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  • 简介:【摘 要】制药企业要重视物料管理工作,对药物存储、采购、生产等进行监督,对药品的经济造价和质量进行严格的控制,维持药物供应商的渠道,优化供应商管理系统,避免外部环境对药企业经济体系造成影响,做好物料供应商管理工作,对药物的生产、检验储存等流程进行严格的检查,保障物料管理工作质量能达到规定要求。本文就新版 GMP认证制药企业的物料管理进行研究,以期能够降低物料管理中出现的问题。

  • 标签: GMP认证 制药企业 物料管理
  • 简介:摘 要:随着国内经济增速不断放缓,制药企业自身的管控水平也随之降低,直接影响企业在行业中的竞争力发展,所以制药企业要强化自身的危机意识,强化自身的质量管理运行体系,提高企业的整体竞争水平,这是今后制药行业发展的重要内容。目前,我国大部分制药企业在质量管理的认知工作上都有了很大的提升,也都按照要求通过了具体的管理体系认证,但是质量体系在运行过程中依然存在一些不足,需要引发我们的思考,并随时采取相应的对策。

  • 标签: 制药企业 质量体系 企业质量管理
  • 简介:摘要:制药工程不仅关系到国民的身心健康,更关系到我国经济的可持续发展。在制药的过程中,需根据药品的类型和制作要求,采用特定的技术,严格遵循相应的制度和规范进行操作,还要打造无菌封闭环境,才能保证最终的药物质量。一旦药物与空气产生接触,会对药品造成影响。大部分制药厂在制药的过程中,有其特定的制药程序。为确保药品满足国家的相关要求与标准,必须对现有的制药工业进行改进和创新。

  • 标签: 制药企业 数据完整性 措施探讨
  • 简介:摘要:随着工业的快速发展,环境污染问题变得越来越明显,人们的健康状况正面临严重的威胁。随着国家经济水平和科学技术的不断提高,我国的制药行业也有了很大程度上的进步与发展,但由于受到多方面因素的影响,目前我国的制药行业还存在一些缺陷。为了解决这一难题,人们在药物制造领域进行了深入的研究,各种新型医药技术的研发为医药行业的进步提供了强大的推动力。在众多的制药技术中,生物工程技术作为一种新兴的技术受到广泛关注。在众多技术中,制药分离技术被视为最为关键的一环。由于药品成分复杂、含量高,所以必须要使用高效液相色谱法来测定其有效成分,以保证药品质量和疗效。目前市面上有大量的药物是通过口服方式服用的,并且这些药物中还含有一些不可溶解的成分。

  • 标签: 制药工程 制药分离技术 发展要点
  • 简介:摘要:在当前社会发展中,我国人们经济生活水平有了明显提升,这使其开始关注自己的身体健康。另外,在各类药物研发中,需要制药行业提升对安全与质量的关注度,科学运用生物制药技术,可以提升药品品质,确保药物可以为人们身体健康保驾护航。基于此,本文主要分析生物制药技术在制药工艺中的运用对策,希望可以为相关人士提供参考和借鉴。

  • 标签: 生物制药 制药技术 制药工艺 应用
  • 简介:摘要:经济的迅速发展使科学的发展也加快了脚步,这也就使生物制药的技术快速地发展起来,而且为了适应现代社会的发展需要,生物制药技术也在不断创新,这就给生物制药行业带来了迅速发展的原动力,同时当代制药工艺中的新兴产业技术生物制药加工技术也开始逐渐凸显它的优势,并渐渐得到了许多领域的认可,如医药、保健、日化等,并被推广和应用。

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  • 简介:摘要:中药制药是一种传统药品制作方式,已经有几千年的历史。中药的制备过程中,干燥是一个非常重要环节,能够保持中药的有效成分和药效。随着现代科技的进步,中药制药干燥过程的技术也在不断发展和创新,因此,对中药制药干燥过程进行技术研究至关重要,需要相关工作者给予足够的重视。

  • 标签: 中药制药 干燥过程 技术
  • 简介:摘要:药品直接影响着人们的健康安全,因此对其质量水平应做好严格的规范和控制。制药企业作为药品的直接生产者,涉及药品研发、药品生产以及药品流通等关键环节,也需要做好重点关注。好的药品可以起到救治生命的作用,而药品出现问题则会在不同程度上危害人们的健康。本文在简单介绍了实施药品生产质量管理规范的意义后,指出了现阶段质量管理规范中存在的问题,并提出了相应的解决办法。

