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药品生产过程质量风险产生的原因及控制

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摘要摘要：探讨药品生产过程中出现风险的原因以及针对风险所提出的质量管理措施。方法：分析并总结近年来国内外发表的相关文献报告。结果：导致药品生产过程中出现质量风险的原因在于药物自身的特殊性、生产管理不到位、技术落后等。同时提出针对风险有效的风险管控措施。结论：制药企业在药物生产过程中需要加强风险管控及质量管理，有效避免出现药品质量不良的情况。

DOI rj86g727d0/6314610

作者蒋宽良

机构地区浙江大冢制药有限公司，浙江省杭州市311301

出处《健康管理》 2022年3期

关键词药品质量风险生产原因措施

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2022年08月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）