简介:【摘 要】目的:对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺的优化进行研究,以提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法:采用正交设计实验法,对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺进行优化,并以成品溶液中可见异物的生成量作为优化标准。结果:药物在生产前进行密闭操作能够有效提高药品的成品生产率。通过密闭操作的药品生产过程,实现了对药物成品率的优化。最佳优化工艺为:生产前密闭循环的金属络合剂 EDTA-2Na浓度为 0.2%、密闭循环温度为 40摄氏度、密闭循环时间 20分钟、灌注时应使温度维持在 40摄氏度、 NaCl的浓度应加入 3%的炭。结论:乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化工艺较为简单,可以进行广泛的用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的生产。
简介:【内容摘要】:根据民族医医院制剂生产现状及生产环节因素分析,在丸剂生产工艺技术共性难点问题提出对策, 突破制剂生产技术瓶颈,发挥优势特色,促进民族医药制剂集约化、标准化、统一化发展。通过把控药物原材料质量关,加强精细化管理,采用合理有效制备工艺,提出加强制丸、干懆、灭菌等关键技术环节适应性规程,传承藏药丸剂独有的地域特点,规范关键技术标准化,提升藏药制剂质量,提高医院制剂生产效率,从单纯保障供应型向技术供应型转化。