，争取一次成功，减少病人痛苦。在输液的全过程中，按操作流程和操作规范进行操作，防止差错事故的发生。护士的知识结构也可以影响到输液质量。

2.5注重减少微粒污染，《中国药典》1990年及1995年版规定了对100ml以上注射液要进行微粒限量检查即规定“每1ml中含>10μm的微粒不得超过20粒含≥25um的微粒不得超过2粒”。因此输液环境要整体清洁，消毒防尘，正确切割玻璃安瓿，正确抽吸药液，正确地选择针头大小，注意穿刺针头斜面微粒污染，注意配伍禁忌。一瓶溶媒中严格控制加入多种药物，防止反应微粒的产生引起不良反应向。需用生理盐水间隔冲管避免发生药物反应。加强中药注射剂与西药注射剂配伍应用时医嘱审核，减少重复用药、超剂量用药、不合理用药

2.6重视个体差异对过敏体质的患者应慎用中药注射剂。首次应用可以小剂量，慢滴速。用药过程注意巡视，发现有不良反应及时处理。

2.7选择合适的输液器具输注中药注射剂宜选用精密输液器减少微粒污染（过滤直径<1微米）。输液器注射器引人的微粒一般为非代谢性异物微粒，它们引起的不良反应比药物微粒更严重，需引起高度警惕S。选择正规厂家的产品，使用前检查有效期做到安全使用。

2.8严格控制滴速一般而言，输液速度成人40-60滴/分，儿童20-40滴/分，，老年体弱、婴幼儿、颅脑、心肺疾患者输液均宜以缓慢的速度滴入。部分中药注射剂说明书中明确指出要控制滴速。如丹红注射液、康莱特注射液、清开灵注射剂说明书中规定滴速勿快，成年人以30-60滴/分为宜。有些中药注射剂的说明书中没有说明，经过临床使用后证明也需要控制滴速。如苦碟子注射液，川芎嗪注射液静滴速度应控制在30滴分为宜。

2.9做好患者的心理护理对不同患者护士要采用不同的心理护理，对于静脉推注的患者，及早主动与患者进行语言沟通，使其主动配合，针对不同患者，采用不同的语言方式引导患者心境转移，消除患者恐惧心理，向患者解释反应的原因，在对症处理的同时，及时给予安慰，使患者紧张的心理状态得以放松，从而减轻心理压力。

讨论：

1.中药注射剂不良反应不是必然发生的，可通过医护人员的努力得到有效控制，中药注射剂在静脉全输液过程中的不良反应有些是可以预防的

2.近年来，护理新知识、新技术不断涌现。如输液中微粒的有害性研究、中药注射剂的安全性研究等。所以要求护士要勤奋学习努力进取。不但要具有一定的基础医学、临床医学、护理基础知识，还要懂得心理学伦理学、社会学等人文科学知识，这样才能更好的提高服务意识升华输液理念，做好静脉输液这项工作更好地为病人服务。

参考文献：

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[5]赵楠项春雁中药注射剂静脉输液安全管理，中国护理管理2011，第11卷，第10期，45-47

[6]黄喜玲中药注射剂静脉输液反应的原因分析及护理措施，中国实用医药2008年2月第3卷第4期