简介:摘要: 目前药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查成为药品生产企业及其监管的重要环节。本文综述了GMP符合性检查的定义、法律依据、检查分类,并针对实施过程中的关键问题进行了分析和总结,旨在为药品GMP符合性检查的执行提供参考和建议。
简介:目的:在一项随机多目标试验中,我们探讨了针灸在预防偏头痛方面与美托洛尔相比较的有效性和安全性。方法:113例偏头痛患者随机分为针灸治疗组(8-12部位)和美托洛尔治疗组(每日100-200mg),疗程12周。病人在前4周至分组后12周作头痛纪录。结果:针灸组病人在分组开始至分组后9-12周出现偏头痛的天数比服用美托洛尔组的2.2±2.7天(开始时为5.8±2.9天),减少了2.5±2.9天,(开始时为5.8±2.5天)(p=0.721)。针灸组有效率为61%(减少偏头痛发作50%),服用美托洛尔组为49%。只有服用丁美托洛尔的患者出现了严重的副作用。结论:结果表明,针灸在预防性治疗偏头痛方面与关托洛尔相比具有相似的效果,并更具耐受力。然而,因为病例数量不足,因此还不能显示统计学方面的意义。
简介:目的:应用三维凝胶基因芯片方法研究中国人群CYP2C9与CYP2C19基因多态性,为临床合理用药提供新的技术手段与研究方法。方法:提取207名男性健康志愿者基因组DNA,PCR分别扩增包含CYP2C9*3、*13与CYP2C19*2、*3多态位点目标片段,制备三维凝胶基因芯片,荧光标记探针杂交,芯片扫描并基因分型,用直接测序法对结果进行验证。结果:207人中,11人为CYP2C9*1/*3基因型,1人为CYP2C9*1/*13基因型,1人为CYP2C9*3/*3基因型。2C9*3、*13等位基因发生率分别为2.90%、0.24%,慢代谢型发生率为0.48%。CYP2C19突变杂合子有97人,突变纯合子有26人,2C19*2、*3等位基因发生率分别为32.85%、3.62%,慢代谢型发生率为12.56%。四种等位基因型分布均符合Hardy-Weinberg平衡。结论:三维凝胶基因芯片方法可为临床快速基因分型提供高效平台。CYP2C9与CYP2C19基因在中国人群存在普遍多态性,检测其基因型可有效指导相关临床治疗药物应用,提高药效,降低不良反应。
简介:目的:探讨心脏移植受者CYP3A基因多态性与环孢素(CsA)所致肾毒性易感性的关系。方法:应用飞行时间质谱技术分析66例CsA免疫抑制治疗发生肾毒性(20例)和未发生肾毒性(46例)心脏移植术后患者的CYP3A基因多态性,并通过统计学分析CYP3A各单核苷酸多态性(SNP)位点基因型与CsA所致肾毒性之间的关系。结果:筛选出8个标签位点的等位基因在肾毒性和非肾毒性组间的分布差异均无统计学意义。经非条件性二元Logistic回归分析,在AIC定义的共显性和显性遗传模型下,未发现CYP3A基因8个SNP位点与CsA肾毒性的发生有显著性关联。结论:本研究显示心脏移植受者本次调查的CYP3A基因位点与CsA所致肾毒性无显著性关联。
简介:目的:评价氟康唑液鼻腔冲洗对内窥镜下非侵袭性真菌性鼻窦炎的疗效。方法:选取2011年1月至2013年6月间经病原学检查确诊的非侵袭性真菌性鼻窦炎患者92例,将其分为氟康唑组(48例)和对照组(44例),氟康唑组患者于鼻内窥镜术后给予0.2%氟康唑液冲洗,对照组则给予0.9%氯化钠液冲洗,比较两组患者的临床疗效及其术后鼻腔黏膜上皮的变化。结果:用药后,氟康唑组患者无干酪样物及脓性分泌物,4例患者出现窦口堵塞,4例子黏膜水肿息肉样病变;经光镜检查示氟康唑组患者炎症细胞浸润、间质水肿以及黏膜下腺体、杯状细胞增生均明显少于对照组患者,经比较其差异有统计学意义(P〈0.05)。结论:用氟康唑液鼻腔冲洗可有效减少内窥镜下非侵袭性真菌性鼻窦炎术后残留真菌,促进术后黏膜恢复,减少术后感染的风险。
