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关于开展药品GMP符合性检查的综述

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摘要摘要：目前药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查成为药品生产企业及其监管的重要环节。本文综述了GMP符合性检查的定义、法律依据、检查分类，并针对实施过程中的关键问题进行了分析和总结，旨在为药品GMP符合性检查的执行提供参考和建议。

DOI rdx99lw91d/8532897

作者张燚曼郭毅

机构地区吉林省药品审核查验中心 130000

出处《药物与人》 2024年11期

关键词生产和工业设施许可证药品生产质量管理规范 GMP符合性检查法律法规

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2024年08月02日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）