简介:
简介:摘要:中药注射剂是药品批发企业需重点关注的对象,受到制备工艺的影响,这类药品更容易因保存、运输环境的变化而产生质量问题,必须做好基本的质量管控工作。本文列举针对中药注射剂开展质量管理工作时存在的主要问题,再提供改进质量管理工作的措施,确保中药注射剂的质量符合标准,减轻药品批发企业的损失。
简介:摘要:在医药化工行业中,安全生产不仅是企业责任,更是社会责任。然而,不安全行为常常成为引发事故的主要因素,给企业运营带来巨大风险。本文将深入剖析医药化工企业中常见的不安全行为,探讨其背后的深层原因,并提出有效的预防策略,以期推动行业安全水平的提升。
简介:摘要:目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项,研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据,分析问题、查找原因;归纳出典型缺陷项的同时,结合法规和标准,分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点,为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。
药品批发企业质量管理存在的关键问题分析
药品批发企业对中药注射剂质量管理研究
医药化工企业不安全管理行为分析与预防
医用电气设备生产企业现场检查中电气安全检查关注点分析