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简介：春节前夕(2006年1月25日),国家食品药品监督管理局邵明立局长专程来到集中在法华南里办公的国家药典委员会、药品认证管理中心、药品评价中心、中药品种保护办公室视察工作,并看望慰问广大科技人员及干部职工。人事教育司徐幼军司长、宁广荣副司长陪同视察。

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简介：科学严格的管理是提高药品帐物相符率的前提和重要手段.药品实库存管理既为现代药房管理带来了新的挑战,同时也促进了药房管理水平不断提高.本文对药房管理中药品的领退、基数药的管理、调剂差错管理、盘点管理等几个方面进行了阐述.

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简介：摘要：我国在药学领域方面的起步较晚，在管理方面依然需要继续提升，尤其是在药品实库管理方面。现如今，药学领域发展快，药物类型复杂多样，而且医院病患较多，每天均会应用大量的药物，在此影响下，给药品的实库管理工作提出了更高的要求。同时据分析来看，药房的药品实库管理模式中有些许不足，尤其是在细节性方面，因此需要提高重视度，继续对实库存管理工作进行深度优化。本文中，便围绕这一点进行了探究。

简介：摘要：智能制造技术在药品生产过程中的应用，包括配方与工艺设计的优化、原材料采购与检验的自动化与智能化、生产过程控制与优化的智能化与自动化、质量检测与认证的自动化与智能化，以及包装与物流配送的自动化与智能化。这些技术的应用优势包括提高生产速度与灵活性、降低生产成本、提升产品质量与一致性、缩短产品上市时间，以及提高企业的竞争力。

简介：目的探讨无菌检验方法在药品生产企业中的应用。方法选择盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液为实验样品进行无菌方法验证。结果利用试验确立的方法证明试验,能够当作盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检验法。结论无菌检验方法的应用可全面掌握测定方法,准确检测方法的有效性,并适用于试验样品的检验,防止检验的假阴性和假阳性,有利于企业对药品的质量控制,确保了药品安全。

简介：药品生产企业的检验人员的业务素质和能力的高低,对原辅材料和产品的质量进行技术把关有很大的影响。通过对泰州市药品生产企业质量控制检验室检验人员的调查发现,31%人员不具备药学相关学历和职业能力。笔者认为,相关企业应高度重视对检验人员业务素质的要求,并加强对在职人员的培训和继续教育,以确保所生产的药品质量对患者安全有效。

简介：目的：通过对19家药品生产企业间的实验比对，考察检测数据的准确性和检验记录的原始性，初步探讨药品生产企业检验能力评估分析方法。方法采用稳健统计法处理样本检验数据，并参照相关标准评价检验原始记录，综合评估分析药品生产企业检验能力。结果与结论药品生产企业检验能力评估分析方法全面、准确、可靠；方便、易行。

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简介：摘要：药品的质量与安全，是药品生产过程的核心，是医药行业稳健持续发展的关键，也是广大消费者高度关注的问题之一。要想保障药品质量与安全，就需要从药品生产过程中的质量风险控制出发，以做好预防与解决工作。在保障药品质量的同时，保障广大消费者的权益，为医药企业带来更多的社会与经济效益。

简介：摘要：药品的质量与安全，是药品生产过程的核心，是医药行业稳健持续发展的关键，也是广大消费者高度关注的问题之一。要想保障药品质量与安全，就需要从药品生产过程中的质量风险控制出发，以做好预防与解决工作。在保障药品质量的同时，保障广大消费者的权益，为医药企业带来更多的社会与经济效益。

简介：摘要：探讨药品生产过程中出现风险的原因以及针对风险所提出的质量管理措施。方法：分析并总结近年来国内外发表的相关文献报告。结果：导致药品生产过程中出现质量风险的原因在于药物自身的特殊性、生产管理不到位、技术落后等。同时提出针对风险有效的风险管控措施。结论：制药企业在药物生产过程中需要加强风险管控及质量管理，有效避免出现药品质量不良的情况。

简介：摘要：随着医疗技术和科学技术的不断发展，药品的生产技术也得到了不断的改进和提高。但是，药品生产过程中存在着诸多的风险，这些风险往往会对药品的质量产生影响，甚至会对患者的健康造成危害。因此，加强药品生产过程质量风险的控制是非常必要的。本文将从药品生产过程质量风险的概念和影响出发，探讨药品生产过程中可能导致质量问题的原因及相应的控制措施，以期为制药企业提供一定的参考和借鉴。

简介：摘要：随着医药科技的不断进步和患者对药品质量安全的高要求，药品生产企业在生产过程中无菌状态的确保变得愈加重要。微生物污染对药品质量和患者安全造成严重威胁，无菌检验作为保障产品无菌性的第一道防线，是药品生产中的必要工序。本文分析了药品生产中的无菌检验方法的特点，并提出了无菌检验方法在药品生产企业中的应用策略，旨在为药品生产的安全性提供技术性参考意见。

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简介：摘要：本篇文章重点研究了药企在产品生产质量管理规范中，制度存在的问题以及质量管理的薄弱之处，为了进一步提高GMP的质量水平，在本篇文章也提出了相应的提升策略，研究了企业的生产质量管理认证资料和质量管理规范存在的缺陷，并做出全面统计。企业在使用GMP质量机制时，同时还对质量管理机制、生产制度、人员培训等各方面工作作出了细致改良和提高。

简介：摘要：目的 探究委托生产的药品上市许可持有人质量管理风险管理策略。方法 基于风险管理理论，通过文献研究法了解委托生产的药品上市许可持有人质量管理风险相关参考文献，通过对行业内工作人员进行访谈，总结和分析质量管理过程中存在的风险因素及应对策略。结论 委托生产的药品上市许可持有人质量管理风险因素，主要包括：组织架构及人员组成、质量体系建设、质量体系运行方面，药品上市许可持有人需要在质量体系的建设和运行过程，采取相应的风险控制措施，落实主体责任，为患者提供安全有效、质量可控的产品。