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  • 简介:尼泊尔议会2006年10月21日通过了政府提交的2006公民法草案。新公民法规定如下:1990年4月13日之前在尼出生、并在尼拥有永久性住所的人,可以成为尼泊尔公民;16岁以上的人,只要其父母一方是尼泊尔公民,都可以凭相关文件,如父母或近亲属的身份证、本人的出生证、村或市政府的介绍信或土地证等,获得尼公民身份;外国妇女与尼泊尔公民结婚后,只要定居尼泊尔,并放弃原国籍,也可获得尼泊尔公民身份。尼泊尔原有法律规定,只有父亲是尼泊尔人,孩子才能获得公民权;母亲是尼泊尔人但父亲是外国人的孩子则不能获得尼泊尔公民资格,他们仅享有居住权,但不能工作和拥有企业,也没有财产权。

  • 标签: 尼泊尔 民法草案 议会 公民身份 法律规定 公民资格
  • 简介:酗酒是世界范围内严重的公共卫生问题。目前治疗酗酒药物少而且疗效有限,亟待开发新的疗法与药品。美国食品药品管理局(FDA)于2015年2月发布了有关治疗酗酒药物临床研究的指导原则(草案),主要介绍了对这类药物临床研究的一般要求和对药效学研究的要求,建议采取持续6个月的试验,并以在观察期间没有任何酗酒天数患者的比例(无酗酒天数的百分率)为主要终点。介绍该指导原则的主要内容,希望对我国这类药物的研究和注册审评有所帮助。

  • 标签: 美国食品药品管理局 治疗酗酒的药物 临床研究 指导原则
  • 简介:2008年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息称,FDA网站专门为消费者和医务人员建立了一个获取处方药安全信息的网页,网址为:http://www.fda.gov/cder/drugSafety.htm。该网页提供以下方面的信息:①药品说明书(包括给患者的说明书,给医务人员的说明书)和患者信息插页(patientpackageinserts);

  • 标签: 食品药品监督管理局 FDA网站 全信息 网页 美国 药品说明书
  • 简介:山东太阳生活用纸有限公司于2015年年底收到美国食品与药品监督管理局(FDA)的通知,公司生产的生活用纸产品完成了美国FDA食品级认证注册。

  • 标签: 美国FDA FDA认证 生活用纸 纸产品 太阳 纸业
  • 简介:德国巴斯夫(BASF)的UV吸收剂Uvinul3030,刚于四月下旬取得美国食品及药物管理局(FoodandDrugAdministration/FDA)的安全认可,获准应用于与食品接触的塑胶制品,例如:包装材料、储存容器、餐具、厨具等。

  • 标签: 巴斯夫 药物管理局 德国 厨具 认可 BASF
  • 简介:2006年3月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公共卫生忠告,通报了2例使用米非司酮(Mifepristone)进行药物流产导致死亡的新报告,并再一次重申使用米非司酮的安全性问题。这2例死亡病例是米非司酮的生产厂商DancoLaboratories公司口头报告给FDA的,目前正在调查所有与这些病例相关的情况,但还不能明确死因。

  • 标签: 米非司酮 FDA 死亡报告 美国食品药品监督管理局 通报 安全性问题
  • 简介:美国食品及药物管理局宣布了他们的兽药饲料指令(VFD)的最终规则,旨在促进食用动物中抗菌剂的合理使用。这一战略将保证这些药物在兽医的监管下使用,仅在必要时用于保证动物健康。VFD的最终规则概述了授权使用药品的过程,同时在特殊动物健康目的需求时,为所有州的兽医提供在饲料中使用重要抗生素的授权框架。这意味着将停止单纯以生产为目的的抗生素的使用,如促生长或者提高饲料转化率,使美国在这个问题上与欧洲保持同步。

  • 标签: 饲料转化率 兽药饲料 授权使用 抗菌剂 副局长 人类医学
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  • 简介:FDA警告抗真菌药Noxafil(泊沙康唑)有两种口服剂型,它们的给药剂量不同,缓释片剂与口服混悬液相比,具有较高的生物利用度,直接用毫克至毫克替代给药可能导致剂量不足或过量.为防止再次发生这类用药错误,已批准修改药品的标签,在标签上写明两种口服制剂不能直接按剂量相互替换,而应当进行剂量调整后再使用.

  • 标签: 美国FDA 安全信息 药品 口服剂型 给药剂量 生物利用度
  • 简介:美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月发布了《药品说明中儿童安全包装描述的指导原则》,主要介绍对药品说明书、纸盒标识和容器标签中儿童安全包装描述的要求。而目前在我国尚无类似的指导原则,详细介绍该指导原则的主要内容,期待引起药品生产企业的重视与参考以及对我国药监部门有所启示。

  • 标签: 美国食品药品管理局 药品说明书 儿童安全包装 描述 指导原则
  • 简介:摘要:设备清洗验证是指在测试和确认设备已按照SOP要求进行清洗后,污染,由设备的生产和净化过程引起的,符合预期的标准。净化检查的目的是为了显示,所采用的净化方法避免了产品的交叉污染和清洁剂的残留污染,并为产品质量提供了可靠的保证并减少用户的离职、复职和投诉。

  • 标签: 验证FDA 认证设备清洗
  • 简介:FDA与CDC合作揭开“聪明”使用抗生素周。今年,将有数百万的抗生素被处方。抗生素可以用于治疗细菌感染,但是它也常常被过度处方。尽管药品常常对治疗无效,且需要面对潜在的不良反应,但患者常常主动向医生要求开出抗生素以应对病毒性感染,如感冒。抗生素的滥用已经促成了世界上公共健康最严峻的问题之一,抗生素耐药。

  • 标签: 抗生素耐药 美FDA 消费者 病毒性感染 细菌感染 不良反应
  • 简介:摘要FDA是美国食品和药物管理局的缩写。由于FDA在制药行业的权威,FDA认证也是进入美国、进入国际市场的“通行证”。是否通过FDA认证已成为中国制药企业走向世界的关键一步。从制药企业食品药品管理局认证的角度,描述了企业管理中的计量管理和认证的重要作用,在计算机控制系统、仪器仪表和电子记录/签名的特别要求,以及了企业在实际计量管理中的措施。

  • 标签: FDA 校准 计算机化系统
  • 简介:1关键词:替加环素增加死亡风险修改标签09/01/2010FDA提醒医护人员,与其他用于治疗各种严重感染的药物相比,使用静脉注射抗菌药替加环素(tigecycline)可能增加死亡风险。该风险在使用替加环素治疗医院获得性肺炎的患者中非常明显,

  • 标签: 美国FDA 药物警示 医院获得性肺炎 替加环素 死亡风险 医护人员