简介：摘要目的通过调查和分析某生化制药企业存在的职业病危害因素种类、浓（强）度，提出职业病危害防治措施。方法采用职业卫生调查、检测检验和资料分析法，调查和分析某生化制药企业的职业病危害防治现状。结果某生化制药企业存在的主要职业病危害因素包括药物性粉尘、氨、二氯甲烷、甲醇、氯化氢及盐酸、氢氧化钠、乙腈、乙酸、噪声、高温等，采取密闭化生产方式、局部通风和个体防护措施予以控制。检测结果表明噪声检测结果合格率50.0%，其余所检职业病危害因素的浓（强）度符合职业卫生标准限值要求。结论生化制药企业应关注洗瓶过程中的噪声危害和药物性粉尘的药理毒性，加强作业岗位局部通风、隔声降噪及个体防护措施，降低工作场所中职业病危害因素的浓（强）度，保障劳动者的身体健康。

简介：摘要：经济的发展，社会的进步推动了我国综合国力的提升，也带动了制药行业发展的步伐。中国是世界人口大国，人口老龄化导致医药需求量显著增加。为了顺应这一国情，制药工业急速发展，而随之产生的制药废水成为影响环境的重要污染源之一，制药废水如何处理成为困扰政府和企业的难题，亟待解决。

简介：摘要抗生素制药废水多属于结构复杂、有毒和生物难以降解的有机物质，同时许多废水中含有过高的盐分，这些特点决定了抗生素制药污水是一种高浓度难降解的有机废水。工业中，抗生素制药废水处理是一项复杂的系统工程，需要对各项处理技术进行优化组合，以提高废水中大部分的有机物和生物毒性物质，本文阐述了抗生素废水处理的生化技术。

简介：摘要：近年来，由于进入到专利药失效高峰期，在巨大利益空间的吸引下，国内制造企业的研发重点从品牌药逐渐转移到了品牌仿制药，我国的制药企业面临着国内外的双重挑战和机遇。为了进一步推动我国制药企业的发展，计划基于当前的国内外医药市场大环境，使用逆向工程思路来分析国内制药企业品牌仿制药的研发模式，在此基础之上提出针对性的应对措施。鉴于此，本文立足于品牌仿制药的概念，围绕我国制药企业品牌仿制药的研发策略展开如下探讨。

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简介：摘要：随着时代的不断发展，人们对于药品的安全以及质量的关注不断提升，药品在生产管理的过程之中对于设备的维修以及设备的管理影响着药品生产的质量以及药品生产的效率。对于设备的管理质量对于制药行业的发展产生一定的影响，关乎到整个行业发展的声誉以及民众对于制药行业的信任。本文将针对药品生产管理过程之中的设备维修以及管理不足展开讨论，争取在药品的设备管理过程之中提供一些解决意见以及解决措施，提升制药行业的发展质量，提升制药效率。

简介：摘要本文介绍原位在线测控生化过程，尤其是新型传感器在测量pH、二氧化碳、溶解氧、细胞质量等参数中的应用与发展。

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简介：摘要2010年版GMP提出了质量管理体系的概念，制药企业要建立健全的质量管理体系，并对产品整个生命周期进行控制，着重做好产品生产全过程控制，以保证产品的质量。

简介：摘要随着我国医疗行业的不断发展，制药行业迅速崛起，凭借着朝阳产业的特殊优势来不断发展，有学者认为，到2020年我国有望成为仅次于美国的第二大制药市场。但现阶段，我国制药企业的质量管理存在很多问题，这些问题如果无法有效地解决，便会限制制药行业的发展，不利于医疗行业的进步,需要不断的改进提高质量管理水平。本文简述了制药企业在药品生产过程中质量管理的关键要素，结合GMP要求的八大管理系统进行了详细阐述,探讨提高药品生产企业质量管理水平的关键措施。

简介：摘要：制药企业设备安全关乎我国药品质量，在一定程度上影响我国民众的幸福指数，促进社会的和谐发展。数字化技术的发展，加速了我国制药企业设备更新换代的速度，本文基于现阶段设备安全管理在制药企业中存在的问题，提出三条设备安全管理的发展策略，即建立健全制药企业设备安全监管制度、搭建数字化制药企业设备安全管理平台、提高设备安全管理人员的专业知识及技术水平，为我国制药企业设备安全管理的高质量发展提供一定的参考。

简介：摘要：随着我国社会经济的不断发展，医药化工企业的制药水平也在不断提高，但是生产工艺水平的提高也意味着职业卫生管理问题越发严重，职业卫生管理工作与制药企业的经济效益、社会效益有直接联系，因此本文通过分析制药企业目前的职业卫生管理，探究了提升职业卫生管理水平的具体措施，为制药企业的卫生健康管理及可持续发展提供相关参考。

简介：摘要：制药企业在药品方面承担着供应者的身份，同样也肩负着药品风险的承担主体，对于制药企业来讲，药品的质量直接关乎到药品的风险问题，制药企业开展药品风险管理，不仅是对医院与患者的职责，也是一种社会责任感的体现。本文结合制药企业的风险类型进行研究，对风险管理的作用开展分析，结合实际问题来提出风险管理完善策略，为制药企业药品风险管理提供一定的理论依据。

简介：摘要：在现阶段，药品质量问题日益受到社会各界的关注，药品监督管理局更加重视GMP的实施，因此，对制药企业生产链中的物料管理进行控制变得越来越重要。基于此，以下对制药企业物料管理要点进行了探讨，以供参考。

简介：摘要：在医药企业中，物料管理工作有着较高的重要性，主要包含了物料生产、物料采购等多个操作环节。通过开展科学、规范的物料管理工作，可以充分保证药物使用质量，并且在减少物料损坏现象发生的情况下，还能够实现对成本支出的有效管控。在新时期下，如何做好对物料的合理管控，逐渐成为制药企业实现进一步发展迫切需要解决的问题。基于此，文章针对制药企业物料管理要点展开了深入分析。

简介：对于一个制药企业来说．产品质量是压倒一切主要因素。要提高企业的信誉度，就必须确保自己的药品质量。常州千红生化制药有限公司．就是这样一家将产品质量视为“企业生存的根本”的国家高新技术企业。近日，本刊通过对该公司董事长王耀方的访谈．使我们得以窥见这家企业的雄心和魄力。那就是：致力于生产“放心药”。

简介：【摘要】中医药行业是我国卫生医疗事业重要组成部分，随着医疗卫生改革不断深入，特别是《中国药品管理法》2019年12月1日调整颁布实施以来，我国中药生产企业面临更多考验以及竞争。为了进一步提升市场竞争，需要在保证质量水准前提下做好成本控制。本次以我公司生产过程中出现的成本控制问题作为基点，扩大分析中药制药企业成本控制问题以及相应对策。

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简介：摘要：偏差是制药企业质量管理工作中的重要质量要素之一。随着制药企业验证活动的越来越规范，在验证过程中发生偏差的情况时有发生，因此单独建立验证过程的偏差处理程序，为验证偏差的处理提供规范的流程。使所有在验证过程发生的偏差得到有效的处理，保证制药企业的验证过程的质量管理工作符合GMP要求。