简介:摘要目的采用COOK双球囊促进宫颈成熟并引产,对其有效性及安全性进行分析。方法本研究选取我院2016年5月至2018年5月在我院进行引产的产妇280例作为研究对象,对其进行随机平均分组,组别为对照组和研究组,对照组引产采用小剂量催产素进行干预,研究组则采用COOK宫颈扩张球囊促进宫颈成熟。对比两组患者引产结局以及产后出血情况。结果研究组引产成功率明显比对照组的高,且研究组产妇产后出血量明显比对照组低,P
简介:【摘 要】目的:分析小儿尺桡骨双骨折经中医整骨法治疗的有效性和安全性。方法:由专人选取( 2018年 3月至 2019年 6月)我院收治的 尺桡骨双骨折患儿80例作为研究对象,以随机数表法为分组原则,分为对照组( n=40, 行切开复位治疗)和观察组(n=40, 行中医整骨法治疗)。对比分析两组患者的治疗效果、愈合时间以及骨折再移位发生情况。结果:完成治疗后观察组患者和对照组患者的治疗总有效率分别为97.50%、 80.00%,与对照组患者比较,观察组患者的治疗总有效率显著较高( P< 0.05);治治疗后观察组的愈合时间短于对照组,差异显著( P< 0.05);对照组出现骨折再移位患者 8例,观察组出现骨折再移位患者 2例,差异显著( P< 0.05)。结论:小儿尺桡骨双骨折经中医整骨法治疗的效果显著,安全性高,促进了患儿病情的恢复。
简介:目的探讨对于老年湿疹患者实施综合性护理干预的症状改善效果及依从性。方法筛选2017年3月12日~2019年1月10日在我院治疗老年湿疹的患者48例,根据奇偶法平均分成综合组24例患者和对照组24例患者,综合组的患者实施综合性护理进行干预,对照组的患者实施常规方式的护理。对比综合组和对照组的湿疹的面积和严重的指数(简称EASI)和自我效能的感量表(简称GSES)以及依从性。结果综合组的配合治疗、合理饮食、按时服药、情绪控制等依从性高于对照组,P<0.05,具备统计学的意义。护理前,综合组和对照组的EASI和GSES评分对比之后,P>0.05,不具备统计学的意义,护理后,综合组的EASI和GSES评分优于对照组,P<0.05,具备统计学的意义。结论对于老年湿疹患者实施综合性护理干预不仅可以提高依从性,还能改善患者的临床症状,此护理方式值得应用在临床上。
简介:【摘要】目的 探究血液灌流联合血液透析治疗尿毒症的有效性和安全性。方法 选取 2018 年 3 月—2020 年 9 月本科室治疗的100 例尿毒症患者作为研究对象,随机分为对照组(n=50,血液透析治疗)和观察组(n=50,血液透析联合血液灌流治疗)。结果 观察组治疗后的毒素物质及炎性介质清除效果显著优于对照组(P < 0.05)。 ;观察组并发症发生率(12.00%)明显低于对照组(34.00%),
简介:【摘要】目的:通过评估产妇宫缩乏 力性产 后出血情况,探讨卡内缩宫素预防的效果及安全性。方法:从2020-1月至2021-1月中,于我院妇产科收治的产妇,随机选取72例宫缩乏 力性产 后出血产妇纳入研究,以数字抽签法将产妇分成对照组和观察组,每组各有产妇36例,其中对照组使用缩宫素,观察组应用卡贝缩宫素,对2组产妇的产后出血预防效果进行分析。结果:2组产妇的产后出血量相比之下,明显观察组产妇的各个时间点出血量更少,(P<0.05);此外,相比观察组产妇的用药不良反应发生率,显著低于对照组产妇,(P<0.05)。结论:对于宫缩乏 力性产 后出血的预防,临床应用卡贝缩宫素的效果确切,且安全性高,可有效减少产妇的产后出血量,值得推广。