  • 标签: 药品生产 质量管理 解决办法
  • 简介:摘要:创新西药的制药工艺技术是至关重要的,因为这是减少制药成本和提升制药质量的关键环节。因此,制药企业必须要重视药品生产过程中的每一个环节,不断探索新的技术和方法,促进医药事业的发展。制药公司需要对制药过程中的问题进行深入的分析和研究,识别这些问题的根源,并制定针对性的解决方案,以确保制药工艺技术的针对性。此外,还应不断地加强对新材料、新工艺和新设备等方面的研发力度。为了对工艺技术进行更深入的优化,企业应当增加在人力资本和人力资源方面的投资,以便为技术创新提供更多的支持,进而更有效地促进技术和工艺的创新,以实现工艺技术的持续进步。

  • 标签: 西药制药 常用技术 工艺分析
  • 简介:摘要:本文深入探讨了制药工艺质量现场管理控制的重要性以及关键策略与措施。通过分析制药工艺质量管理的各个方面,强调了其对药品质量、生产效率、企业声誉和市场竞争力的关键作用。详细阐述了以下关键环节:原料药生产过程的控制、制剂生产过程的控制、生产环境与设备的管理、人员培训与素质提升、质量检测与监控。还提出了一系列策略和措施,包括完善质量管理体系、优化生产流程与工艺布局、强化现场管理人员的职责与权力、提高员工质量意识与技能培训、加强质量检测与过程控制。这些措施有助于制药企业确保药品的高质量和安全性,提高生产效率,降低成本,维护企业的声誉,以及在市场竞争中脱颖而出。

  • 标签: 制药工艺质量 现场管理控制 生产效率 质量检测 员工培训
  • 简介:【摘要】目的 探讨临床生化检验中消除脂血对生化检验常用指标的干扰方法。方法 随机抽取2022年1月-6月期间在我院进行健康体检的健康者50例为研究对象,所有研究对象均抽取空腹静脉血4ml,然后分装在4个试管中(1ml), 采用高速离心法、稀释法进行甘油三酯混合血清干扰及乳糜干扰物干扰试验,并对比试验结果。结果 高速离心法较稀释法的检验指标水平均更高,对比差异明显(P0.05)。结论 提升临床生化检验结果的准确性可应用高速离心法进行脂血消除。

  • 标签: 生化检验 消除脂血 干扰 检验准确性
  • 简介:摘要:在医药技术转移的过程中,制药企业、医疗器械企业和第三方技术转移服务机构应该积极响应和探索生物制药技术转移的新模式,并针对各自的实际情况和需求,做好充分的准备,制定可行的计划。本文对生物制药技术转移难点进行分析,并从多角度探索生物制药技术转移的路径。

  • 标签: 生物制药 风险 资金 市场需求
  • 简介:摘要:生物制药是一种典型的技术密集型行业,技术转移是生物制药项目的关键部分。在当今生物制药项目中,技术转移成为一项重要任务,因为它不仅涉及资金的流动,而且还涉及在项目开发过程中与其他公司的合作。近年来,生物制药行业对技术转移的重视程度越来越高,这可能会导致各种形式的知识产权纠纷。另一方面,对于许多生物制药项目来说,技术转移是一个更好的选择。因此,我们需要确保在整个项目开发过程中都有适当的知识产权保护措施。目前,在生物制药领域中存在一些关于知识产权问题的普遍共识。虽然我们知道这些问题很重要,但我们很少对它们进行深入分析和研究。本文将探讨技术转移过程中所存在的主要问题以及解决这些问题的方法。

  • 标签: 生物技术 转移 经济性 合同
  • 简介:摘要:本文深入探讨了未来制药生产过程质量风险管理的发展趋势。文章指出,随着数字化、智能化技术的不断发展,以及全球化合作的日益加强,制药生产过程质量风险管理正面临前所未有的变革。数字化与智能化技术的应用将显著提升质量风险监测与预警能力,国际化合作与认证将推动质量管理的标准化和全球化,持续改进和创新将成为质量风险管理的核心动力,而质量文化和全员参与则将为质量风险管理提供坚实的支撑。文章强调,这些趋势将有助于制药企业提高质量管理水平,降低质量风险,保障药品的安全性和有效性。

  • 标签: 制药生产 质量风险
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  • 简介:摘要:设备清洗是指在一定条件下,通过一种或一套清洗方法,去除设备上残留的可见和不可见的产品成分,并达到可接受的残留限量的过程。设备清洗验证是企业对其设备清洗规程草案的科学性、合理性、合法性(符合清洗标准)进行确认的过程。

  • 标签: 制药设备 清洁 验证 分析
  • 简介:摘要:本文深入探讨了气流混合技术在中药制药中的广泛应用,重点分析了其原理和优势,以及在药粉混合、配方制备、颗粒涂层、颗粒分级和液体喷雾干燥等多个应用场景中的具体应用。气流混合技术以其卓越的均匀性、高效性和避免污染的特点,在中药制药领域发挥了重要作用,为制备高质量、高效率的中药制剂提供了可靠的技术支持。

  • 标签: 气流混合技术 中药制药 均匀性 高效性 污染避免