简介:摘要真实世界数据研究证据作为评价药物和医疗器械(药械)安全性和有效性的重要组成部分,日益受到国内外监管机构和学者的关注,已成为支持药械研发与审评的关键证据来源。本文在真实世界数据的前期实际研究基础上,结合国内外监管机构所发布的指导原则/技术规范和学术研究成果,系统探讨了真实世界数据体系的构建流程和模式探索。以期为特许药械产生满足监管要求的临床评价证据提供参考,而且为研究者、申办方及监管部门顺利开展真实世界数据研究提供借鉴。
简介:摘要随着国内社会人口老龄化程度的不断加重,慢性疾病患者的数量也在不断递增,需求延续护理的患者也是不断增加,医疗卫生服务面临新的挑战。另外,在护理事业发展加快的背景下,护理具备的内涵逐渐延伸与扩大。在延续护理的情况下,患者急诊频率可以有效降低,并且可以减少患者就医的费用,可以说延续护理对于改善患者生活质量有着重要的影响与作用,另外也具备一定的社会效益与经济效益。但是,随着对疾病认识的加深,以及护理模式的不断变更,延续护理也需要不断创新与完善。现下这个时代,几乎全球都十分注重提高患者出院后生活质量的提升,延续护理深受关注。本文探讨延续护理的相关概念,研究近些年来延续护理的发展及应用状况,总结国内开展延续护理的实施模式及效果评价,分析现下延续护理模式中存在的问题,为探索创新延续护理模式提供相应的参考依据。
简介:摘要根据新课程标准的要求,在英语教学中,教师应努力激发学生的学习兴趣,活跃课堂气氛,使学生积极主动地参与学习活动,从而有效提高课堂效率。